Cdd Chargé(E) D'information Règlementaire

il y a 3 semaines


Les Ulis, France IPSEN Temps plein

**Title**:
CDD Chargé(e) d'information règlementaire

**Company**:
Ipsen Innovation (SAS)

CDD de 6 mois à pourvoir début janvier

**Principales responsabilités et tâches**

**Gestion de la réglementation/des planning de soumission**
- Gérer les listes de valeurs en coordination avec les autres propriétaires de listes de valeurs
- Veiller à ce que l'utilisation soit conforme aux _working instructions_
- Assurer la bonne implémentation des plannings de soumission. Gérer les projets correspondants avec les parties prenantes Ipsen et non Ipsen.
- Organiser le forum, préparer des documents "How to use" ciblés sur les besoins actuels des Affaires Réglementaires

**Administration des sites Sharepoint GRA**
- Veiller à une utilisation cohérente et être un point de contact pour la cohérence dans l'utilisation de SharePoint par la communauté Ipsen RA
- Gérer les accès via les groupes GRA. Simplifier les accès existants aux sites/bibliothèque/dossiers de GRA
- Etablir des contacts avec le support disponible à Ipsen : en ligne, support informatique multiple
- Fournir une assistance technique aux utilisateurs
- Organiser des forums SharePoint, préparer des documents "How to use" ciblés sur les besoins actuels de GRA
- Mettre en œuvre de "nouvelles" méthodes de travail, améliorer l'utilisation des outils en communiquant avec les utilisateurs concernés et en faisant respecter les règles.

**Maintenance de la base de données Article 57**
- Participer à la maintenance de la base de données Article 57
- Participer à l’établissement des KPIs correspondant

**Experience & Qualifications**
- Autonomy, be able to work under supervision of manager
- Autonome, capable de travailler sous la supervision du manager
- Familier avec le pack Microsoft Office, facilité à utiliser d’autres outils IT.
- Familiar with Microsoft Pack Office, prone to learn how to use new IT tools/systems.
- Capable de travailler en équipe et en mode projet
- Bonnes compétences de communication écrite et orale
- Anglais professionnel, parlé et écrit
- Connaissance de l’environnement réglementaire et des industries pharmaceutiques serait un plus.



  • Les Ulis, France Eurobio Scientific Temps plein

    Descriptif du poste Notre société est à la recherche de son/sa futur(e): CHARGE(E) DES AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F Vous serez rattaché(e) au Responsable des Affaires Réglementaires et intégré(e) à une équipe dynamique composée de 3 personnes. Vos missions seront les suivantes: Mettre à jour les dossiers de marquage CE DMDIV selon le nouveau...


  • Issy-les-Moulineaux, France Celltrion Healthcare France Temps plein

    Celltrion est un laboratoire biopharmaceutique spécialisé dans la commercialisation, la distribution et la vente mondiale de produits biologiques, y compris les biosimilaires.Pionnier des biosimilaires et expert des biothérapies, CELLTRION est devenu l’un des plus grands acteurs mondiaux dans ce domaine.MISSION Le/La Chargé(e) Affaires Pharmaceutiques...


  • Issy-les-Moulineaux, Boulogne-Billancourt, France Celltrion Healthcare France Temps plein

    Celltrion est un laboratoire biopharmaceutique spécialisé dans la commercialisation, la distribution et la vente mondiale de produits biologiques, y compris les biosimilaires.Pionnier des biosimilaires et expert des biothérapies, CELLTRION est devenu l’un des plus grands acteurs mondiaux dans ce domaine.MISSION Le/La Chargé(e) Affaires Pharmaceutiques...


  • Les Ulis, Essonne, France MODISTECH Temps plein

    Votre mission Akkodis Talent, marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (intérim – CDD – CDI) de profils IT, Ingénierie et Scientifique, recherche pour un de ses clients situé dans le 91, un Chargé Affaires Réglementaires / Publishing H/F   Vos missions : Au sein de l’équipe Contrôle documentaire et publication et sous la...


  • Les Ulis, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction des Affaires Scientifiques, Médicales et Réglementaires (DASMR), et sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires du pôle produit concerné au sein de l’entité de Stratégie Clinico-Réglementaire & Labelling (SCR&L), dépendant des Affaires Réglementaires Groupe...


  • Les Ulis, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de l’équipe Contrôle documentaire et publication et sous la responsabilité de la Responsable Affaires Règlementaires, vos principales missions seront les suivantes : Conseiller et assister les collaborateurs au sein des Affaires Réglementaires et auprès des autres services pour les activités...


  • Les Ulis, France Talents Santé Temps plein

    Nous accompagnons les entreprises et les candidats au travers de prestations de Recrutement et Intérim spécialisées sur les fonctions Médicales, Sanitaires et Pharmaceutiques.TALENTS SANTÉ recrute du personnel soignant sur les métiers liésaux : Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, Petiteenfance, laboratoires d'analyses et...


