Chargé en Affaires Réglementaires
Il y a 7 mois
Descriptif du poste
Dans le cadre de notre projet de développement **"Expansion"**, nous recherchons un **Chargé en affaires réglementaires** (h/f) en CDI à Mery-sur-Cher (18).
Au sein d’une équipe dynamique, votre rôle sera d’assurer la conformité réglementaire de nos produits sur le marché, et de représenter les affaires réglementaires, participer au pilotage tout au long du cycle de vie des produits, de la conception, à la modification du cycle de vie, jusqu’à’ l’enregistrement.
Ce que nous attendons de vous:
Rattaché(e) au Directeur général de l’entreprise, au sein du service des Affaires réglementaires et qualité, vos missions principales sont les suivantes:
- Identifier les exigences réglementaires pour les nouveaux produits ou les améliorations de produits dès le début du cycle de développement.
- Assurer la conformité des dossiers techniques des dispositifs en fonction des certifications revendiquées.
- Assurer le suivi de la veille réglementaire et normative applicable aux dispositifs médicaux à l’échelle mondiale
- Rassembler les informations nécessaires pour soutenir les soumissions réglementaires à l’échelle mondiale.
- Contribuer activement à la mise à jour des dossiers techniques selon la nouvelle réglementation (MDR EU 2017/745)
- Veillez à ce que les contraintes réglementaires soient prises en compte dès la conception ou la modification des produits.
- Assure la responsabilité sur la gestion des démarches réglementaires nécessaires en fonction des certifications revendiquées.
- Accompagnez le site de production pour garantir le maintien de nos certifications.
- Veillez à ce que les modifications produit soient répercutées dans les enregistrements à l’international.
- Être capable de combiner vos compétences du process qualité réglementaire avec les exigences du business.
Profil recherché
**Les clés pour réussir**:
Vous êtes intéressé(e) par le milieu médical, vous aimez les produits innovants, de haute technologie et qui ont un impact sur la qualité de vie des patients.
Vous êtes rigoureux(euse) et méthodique. Vous faites preuve d’une excellente communication et de bienveillance envers les utilisateurs du Système qualité.
Nous vous accompagnons pour vous former quant à la connaissance de nos produits.
**Les compétences**:
Issu(e) d’une formation BAC +5 (Master ou Ingénieur) dans le domaine des affaires règlementaires, vous disposez d'une première expérience de 3 ans minimum dans un poste similaire.
Vous maîtrisez la Directive 93/42/CEE et le Règlement européen MDR 2017/745 ainsi que la norme ISO applicable aux dispositifs médicaux : 13485.
Vous parlez couramment anglais.
**Avantages**:
Épargne salariale
13-ème mois
- Mutuelle
Compétences attendues
- LANGUESAnglais
SAVOIR-ÊTRE
Capacité de communication
Rigueur
**Voir plus**
SAVOIR-FAIRE
Normes ISO
Certification
**Voir plus**
Entreprise
Ab medica spa a été fondée en 1984. Cette entreprise italienne s'impose comme leader dans la distribution de technologies médicales, mais est également la référence en matière de technologie pour la chirurgie robotique et l'innovation technologique dans le domaine de la santé.
Ab medica SAS est la branche Française qui conçoit, fabrique et commercialise des produits chirurgicaux mini-invasifs, haut de gamme et innovants. Nous développons sans cesse les compétences humaines, techniques et commerciales de nos collaborateurs.
- Notre devise : « Nous voulons devenir le choix naturel pour tous nos clients actuels et potentiels en fournissant des produits et des services d excellence, par l'amélioration de nos stratégies, de nos procédés et de nos compétences ».
- Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
Lora DECHATRE - _Chargée RH_
Salaire
40 - 50 k€ brut annuel
Prise de poste
Dès que possible
Expérience
Minimum 3 ans
Métier
Chargé des affaires réglementaires
Statut du poste
Cadre du secteur privé
Zone de déplacement
Pas de déplacement
Secteur d’activité du poste
FABRICATION DE MATÉRIEL MÉDICO-CHIRURGICAL ET DENTAIRE
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Chargé(E) D’affaires Réglementaires
Il y a 7 mois
Bourges, France CENTRE LAB Temps pleinCENTRE LAB, laboratoire pharmaceutique, basé à Guéret (23), est spécialisé dans le développement, la fabrication, le conditionnement et la distribution de produits de santé : médicaments (préparations hospitalières), cosmétiques, compléments alimentaires, dispositifs médicaux et essais cliniques. Au sein du service de recherche et...
