Spécialiste Affaires Réglementaires Fda

Il y a 2 mois


Paris er, France BRIGHTR Temps plein

Descriptif du poste

Vous rejoindrez l'entreprise en tant que spécialiste affaires réglementaires.

Vos missions principales seront les suivantes:

- Préparer les dossiers de soumissions pour les autorités de santé concernées (FDA notamment)
- Assurer la conformité réglementaires conformément aux différentes réglementations (FDA, EU, etc.)
- Coordonner les activités réglementaires entre les équipes internes et externes.
- Assurer la veille réglementaires
- Vous intégrerez l'équipe QARA (5 personnes) et serez rattaché au Directeur QARA.

Profil recherché

Expérience de 2 ans min en Affaires Réglementaires / FDA
Expérience dans les Dispositifs Médicaux
Connaissance de la 62304 / 60601
Bon niveau d'anglais (écrit et parlé) exigé

Compétences attendues
- LANGUESAnglais

SAVOIR-ÊTRE
Esprit d'équipe

SAVOIR-FAIRE
Contrôle de la conformité
Dispositif médical

**Voir plus**

Entreprise
- Vous rejoindrez une entreprise innovante, qui développe et commercialise un dispositif médical (un produit physique et des éléments hardware et software).
- Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
Laura Mairot
- _Consultante en Recrutement Medtech_

Salaire

40 - 45 k€ brut annuel

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 2 ans

Métier

Chargé des affaires réglementaires

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

ACTIVITÉS DES AGENCES DE PLACEMENT DE MAIN-D'OEUVRE



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