  • Les Ulis, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction des Affaires Scientifiques & Médicales et rattaché.e au Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez pour responsabilités de décliner la stratégie réglementaire en conformité avec les exigences réglementaires locales et internationales. A ce titre, vos missions principales...


  • Les Ulis, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de l’équipe Contrôle documentaire et publication et sous la responsabilité de la Responsable Affaires Règlementaires, vos principales missions seront les suivantes : Conseiller et assister les collaborateurs au sein des Affaires Réglementaires et auprès des autres services pour les activités...


  • Les Ulis, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction des Affaires Scientifiques & Médicales et sous la responsabilité de l'un de nos Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez pour responsabilités de décliner la stratégie réglementaire CMC et d'assurer le maintien ou l’expansion géographique des AMM en conformité avec les...


  • Les Ulis, Essonne, France MODISTECH Temps plein

    intérim – CDD – CDI) de profils IT, Ingénierie et Scientifique, recherche pour un de ses clients situé dans le 91, un Chargé Affaires Réglementaires / Publishing H/F   Au sein de l’équipe Contrôle documentaire et publication et sous la responsabilité de la Responsable Affaires Règlementaires, vos principales missions seront les...


  • Les Ulis, France ExpertNet Technologies Temps plein

    ERGOTHERAPEUTE H/F CDD ou CDI CLINIQUE 91 OCTOBRE 2023 ERGOTHERAPEUTE H/F CDD ou CDI CLINIQUE 91 OCTOBRE 2023 TAGA MEDICAL, agence de recrutement et d'intérim, spécialisée dans les métiers de la rééducation, est à la recherche d' ERGOTHERAPEUTE H/F DIPLÔMÉ(E)S D'ÉTAT AU SEIN D'UNE CLINIQUE SITUE DANS LE 91 ESSONNE ( ACCES EN...


  • Les Ulis, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Rattaché.e à la Directrice Assurance Qualité Groupe, dans un contexte de croissance à l'international, vous définissez et proposez la stratégie Assurance Qualité pour les systèmes informatisés BPx, et plus largement l’innovation digitale au sein du groupe LFB et ses filiales, en collaboration avec Direction...

  • Assistant(E) D'agence

    il y a 4 semaines


    Les Ulis, France Chubb France Temps plein

    Chubb Fire & Security compte parmi les leaders français en solutions de sécurité incendie pour la protection des entreprises et des collectivités. Nos solutions comprennent l'installation et la maintenance de systèmes de détection, d’extinction et d'évacuation d'incendie ainsi que des activités de formation Nous recherchons pour notre filiale...


  • Issy-les-Moulineaux, France Celltrion Healthcare France Temps plein

    Celltrion est un laboratoire biopharmaceutique spécialisé dans la commercialisation, la distribution et la vente mondiale de produits biologiques, y compris les biosimilaires.Pionnier des biosimilaires et expert des biothérapies, CELLTRION est devenu l’un des plus grands acteurs mondiaux dans ce domaine.MISSION Le/La Chargé(e) Affaires Pharmaceutiques...


  • Les Ulis, France Seqens Temps plein

    Description du poste Famille / Sous-famille d'emploi Quality & Regulatory - Regulatory Affairs Type de contrat Contrat à durée indéterminée Intitulé du poste Pharmacien Affaires Réglementaires H/F Contexte du poste : Au sein de la Business Unit Thérapies cellulaires et géniques, rattaché(e) au Directeur des Affaires...


  • Les Ulis, France SEQENS Temps plein

    Quelles sont les missions ?Au sein de la Business Unit Thérapies cellulaires et géniques, rattaché(e) au Directeur des Affaires Pharmaceutiques, votre enjeu majeur est d'assurer et maintenir la conformité réglementaire et les enregistrements associés pour soutenir les opérations, les ventes et les clients de la société CELLforCURE by SEQENS.Vos...

  • Assistant(E) D'agence

    il y a 4 semaines


    Les Ulis, France Chubb Temps plein

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  • Les Ulis, Île-de-France SEQENS Temps plein

    Quelles sont les missions ?Au sein de la Business Unit Thérapies cellulaires et géniques, rattaché(e) au Directeur des Affaires Pharmaceutiques, votre enjeu majeur est d'assurer et maintenir la conformité réglementaire et les enregistrements associés pour soutenir les opérations, les ventes et les clients de la société CELLforCURE by SEQENS.Vos...


  • Les Ulis, France SEQENS Temps plein

    Seqens est un acteur mondial intégré de solutions pharmaceutiques et ingrédients de spécialité, disposant d'une large gamme de produits, de services et de technologies. Le Groupe propose à ses clients des services de fabrication à façon pour les marchés pharmaceutiques et de spécialités ainsi qu'un large portefeuille de principes actifs et...