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Chargé en Affaires Réglementaires Dm
Il y a 7 mois
Bourges, France AB MEDICA Temps pleinAb medica spa a été fondée en 1984. Cette entreprise italienne s'impose comme leader dans la distribution de technologies médicales, mais est également la référence en matière de technologie pour la chirurgie robotique et l'innovation technologique dans le domaine de la santé. Ab medica SAS est la branche Française qui conçoit, fabrique et...
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Chargé en Affaires Réglementaires Dm
Il y a 7 mois
Bourges, France AB MEDICA Temps pleinAb medica spa a été fondée en 1984. Cette entreprise italienne s'impose comme leader dans la distribution de technologies médicales, mais est également la référence en matière de technologie pour la chirurgie robotique et l'innovation technologique dans le domaine de la santé. Ab medica SAS est la branche Française qui conçoit, fabrique et...
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Chargé en Affaires Réglementaires Dm
Il y a 7 mois
Bourges, France AB MEDICA Temps pleinAb medica spa a été fondée en 1984. Cette entreprise italienne s'impose comme leader dans la distribution de technologies médicales, mais est également la référence en matière de technologie pour la chirurgie robotique et l'innovation technologique dans le domaine de la santé. Ab medica SAS est la branche Française qui conçoit, fabrique et...
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Chargé D'affaires Réglementaires
Il y a 7 mois
Bourges, France HACARE Temps plein**Nous**: Avec près de 80M€ de CA et fort de 450 collaborateurs, HACARE est un groupe français qui détient plusieurs PME (ALLIBERT MEDICAL, CORONA MEDICAL, SOTEC MEDICAL, HACARE, BMB MEDICAL, HERDEGEN) spécialisées dans la conception et la fabrication de mobilier médical à destination des secteurs hospitaliers, hébergement (maisons de retraite) et...
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Chargé en Affaires Réglementaires Dm
Il y a 7 mois
Bourges, France AB MEDICA Temps pleinAu sein d’une équipe dynamique, votre rôle sera d’assurer la conformité réglementaire de nos produits sur le marché, et de représenter les affaires réglementaires, participer au pilotage tout au long du cycle de vie des produits, de la conception, à la modification du cycle de vie, jusqu’à’ l’enregistrement. Ce que nous attendons de...
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Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Bourges, France Page Personnel Temps pleinRattaché au sein du Service R&D, vos principales missions en tant que Chargé d'AR sont: - Assurer la veille : Recueillir au niveau mondial, analyser et mettre à disposition dans les systèmes d'informations les données concernant la réglementation des ingrédients et matières premières, - Établir et mettre à jour la black liste et contribuer à la...
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Chargé de Projets Affaires Réglementaires
Il y a 7 mois
Bourges, France Delpharm Temps pleinActeur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui presqu’un milliard d’euros par an, et regroupe un peu plus de 6 500 collaborateurs. Leader européen et parmi le top 5 des généralistes...
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Responsable Affaires Réglementaires Et Qualité
Il y a 7 mois
Bourges, France FED Ingénierie Temps plein**Sandra, Consultante Senior chez Fed Ingénierie recherche pour son client, une entreprise spécialisée dans la fabrication et la vente en gros de parfums et produits cosmétiques, Un Responsable Affaires Réglementaires et Qualité en CDD de 8 mois dans le 77** **Votre fonction**: Dans le cadre d'un remplacement, vous intégrerez la société en tant que...
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Chargé D’affaires Réglementaire Groupe
Il y a 7 mois
Bourges, France HERDEGEN Temps pleinDescriptif du poste Vos missions: Vous êtes rattaché au service qualité, lui-même rattaché à la direction industrielle. Votre responsabilité est d’assurer que les produits mis sur le marché par les entités du groupe Hacare et les pratiques en lien avec ces produits sont conformes aux réglementations et normes applicables en vigueurs dans les...
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Chargé Assurance Qualité Affaires Règlementaires
Il y a 7 mois
Bourges, France Ogmios developpement Temps pleinLe chargé Assurance Qualité règlementaire/compliance est en charge de développer les process et documents nécessaires: - Au maintien de l’établissement pharmaceutique TES ; être garant du Site Master File et de l’état des lieux de l’établissement en collaboration avec l’équipe QMS (estimation à 30% du temps) - A la constitution du dossier...
