Responsable Affaires Réglementaires
il y a 2 jours
**Pharmélis,** cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 16 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, Distributeur en gros à l’exportation de produits pharmaceutiques, dans le recrutement **d'un(e) Responsable Affaires Réglementaires Internationales et PRI.**
L'objectif sera de couvrir les aspects réglementaires et qualité pharmaceutique pour l'activité de distribution en gros à l'exportation.
Pour cela, les principales missions seront:
**Sur le plan Réglementaire**:
- Assurer la mise en place, la coordination et le suivi des dossiers réglementaires, en vue d’obtenir les AMM des médicaments à usage humain pour le compte des fabricants auprès des autorités de santé africaines dans le respect de la qualité, des coûts et des délais impartis.
**Sur le plan de la Qualité**:
- Organiser le suivi de la Pharmacovigilance,
- Coordonner les activités de rappel de lot,
- Informer de la présence éventuelle de contrefaçon des produits des fabricants sur les territoires de distribution.
**Au titre de la fonction pharmaceutique**:
- Etre le Pharmacien Responsable Intérimaire afin d’assurer la continuité de la responsabilité pharmaceutique de l’établissement en l’absence du Pharmacien Responsable.
**Profil Recherché**
**Docteur en Pharmacie (option Industrie), thésé(e) et déjà inscrit en section C (PRI ou Ph Délégué)**
Expérience confirmée (15 à 25 ans) en tant que Pharmacien Responsable des Affaires Réglementaires en titre et reconnu comme tel au plan de la réglementation,
- Vous justifiez d’une expérience réussie dans la constitution et le suivi des dossiers d’AMM en tant que Responsable des Affaires Réglementaires (Dépositaire pharmaceutique, Distributeur en gros à l’exportation ou Laboratoire pharmaceutique à l’export),
- Vous attestez d’une compétence significative acquise dans une ou plusieurs structures de distribution,
- Bonne communication, capacité à développer et fidéliser un réseau en autonomie,
- Capacité de formation et d’implication sur le terrain,
- Sens du résultat, adaptabilité, pragmatisme, organisation, réactivité et force de proposition,
- Animé par les valeurs de l'entreprise : esprit d’équipe, humilité, franchise, persévérance, volonté de progresser,
- Déplacements en Afrique sub-saharienne francophone et en Inde à prévoir, une bonne connaissance de ces territoires serait idéale,
- Bilingue (Français/Anglais).
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre
Salaire : 60 000,00€ à 70 000,00€ par an
Programmation:
- Travail en journée
Permis/certificat:
- Permis B (Exigé)
Lieu du poste : En présentiel
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Responsable Affaires Réglementaires
Il y a 6 mois
Bordeaux, France PHARMELIS Temps pleinDescriptif du poste L'objectif sera de couvrir les aspects réglementaires et qualité pharmaceutique pour l'activité de distribution en gros à l'exportation. Pour cela, les principales missions seront: **Sur le plan Réglementaire**: Assurer la mise en place, la coordination et le suivi des dossiers réglementaires, en vue d obtenir les AMM des...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 2 jours
Bordeaux, France Pharmélis Temps plein**Pharmélis**, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 16 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, Distributeur en gros à l’exportation de produits pharmaceutiques, dans le recrutement **d'un(e) Responsable Affaires Réglementaires...
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Responsable Affaires Réglementaires Procédures
Il y a 7 mois
Bordeaux, France CEVA Santé Animale Temps plein**Description de l'emploi**: Dans le cadre de la stratégie mondiale de développement et de défense des produits pharmaceutiques de Ceva Santé Animale, le/la Responsable Affaires Réglementaires Procédures Zone internationale travaille en étroite collaboration avec la R&D, les Affaires Réglementaires Dossiers, les fonctions support (Supply, PAO,...
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Responsable Affaires Réglementaire Et Qualité
Il y a 7 mois
Bordeaux, France AMARYLYS Temps pleinDescriptif du poste Amarylys recherche pour l'un de ses clients prestigieux, en interne, un(e) **Responsable Assurance Réglementaire et Qualité, dans le domaine des cosmétiques de luxe** Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure et cherchez à contribuer activement à de nouveaux projets stimulants ? Alors n'hésitez pas à postuler dès...
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Responsable Affaires Réglementaires
Il y a 7 mois
Bordeaux-Saint-Clair, France AMARYLYS Temps pleinDescriptif du poste - Amarylys recherche pour l'un de ses clients prestigieux, en interne, un(e) Responsable Affaires Réglementaire et Qualité, dans le domaine des cosmétiques de luxe Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure et cherchez à contribuer activement à de nouveaux projets stimulants ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant...
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Assistant Affaires Règlementaires
Il y a 7 mois
Bordeaux, France CIVB Temps pleinLe Conseil Interprofessionnel du Vin de Bordeaux a pour mission d’établir un contact permanent entre les opérateurs de la Filière des Vins de Bordeaux en vue de faciliter le règlement de questions communes. Ses missions s’articulent autour de 4 axes: - Recherche, qualité et développement durable - Promotion des vins de Bordeaux - Étude des...
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Pharmacien Affaires Réglementaires
Il y a 6 mois
Bordeaux, France Meent Life Sciences Temps plein**A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...
