Chargé.e Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
**Rejoignez l’équipe Affaires Réglementaires d’un industriel pharmaceutique majeur de la région lyonnaise **
**Notre mission** : Innover et répondre aux besoins précis de l'industrie pharmaceutique dans un contexte international.
**Contribuez à notre développement**:
Rattaché aux équipes Qualité et Affaires Réglementaires, votre mission en tant que **Chargé Affaires Réglementaires **consiste à rédiger, coordonner, soumettre, suivre et maintenir les dossiers d’enregistrements et d'apporter un support réglementaire aux clients.
Ainsi, vous êtes en charge de:
- **Rédiger les dossiers** d’enregistrement des matières actives pharmaceutiques (CEP, DMF) ;
- **Participer au maintien de la conformité réglementaire** en assurant la maintenance des dossiers réglementaires ( Deficiency Letters, variations, annual update) dans l’ensemble des pays ;
- **Soumettre les dossiers réglementaires** dans les pays visés et selon les exigences locales dans les délais impartis en coordonnant l’activité de publishing avec les prestataires identifiés ;
- **Répondre aux questions** techniques des clients
Vous disposez également d'**une vision transversale** et êtes en charge de:
- **Assurer un support réglementaire** à l’équipe Business et aux sites de fabrication ;
- **S'impliquer dans la montée en compétence** réglementaire de l'équipe ;
- **Participer à la veille réglementaire**, **aux audits**, participer à des groupes de travail réglementaires professionnels ;
- **Participer à l'amélioration continue** de l’activité du service Affaires réglementaires (rédaction de modes opératoires, de procédures, de templates )
**Apportez vos compétences**:
- **Pharmacien, Ingénieur ou équivalent **complété par un Master II en Affaires réglementaires ;
- **4 à 5 ans d’expérience** dans un poste similaire.
- Connaissance des référentiels législatifs et normatifs ;
- Aisance **rédactionnelle en anglais** ;
- Rigueur, capacité d'analyse, sens de l'organisation**.**
**Rencontrons-nous**:
Vous êtes disponible immédiatement ? Si vous vous reconnaissez dans les missions et le profil, n'hésitez plus et postulez.
Nous pourrons échanger à propos de votre projet et dessiner ensemble votre avenir professionnel
Qui sommes nous ?
Kali bouleverse le recrutement dans l'industrie avec un modèle inédit. Ils offrent deux possibilités aux ingénieurs : rejoindre directement un industriel en CDI, ou rejoindre Kali en tant qu'ingénieur consultant.
La nouveauté ? Ce sont les premiers à proposer la liberté totale de rejoindre l'industriel en CDI quand ils le souhaitent. Un véritable tremplin grâce ce modèle qui vient casser les codes
Chez Kali, on valorise les défis, les opportunités, la croissance et la liberté.
Ce modèle, très attendu sur le marché, leur permet de passer de 4 à 100 collaborateurs en 1 an.
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Lyon, Rhône, France Pharma Recrutement relie les talents aux industries Pharmaceutique, Biotech, MedTech Temps pleinCDI – Lyon Notre client, un laboratoire pharmaceutique à taille humaine, recherche pour accompagner sa croissance un Chargé des Affaires Réglementaires. Vous rejoindrez une équipe jeune AR/AQ où règne un très bon esprit de collaboration. Le poste est basé à Lyon, avec la possibilité d’un jour de télétravail par semaine.MISSIONS &...
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Lyon, France Pharma Recrutement relie les talents aux industries Pharmaceutique, Biotech, MedTech Temps pleinCDI – Lyon Notre client, un laboratoire pharmaceutique à taille humaine, recherche pour accompagner sa croissance un Chargé des Affaires Réglementaires. Vous rejoindrez une équipe jeune AR/AQ où règne un très bon esprit de collaboration. Le poste est basé à Lyon, avec la possibilité d’un jour de télétravail par semaine.MISSIONS &...
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Lyon, France Pharma Recrutement relie les talents aux industries Pharmaceutique, Biotech, MedTech Temps pleinCDI – Lyon Notre client, un laboratoire pharmaceutique à taille humaine, recherche pour accompagner sa croissance un Chargé des Affaires Réglementaires. Vous rejoindrez une équipe jeune AR/AQ où règne un très bon esprit de collaboration. Le poste est basé à Lyon, avec la possibilité d’un jour de télétravail par semaine.MISSIONS &...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Lyon 3e, France SGH Medical Pharma Temps pleinLe groupe SGH Medical Pharma est un leader Européen du dispositif médical et de l’administration du médicament. Fort de récents développements majeurs dans le domaine du Diagnostic In Vitro, lauréat du plan de relance « modernisation de l’industrie », notre groupe continue de grandir et se structurer. Le groupe SGH Medical Pharma propose...
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Alternance - Gestionnaire Affaires Réglementaires
il y a 7 jours
Lyon, France Boehringer Ingelheim Temps plein**ALTERNANCE - Gestionnaire Affaires Réglementaires** **-** **237230** **Offre d’Alternance** **Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les...
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Alternant Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Lyon 3e, France SGH Medical Pharma Temps pleinLe groupe SGH Medical Pharma est un leader Européen du dispositif médical et de l’administration du médicament. Fort de récents développements majeurs dans le domaine du Diagnostic In Vitro, lauréat du plan de relance « modernisation de l’industrie », notre groupe continue de grandir et se structurer. Le groupe SGH Medical Pharma propose...