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Chargé D'affaires
il y a 2 semaines
Bourges, France Carrière en main Temps pleinNotre client, spécialiste de l’aménagement d’espace de travail, concessionnaire Steelcase, est présent sur 9 départements dont les régions Centre et Auvergne. La société mène les projets de la conception jusqu’à la réalisation en nous appuyant sur la collaboration de son bureau d’études et ses chargés d’affaires. Afin de renforcer son...
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Chargé D'affaires
Il y a 7 mois
Bourges, France Global Interim Temps pleinGLOBAL INTERIM agence spécialisée dans le travail temporaire et recrutement en CDD-CDI recherche pour son entreprise utilisatrice un Chargé d'affaire H/F. A ce titre vos missions sont: - Vous prospectez et fidélisez une clientèle de charpentiers, maçons, contractants généraux, majors du Bâtiment, donneurs d’ordre,. - Vous sourcez les appels...
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Chargé D'affaires Electricité Enr
Il y a 7 mois
Bourges, France SOCOTEC Temps pleinSOCOTEC - Le Chargé d'Affaires rejoindra l'équipe du pôle ENR de SOCOTEC POWER SERVICES, leader sur le marché de l'inspection réglementaire dans le domaine éolien avec près de 5 000 éoliennes inspectées deux fois par an à l'onshore et à l'offshore et dispose donc d'une équipe de techniciens spécialisés en éolien avec une bonne couverture...
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Chargé D'affaires
il y a 1 semaine
Bourges, France M2P PERFORMANCE GROUPE Temps pleinDescriptif du poste **Nous recherchons 2 chargés d'affaires mécanique / tuyauterie / soudage / robinetterie / machine tournante (H/F) pour un Groupe dans le secteur nucléaire** **3 localisations/domiciliations possibles en France : ORLEANS ou BLOIS ou TOURS** - Expérience exigée en secteur nucléaire - Expérience 3 ans minimum secteur mécanique +...
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Chargé Des Affaires Générales
il y a 2 semaines
Bourges, France Pôle Emploi Temps pleinLa direction des affaires publiques compte 34 agents dont l'accueil du public constitue le cœur de métier. Elle est divisée en 4 services : affaires générales (7 agents), moyens généraux, espaces France services, état civil. Le poste est placé sous l'autorité de la responsable du service affaires générales. Principales missions du poste et...
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Chargé D'affaires Cuisines Professionnelles
il y a 2 semaines
Bourges, France Expert&Manager Temps pleinDescriptif du poste Nous recherchons pour l un de nos clients, principal acteur français en réfrigération, spécialisé dans l'installation, la maintenance et le dépannage dans le domaine du Froid commercial et du Froid industriel. Les solutions proposées permettent une réduction des consommations énergétiques et de l impact environnemental, en...
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Chargé(E) Ar
Il y a 7 mois
Bourges, France Page Personnel Temps pleinRattaché au Pôle Affaires Réglementaires - Matières Premières, en tant que Chargé AR, vos missions seront: - Analyser les formules de prospections et/ou premières pistes formulatoires pour les projets en sous-traitance avant attribution, - Valider les matières premières cosmétiques en provenance de la sous-traitance, - Assurer la validation...
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Charge D'affaires Industrielles
il y a 2 semaines
Bourges, France LIP Châtellerault Temps pleinLe Groupe LIP Intérim et Recrutement compte 150 agences d’emploi spécialisées par secteur d’activité et vous propose des postes en CDI, CDD ou Intérim. Nos Chargés d'affaires de la branche LIP Industrie Bâtiment recrutent des professionnels du gros œuvre et du second œuvre, des travaux publics, des espaces verts et de l'industrie. Nous sommes...
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Chargé / Chargée D'affaires en électricité
Il y a 7 mois
Bourges, France temporis Temps pleinAujourd'hui, notre équipe Temporis Orléans Nord est à la recherche d'un CHARGE D'AFFAIRES EN ELECTRICITE (H/F). Rejoignez l'aventure Temporis, le premier réseau national d'agences d'emploi en franchise! Vous gérez les chantiers en électricité industrielle et tertiaire de la demande à la réception. Une expérience sur un poste de chargé...