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Expert Senior Affaires Réglementaires Cmc
il y a 15 heures
Bordeaux, France CATENON SARL Temps pleinDescriptif du poste Sous la Responsabilité du Responsable Réglementaire, votre rôle est d’assurer le pilotage de tous les aspects réglementaires des projets clients en collaboration étroite avec les chefs de projet, l’équipe projet et les responsables commerciaux et techniques en interne. Vous pilotez les discussions réglementaires lors...
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Pharmacien Affaires Réglementaires Cdi
Il y a 7 mois
Bordeaux, France Meent Life Sciences Temps pleinDescriptif du poste - Vous intégrez la direction des Affaires Médicales et Réglementaires et êtes rattaché(e) au responsable Affaires Réglementaires Groupe. Pour l'ensemble des produits confiés, en Europe et à l'international, vous êtes en charge de: Constituer, rédiger et déposer les dossiers d'enregistrements ; Constituer, rédiger, déposer et...
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Rédacteur Affaires Réglementaire Clinique
il y a 7 jours
Bordeaux, France L'heureux Talent Temps plein**L'Heureux Talent** Je me présente, Alexis MONTARDRE, Fondateur & Dirigeant de « L'Heureux Talent» Mon rôle principal est d'accompagner les entreprises (TPE/PME majoritairement), dans leur recrutement, l'intégration des collaborateurs et parfois même sur des sujets formation. Etant un passionné de recrutement, je suis une personne déterminée,...
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Chargé D'affaires Réglementaires
Il y a 7 mois
Bordeaux, France PHI-RH Temps pleinDescriptif du poste VOS MISSIONS: Mission d’analyse et d’enregistrement: - Vous veillez à la conformité des formules développées par la R&D et des produits distribués en lien avec les fournisseurs (analyses MP, allégations, documentation technique ) et proposez des plans d’action pour maintenir la conformité des produits déjà commercialisés...
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Chargé D'affaires Réglementaires
Il y a 7 mois
Bordeaux, France PHI RH Temps pleinLe Cabinet PHI RH, expert du recrutement, recherche pour l'un de ses clients, **fabriquant et distributeur de compléments alimentaires, un CHARGÉ D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F basé à Bordeaux.** VOTRE OBJECTIF **:Rattaché à la Direction R&D et Affaires règlementaires, vous apportez votre expérience pour assurer la conformité de produits et soutenez...
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Chargé Affaires Réglementaires
Il y a 7 mois
Bordeaux, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein**Contrat **:CDD/CDI **Lieu**: Bordeaux (33) **Date de début**: Dès que possible **Universal Medica Group** a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde. 4 filiales...
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Chargé(E) Affaires Règlementaires Cmc
Il y a 7 mois
Bordeaux, France Altogen Temps plein**L'ENTREPRISE**: Acteur incontournable dans le conseil spécialisé, **ALTOGEN** accompagne ses équipes dans le développement de leurs expertises en France et à l’international. Nous comptons aujourd'hui plus de 290 collaborateurs dans les domaines pharmaceutique, biotechnologique, cosmétique, chimique, des dispositifs médicaux et des opérations...
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Chargé(E) Affaires Réglementaires
il y a 5 jours
Bordeaux, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein**Lieu**: Bordeaux (33) **Universal Medica Group** a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde. 4 filiales composent le groupe: **Universal Medica** est leader dans le...
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Gestionnaire Réglementaire Et Facturation en
il y a 7 jours
Bordeaux, France IVIDATA Temps plein**Vos principales missions sont**: - Aide à la constitution des dossiers réglementaires et soumission auprès des autorités réglementaires compétentes (ANSM, CPP,) - Enregistrement et suivi des études sur les logiciels et sites dédiés - Assurer la facturation des études - Analyser la grille des surcoûts hospitaliers **Votre profil**: - De...
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Responsable D'affaires Nucléaire
il y a 4 jours
Bordeaux, France TRIPACOR Temps pleinLes missions principales du Responsable d'Affaires nucléaire sont les suivantes: - Élaborer et mettre en œuvre la stratégie de développement de l'activité travaux sur le périmètre confié. - Instaurer une relation de confiance avec le client, les prescripteurs de travaux du client le cas échéant et le client interne (exploitant) et externe. -...
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Responsable d'affaires maintenance CVC H/F
il y a 2 semaines
Bordeaux, France Hays France Temps pleinNotre client, un grand groupe reconnu dans le secteur de la maintenance CVC (chauffage, ventilation et climatisation), recherche un Responsable d'affaires maintenance CVC pour rejoindre son équipe en Gironde.Missions principales :Gestion de portefeuille clients : assurer le suivi et le développement d'un portefeuille de clients existants et...
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Responsable D'affaires Installations
Il y a 2 mois
Bordeaux, France Equans Temps pleinResponsable d'affaires principal H/F - Axima Sécurité Incendie **Offer ID**: - 53571**Métier**: - Profit Center Manager / Profit Center Manager**Contract type**: - Responsable d'affaires principal H/F - Axima Sécurité Incendie**Country**: - FranceSaviez-vous que chez EQUANS France, nos équipes interviennent dans le domaine de la Sécurité...
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Chargé D'affaires Maintenance
il y a 4 jours
Bordeaux, France Safran Temps plein**Description du poste**: Les macro-tâches prévues sont: 1) Fonction Contrôles Réglementaires - Pilotage des contrôles réglementaires / planification des interventions des prestataires agréés - Synthèse des contrôles règlementaires réalisés sur le site et pilotage du Plan d'Actions des Non-Conformité 2) Fonction Etalonnage - Pilotage /...