Chargé(E) Affaires Réglementaires
il y a 7 jours
**Lieu**: Bordeaux (33)
**Universal Medica Group** a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde.
4 filiales composent le groupe:
**Universal Medica** est leader dans le domaine des affaires médicales, reconnue pour sa qualité de service, sa réactivité et sa flexibilité dans l’externalisation d’activités d’information médicale, vigilances, assurance qualité, affaires réglementaires et compliance.
**Cherry for Life Science** apporte des solutions innovantes répondant aux besoins issus de la transformation digitale des métiers de la santé.
**Europharma for Life Science** est spécialiste de la formation santé et e-learning dans le domaine de la santé.
**ZEBRA Santé**, notre filiale experte de la pharmacie, contribue à la formation des équipes officinales, à l’éducation du patient et accompagne les forces de vente en officine pour l’évolution des compétences métier.
Depuis plus de 22 ans,
**Universal Medica Group** s’est imposé en France et en Europe pour devenir un partenaire privilégié des acteurs de santé.
Au sein du département Affaires réglementaires, vous rejoignez une équipe dynamique, et assurez les principales missions suivantes:
- Veille réglementaire des différents sites officiels dédiés aux médicaments et aux autres produits de santé (DM, cosmétique, compléments alimentaires )
- Accompagnement de nos clients et notamment dans les domaines suivants:
- Gestion des démarches pré-AMM (avis scientifiques, désignation médicament orphelin )
- Demande et gestion d’accès précoce et d’accès compassionnel
- Gestion des demandes d’AMM
- Gestion des variations d’AMM
- Mis à jour et validation des annexes d’AMM et des articles de conditionnement
- Validation réglementaire des outils promotionnels et démarches nécessaires auprès de l’ANSM
- Démarches règlementaires en matière de DMOS et transparence des liens (conformité de l’organisation de manifestations scientifiques, conventions, déclarations auprès des ordres ou ARS, transparence)
Vous pourrez également être amené(e) à prendre part à d’autres projets/activités spécifiques en fonction des objectifs du département. Vous aurez la possibilité d’évoluer au sein de l’équipe réglementaire avec des missions qui sont susceptibles de varier en fonction de votre implication, de vos propositions et de vos compétences.
**Profil**:
- Pharmacien, médecin ou scientifique avec une spécialisation en affaires réglementaires
- Bonne connaissance de l’environnement réglementaire français et européen
- La connaissance de la réglementation sur les dispositifs médicaux est un plus
- Capacités d’analyse et de synthèse des informations
- Bonne capacité de communication et de travail en équipe pluridisciplinaire
- Organisation et rigueur sont requises afin de gérer plusieurs activités concomitantes dans un environnement dynamique et dans les délais demandés
- Français et Anglais indispensables
- Maîtrise des outils bureautiques du Pack Office (Word, Excel & Outlook)
**Si vous vous reconnaissez dans ce portrait** et souhaitez démarrer une carrière stimulante à nos côtés dans une société à taille humaine,
**alors ce poste est fait pour vous **
Nos collaborateurs sont notre première richesse. La diversité est une source d’enrichissement, d’équilibre social et de complémentarité, nos offres sont donc ouvertes à toutes et tous sans restriction.
Ref : C100O65502
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Chargé(E) Affaires Règlementaires Cmc
Il y a 7 mois
Bordeaux, France Altogen Temps plein**L'ENTREPRISE**: Acteur incontournable dans le conseil spécialisé, **ALTOGEN** accompagne ses équipes dans le développement de leurs expertises en France et à l’international. Nous comptons aujourd'hui plus de 290 collaborateurs dans les domaines pharmaceutique, biotechnologique, cosmétique, chimique, des dispositifs médicaux et des opérations...
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Responsable Affaires Réglementaires
Il y a 6 mois
Bordeaux, France PHARMELIS Temps pleinDescriptif du poste L'objectif sera de couvrir les aspects réglementaires et qualité pharmaceutique pour l'activité de distribution en gros à l'exportation. Pour cela, les principales missions seront: **Sur le plan Réglementaire**: Assurer la mise en place, la coordination et le suivi des dossiers réglementaires, en vue d obtenir les AMM des...
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Chargé Affaires Réglementaires
Il y a 7 mois
Bordeaux, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein**Contrat **:CDD/CDI **Lieu**: Bordeaux (33) **Date de début**: Dès que possible **Universal Medica Group** a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde. 4 filiales...
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Responsable Affaires Réglementaires Procédures
Il y a 7 mois
Bordeaux, France CEVA Santé Animale Temps plein**Description de l'emploi**: Dans le cadre de la stratégie mondiale de développement et de défense des produits pharmaceutiques de Ceva Santé Animale, le/la Responsable Affaires Réglementaires Procédures Zone internationale travaille en étroite collaboration avec la R&D, les Affaires Réglementaires Dossiers, les fonctions support (Supply, PAO,...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 4 jours
Bordeaux, France Pharmélis Temps plein**Pharmélis**, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 16 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, Distributeur en gros à l’exportation de produits pharmaceutiques, dans le recrutement **d'un(e) Responsable Affaires Réglementaires...
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Chargé D'affaires Réglementaires
Il y a 7 mois
Bordeaux, France PHI-RH Temps pleinDescriptif du poste VOS MISSIONS: Mission d’analyse et d’enregistrement: - Vous veillez à la conformité des formules développées par la R&D et des produits distribués en lien avec les fournisseurs (analyses MP, allégations, documentation technique ) et proposez des plans d’action pour maintenir la conformité des produits déjà commercialisés...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 4 jours
Bordeaux, France Pharmelis Temps plein**Pharmélis,** cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 16 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, Distributeur en gros à l’exportation de produits pharmaceutiques, dans le recrutement **d'un(e) Responsable Affaires Réglementaires...