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Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Lyon, France Happiwork Temps pleinEntreprise Lyonnaise qui développe et commercialise des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. Sous la supervision du Responsable Affaires Règlementaires, vos principales missions seront les suivantes: - Rédiger les enregistrements pour les nouveaux dispositifs médicaux en France et à l’international. - Participer à la création et/ou mise...
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Responsable Affaires Reglementaires Drs
il y a 7 jours
Lyon, France Hospices Civils de Lyon - HCL Temps plein**Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** Responsable Affaires Reglementaires DRS **DESCRIPTIF** L'ÉTABLISSEMENT: Les Hospices Civils de Lyon, ce sont 13 hôpitaux publics, tous animés par une triple mission : le soin, la recherche et l'enseignement. Nous formons ensemble une communauté de 24 000 femmes et hommes, soignants et non soignants,...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 7 jours
Lyon, France ALERYS Temps pleinAMOLYT, SOCIETE DE BIOTECHNOLOGIE AU STADE CLINIQUE,RECHERCHE SON: **Responsable Affaires Réglementaires (Senior) H/F** Basé à Lyon Fort de notre savoir-faire et de notre expérience dans le domaine des peptides thérapeutiques, notre vocation est de développer des traitements innovants visant à améliorer la vie des patients atteints de maladies...
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Responsable Des Affaires Réglementaires à Genzyme
il y a 7 jours
Lyon 7e, France Manpower Temps plein**L'entreprise****: Manpower ** LYON PHARMA **recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, **un Responsable des affaires réglementaires à Genzyme (H/F)** **Les missions****: - Evaluation et gestion réglementaire des Change Controls - Participer en tant qu’approbateur réglementaire aux Comité des Change Control -...
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Assistant Aq Et Affaires Réglementaires en
il y a 4 semaines
Lyon, France LYSARC Temps pleinRejoignez le Lysarc, expert européen reconnu dans le domaine de la recherche clinique ! Notre équipe multidisciplinaire œuvre au quotidien avec une ambition commune : développer des thérapies innovantes contre le lymphome -premier cancer du sang - et améliorer la qualité de vie des patients. Le Lysarc promeut et conduit des études cliniques de...
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Pharmacien Affaires Réglementaires en Contrôle
il y a 4 semaines
Lyon 7e, France Talents Industrie Temps plein**Description de l'entreprise**: Talents Santé intervient sur les métiers de l'Industrie pharmaceutique et biomédicale: profils scientifiques, techniques, marketing et commerciaux. Nous recrutons également, pour tous types d'entreprises, du personnel soignant sur les métiers liés aux : Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, Petite...
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Coordinateur Affaire Réglementaire
il y a 4 semaines
Lyon, France Adéquat Temps pleinNotre agence Adéquat de Lyon Tertiaire recherche pour l'un de ses clients un Coordinateur affaire réglementaire (F/H). Vos missions: .Principales Responsabilités: Gère la préparation et l'envoi de documents nécessaires pour toutes activités réglementaires. Planifie, suit et met à jour les actions définies dans le plan de route interne. Gère les...
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Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs
il y a 4 semaines
Lyon 7e, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein**Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : 40K-46K brut/an selon profil**: - Horaires en journée profil cadre**: - **RTT**: - 1 jour/semaine de Télétravail après validation de la...
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Alternant(E) Affaires Reglementaires Et Dispositifs
il y a 4 semaines
Lyon 7e, France Aguettant Temps plein**Descrition du poste**: Au sein de l’équipe DM du département Affaires Réglementaires, et rattaché(e) au Responsable d’équipe, votre mission consistera à: - Participer à la constitution et au suivi de la documentation technique des produits MD et IVD, - Participer au plan de remédiation MDR et IVDR, - Participer à la rédaction de procédures...
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Responsable Affaires Reglementaires
il y a 7 jours
Lyon 7e, France KELLY SCIENTIFIQUE Temps plein**Lieu** : Lyon (69) **Type de contrat** : Intérim **Durée** : 7 mois **Début** : Dès que possible **Salaire** : 50 000 - 55 000 € but annuel **Profil** : Pharmacien, Bac + 5 scientifique avec double compétence en affaires réglementaires A la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe pharmaceutique ?! Ne cherchez pas plus loin...
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Chargé.e d'Affaires Professionnels
il y a 4 semaines
Lyon, France Groupe BPCE Temps pleinDescription de l'entrepriseLa Caisse d'Epargne Rhône Alpes est une banque coopérative régionale, multi métiers et acteur du développement de son territoire. Elle fait partie du groupe BPCE, 2ème groupe bancaire français.Elle accompagne au quotidien une clientèle de particuliers, d'entreprises, de professionnels, d'associations, de bailleurs sociaux,...
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Alternance - Chargé Affaires Réglementaires (H/F)
il y a 4 semaines
Lyon, France Boehringer Ingelheim Temps plein**ALTERNANCE - Chargé Affaires Réglementaires (H/F)** **-** **236079** **Offre d’Alternance** **Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les...
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Alternance - Chargé Affaires Réglementaires (H/F)
il y a 4 semaines
Lyon, France Boehringer Ingelheim Temps plein**ALTERNANCE - Chargé Affaires Réglementaires (H/F)** **-** **237451** **Offre d’Alternance** **Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Lyon, France Thuasne Temps pleinDescriptif du poste Rattaché(e) à la Direction Qualité et Affaires Réglementaires, vos principales missions sont les suivantes: Gérer la rédaction et la maintenance des dossiers de marquage CE. Contribuer à la revue du matériel promotionnel. Assurer le respect des exigences relatives à la matériovigilance. Gérer la veille règlementaire et la...
