![Ogmios developpement](https://media.trabajo.org/img/noimg.jpg)
Chargé Assurance Qualité Affaires Règlementaires
il y a 2 semaines
Le chargé Assurance Qualité règlementaire/compliance est en charge de développer les process et documents nécessaires:
- Au maintien de l’établissement pharmaceutique TES ; être garant du Site Master File et de l’état des lieux de l’établissement en collaboration avec l’équipe QMS (estimation à 30% du temps)
- A la constitution du dossier de demande d’autorisation d’activité pour la partie Drug Substance et la partie Drug Product (répartition aseptique) et garantir les process garantissant le maintien à jour de ces dossiers en vue des futurs états des lieux (estimation à 70% du temps)
Cela inclus notamment:
- Recueil des documents nécessaires à la rédaction du dossier règlementaire
- Coordination de la constitution des dossiers de demande d’autorisation
- Rédaction de la partie administrative et/ou pharmaceutique des dossiers
- Suivi des demandes de l’ANSM, recueil des réponses aux questions et recueil des compléments nécessaires
Compétences requises:
- Connaissance et compréhension de la règlementation spécifique aux activités concernées (biotechnologie, produits stériles)
- Interactions avec autorités et connaissance de la règlementation « Etablissement Pharmaceutique »
- Travail en mode projet avec actions/livrables à court terme
- Qualités relationnelles et esprit d’équipe
Profil recherché:
- Pharmacien ou Ingénieur
- Expérience : expert dans la fonction
Qui sommes nous ?
Créé en avril 2014, le Groupe OGMIOS Développement est une société de conseil en ingénierie, dont le totem est une tête de lion.
Un symbole qui représente la force, la puissance mais aussi le calme, et la sagesse.
Des valeurs nécessaires au développement du Groupe, dans lequel chacun se reconnaît, trouve sa place et s'épanouit.
Mais dans notre ADN, on trouve également la réactivité, la pertinence et la confiance sans laquelle rien ne se construit durablement.
Depuis sa création, le Groupe OGMIOS poursuit l'objectif d'accompagner ses clients dans leurs développements et sur tout le cycle de vie de leurs projets en s'appuyant sur les compétences de ses collaborateurs.
Mais c'est aussi, une croissance rapide et maîtrisée qui repose sur des managers impliqués, à l'écoute des souhaits et aspirations de chacun.
Une indépendance financière qui dégage de toute pression néfaste aux ambitions que nous nous sommes fixés.
Et si nous attachons une si grande importance à placer l'humain au centre de nos préoccupations, c'est que nous n'oublions pas que nos collaborateurs sont nos meilleurs ambassadeurs.
Rejoindre le Groupe OGMIOS Développement, c'est participer à une aventure collective, humaine et passionnante car chacun pourra être fier d'avoir apporté sa contribution.
Alors qu'attendez-vous pour rejoindre le clan ?
-
Responsable Affaires Réglementaires Et Qualité
Il y a 2 mois
Bourges, France FED Ingénierie Temps plein**Sandra, Consultante Senior chez Fed Ingénierie recherche pour son client, une entreprise spécialisée dans la fabrication et la vente en gros de parfums et produits cosmétiques, Un Responsable Affaires Réglementaires et Qualité en CDD de 8 mois dans le 77** **Votre fonction**: Dans le cadre d'un remplacement, vous intégrerez la société en tant que...
-
Responsable Affaires Réglementaires Et Qualité
il y a 2 semaines
Bourges, France FED Ingénierie Temps plein**Sandra, Consultante Senior chez Fed Ingénierie recherche pour son client, une entreprise spécialisée dans la fabrication et la vente en gros de parfums et produits cosmétiques, Un Responsable Affaires Réglementaires et Qualité en CDD de 8 mois dans le 77** **Votre fonction**: Dans le cadre d'un remplacement, vous intégrerez la société en tant que...