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Chargé D'affaires Réglementaires
Il y a 7 mois
Bordeaux, France PHI RH Temps pleinLe Cabinet PHI RH, expert du recrutement, recherche pour l'un de ses clients, **fabriquant et distributeur de compléments alimentaires, un CHARGÉ D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F basé à Bordeaux.** VOTRE OBJECTIF **:Rattaché à la Direction R&D et Affaires règlementaires, vous apportez votre expérience pour assurer la conformité de produits et soutenez...
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Pharmacien Affaires Réglementaires
Il y a 6 mois
Bordeaux, France Meent Life Sciences Temps plein**A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...
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Pharmacien Affaires Réglementaires Cdi
Il y a 7 mois
Bordeaux, France Meent Life Sciences Temps pleinDescriptif du poste - Vous intégrez la direction des Affaires Médicales et Réglementaires et êtes rattaché(e) au responsable Affaires Réglementaires Groupe. Pour l'ensemble des produits confiés, en Europe et à l'international, vous êtes en charge de: Constituer, rédiger et déposer les dossiers d'enregistrements ; Constituer, rédiger, déposer et...
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Assistant Affaires Règlementaires
Il y a 7 mois
Bordeaux, France CIVB Temps pleinLe Conseil Interprofessionnel du Vin de Bordeaux a pour mission d’établir un contact permanent entre les opérateurs de la Filière des Vins de Bordeaux en vue de faciliter le règlement de questions communes. Ses missions s’articulent autour de 4 axes: - Recherche, qualité et développement durable - Promotion des vins de Bordeaux - Étude des...
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Responsable Affaires Réglementaire Et Qualité
Il y a 7 mois
Bordeaux, France AMARYLYS Temps pleinDescriptif du poste Amarylys recherche pour l'un de ses clients prestigieux, en interne, un(e) **Responsable Assurance Réglementaire et Qualité, dans le domaine des cosmétiques de luxe** Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure et cherchez à contribuer activement à de nouveaux projets stimulants ? Alors n'hésitez pas à postuler dès...
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Chargé(E) D'etudes
il y a 7 jours
Bordeaux, France Agence des Graves Intérim Temps pleinNous recherchons pour notre client, spécialisée depuis bientôt 30 ans dans la fourniture et installation du mobilier urbain sur le Sud Ouest en collaboration avec les cabinets d'architectes, collectivités ou groupes de TP, un(e) Chargé(e) d'Etudes / Chargé(e) d'Affaire, en capacité d'effectuer les tâches suivantes: - Étude et analyses des appels...
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Responsable Affaires Réglementaires
Il y a 7 mois
Bordeaux-Saint-Clair, France AMARYLYS Temps pleinDescriptif du poste - Amarylys recherche pour l'un de ses clients prestigieux, en interne, un(e) Responsable Affaires Réglementaire et Qualité, dans le domaine des cosmétiques de luxe Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure et cherchez à contribuer activement à de nouveaux projets stimulants ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant...
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Expert Senior Affaires Réglementaires Cmc
il y a 2 jours
Bordeaux, France CATENON SARL Temps pleinDescriptif du poste Sous la Responsabilité du Responsable Réglementaire, votre rôle est d’assurer le pilotage de tous les aspects réglementaires des projets clients en collaboration étroite avec les chefs de projet, l’équipe projet et les responsables commerciaux et techniques en interne. Vous pilotez les discussions réglementaires lors...
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Rédacteur Affaires Réglementaire Clinique
il y a 1 semaine
Bordeaux, France L'heureux Talent Temps plein**L'Heureux Talent** Je me présente, Alexis MONTARDRE, Fondateur & Dirigeant de « L'Heureux Talent» Mon rôle principal est d'accompagner les entreprises (TPE/PME majoritairement), dans leur recrutement, l'intégration des collaborateurs et parfois même sur des sujets formation. Etant un passionné de recrutement, je suis une personne déterminée,...
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Chargé(E) D’affaires
Il y a 7 mois
Bordeaux, France SARL PIEDRA TRAVAUX Temps pleinPIEDRA TRAVAUX est une branche d’activités du Groupe PIEDRA, acteur multi métiers de la rénovation depuis 15 ans à Bordeaux. Entreprise tous corps d’état référente en Gironde, PIEDRA TRAVAUX s’est spécialisée dans la rénovation globale et énergétique (maisons, appartements, copropriétés, tertiaire) ainsi que la surélévation et...
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Chargé D'affaires électricité Industrielle
Il y a 6 mois
Bordeaux, France Cap e-Go Temps pleinVous intégrez une entreprise spécialisée dans la conception et l’installation de solutions électriques industrielles, particulièrement orientée secret défense. Vous êtes en charge des études et des méthodes ainsi que du suivi de la production en atelier et sur site clients. Sous la responsabilité du directeur technique et en lien avec les...
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Assistant(E) Règlementaire
il y a 4 semaines
Bordeaux, France GROUPE ID Temps pleinNotre cabinet de gestion de patrimoine LE GROUPE ID recherche son assistant(e) règlementaire sur Bordeaux. Vous accompagnerez nos conseillers dans la réalisation du parcours règlementaire indispensable à la réalisation des solutions patrimoniales pour le compte de notre clientèle spécifique, à savoir les sportifs professionnels. Votre...
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Gestionnaire Réglementaire Et Facturation en
il y a 1 semaine
Bordeaux, France IVIDATA Temps plein**Vos principales missions sont**: - Aide à la constitution des dossiers réglementaires et soumission auprès des autorités réglementaires compétentes (ANSM, CPP,) - Enregistrement et suivi des études sur les logiciels et sites dédiés - Assurer la facturation des études - Analyser la grille des surcoûts hospitaliers **Votre profil**: - De...