-
Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 5 jours
Bourges, Centre-Val de Loire, France AB medica Temps pleinAbmedica fabricant et fournisseur d'instruments chirurgicaux réutilisables haut de gamme pour la laparoscopie. L'ingénierie et la qualité des produits créatifs positionnent l'entreprise en tant que fournisseur leader sur le marché français de chirurgie.En 2009, Abmedica étend ses activités dans la distribution de dispositifs médicaux hautement...
-
Chargé en Affaires Réglementaires Dm
il y a 3 semaines
Bourges, France AB MEDICA Temps pleinAb medica spa a été fondée en 1984. Cette entreprise italienne s'impose comme leader dans la distribution de technologies médicales, mais est également la référence en matière de technologie pour la chirurgie robotique et l'innovation technologique dans le domaine de la santé. Ab medica SAS est la branche Française qui conçoit, fabrique et...
-
Chargé en Affaires Réglementaires Dm
Il y a 2 mois
Bourges, France AB MEDICA Temps pleinAb medica spa a été fondée en 1984. Cette entreprise italienne s'impose comme leader dans la distribution de technologies médicales, mais est également la référence en matière de technologie pour la chirurgie robotique et l'innovation technologique dans le domaine de la santé. Ab medica SAS est la branche Française qui conçoit, fabrique et...
-
Chargé en Affaires Réglementaires Dm
il y a 2 semaines
Bourges, France AB MEDICA Temps pleinAb medica spa a été fondée en 1984. Cette entreprise italienne s'impose comme leader dans la distribution de technologies médicales, mais est également la référence en matière de technologie pour la chirurgie robotique et l'innovation technologique dans le domaine de la santé. Ab medica SAS est la branche Française qui conçoit, fabrique et...
-
Chargé en Affaires Réglementaires Dm
il y a 5 jours
Bourges, Centre-Val de Loire, France AB MEDICA Temps pleinAb medica spa a été fondée en 1984. Cette entreprise italienne s'impose comme leader dans la distribution de technologies médicales, mais est également la référence en matière de technologie pour la chirurgie robotique et l'innovation technologique dans le domaine de la santé.Ab medica SAS est la branche Française qui conçoit, fabrique et...
-
Chargé en Affaires Réglementaires Dm
il y a 2 semaines
Bourges, France AB MEDICA Temps pleinAb medica spa a été fondée en 1984. Cette entreprise italienne s'impose comme leader dans la distribution de technologies médicales, mais est également la référence en matière de technologie pour la chirurgie robotique et l'innovation technologique dans le domaine de la santé. Ab medica SAS est la branche Française qui conçoit, fabrique et...
-
Chargé en Affaires Réglementaires
il y a 6 jours
Bourges, France ab medica sas Temps pleinDescriptif du poste Dans le cadre de notre projet de développement **"Expansion"**, nous recherchons un **Chargé en affaires réglementaires** (h/f) en CDI à Mery-sur-Cher (18). Au sein d’une équipe dynamique, votre rôle sera d’assurer la conformité réglementaire de nos produits sur le marché, et de représenter les affaires réglementaires,...
-
Chargé(E) D’affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Bourges, France CENTRE LAB Temps pleinCENTRE LAB, laboratoire pharmaceutique, basé à Guéret (23), est spécialisé dans le développement, la fabrication, le conditionnement et la distribution de produits de santé : médicaments (préparations hospitalières), cosmétiques, compléments alimentaires, dispositifs médicaux et essais cliniques. Au sein du service de recherche et...
-
Chargé en Affaires Réglementaires Dm
Il y a 2 mois
Bourges, France AB MEDICA Temps pleinAu sein d’une équipe dynamique, votre rôle sera d’assurer la conformité réglementaire de nos produits sur le marché, et de représenter les affaires réglementaires, participer au pilotage tout au long du cycle de vie des produits, de la conception, à la modification du cycle de vie, jusqu’à’ l’enregistrement. Ce que nous attendons de...
-
Chargé en Affaires Réglementaires Dm
il y a 2 semaines
Bourges, France AB MEDICA Temps pleinAu sein d’une équipe dynamique, votre rôle sera d’assurer la conformité réglementaire de nos produits sur le marché, et de représenter les affaires réglementaires, participer au pilotage tout au long du cycle de vie des produits, de la conception, à la modification du cycle de vie, jusqu’à’ l’enregistrement. Ce que nous attendons de...
-
Chargé(E) D'affaires Réglementaires
il y a 5 jours
Bourges, Centre-Val de Loire, France CENTRE LAB Temps pleinCENTRE LAB, laboratoire pharmaceutique, basé à Guéret (23), est spécialisé dans le développement, la fabrication, le conditionnement et la distribution de produits de santé : médicaments (préparations hospitalières), cosmétiques, compléments alimentaires, dispositifs médicaux et essais cliniques.Au sein du service de recherche et développement,...
-
Chargé en Affaires Réglementaires Dm
il y a 5 jours
Bourges, Centre-Val de Loire, France AB MEDICA Temps pleinAu sein d'une équipe dynamique, votre rôle sera d'assurer la conformité réglementaire de nos produits sur le marché, et de représenter les affaires réglementaires, participer au pilotage tout au long du cycle de vie des produits, de la conception, à la modification du cycle de vie, jusqu'à' l'enregistrement.Ce que nous attendons de vous:Rattaché(e)...
-
Chargé D'affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Bourges, France AB medica Temps pleinAbmedica fabricant et fournisseur d'instruments chirurgicaux réutilisables haut de gamme pour la laparoscopie. L’ingénierie et la qualité des produits créatifs positionnent l'entreprise en tant que fournisseur leader sur le marché français de chirurgie. En 2009, Abmedica étend ses activités dans la distribution de dispositifs médicaux hautement...
-
Chargé D'affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Bourges, France HACARE Temps plein**Nous**: Avec près de 80M€ de CA et fort de 450 collaborateurs, HACARE est un groupe français qui détient plusieurs PME (ALLIBERT MEDICAL, CORONA MEDICAL, SOTEC MEDICAL, HACARE, BMB MEDICAL, HERDEGEN) spécialisées dans la conception et la fabrication de mobilier médical à destination des secteurs hospitaliers, hébergement (maisons de retraite) et...
-
Chargé de Projets Affaires Réglementaires
il y a 5 jours
Bourges, France Delpharm Temps pleinActeur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui presqu’un milliard d’euros par an, et regroupe un peu plus de 6 500 collaborateurs. Leader européen et parmi le top 5 des généralistes...
-
Chargé D’affaires Réglementaire Groupe
il y a 1 semaine
Bourges, France HERDEGEN Temps pleinDescriptif du poste Vos missions: Vous êtes rattaché au service qualité, lui-même rattaché à la direction industrielle. Votre responsabilité est d’assurer que les produits mis sur le marché par les entités du groupe Hacare et les pratiques en lien avec ces produits sont conformes aux réglementations et normes applicables en vigueurs dans les...
-
Chargé D'assurance Qualité
il y a 1 semaine
Bourges, France TIVOLY Temps plein**Description des activités significatives de l'emploi**: Le Chargé d’Assurance Qualité (H/F) met en œuvre et coordonne le système de management de la qualité de l’entreprise. Il/elle organise les démarches qualité, met à jour et améliore en permanence le système mangement de la qualité de l’entreprise. Les activités significatives...
-
Chargé D'assurance Qualité
Il y a 2 mois
Bourges, France TIVOLY Temps plein**Description des activités significatives de l'emploi**: Le Chargé d’Assurance Qualité (H/F) met en œuvre et coordonne le système de management de la qualité de l’entreprise. Il/elle organise les démarches qualité, met à jour et améliore en permanence le système mangement de la qualité de l’entreprise. Les activités significatives...