Responsable Assurance Qualité Et Affaires Réglementaires

il y a 4 jours


Paris, France Brightr Temps plein

**L'entreprise**:

- Startup qui développe un dispositif médical innovant et complexe (hardware, software, mécanique).
- Equipe QARA: consultants externes

**Le Poste**:
Vous rejoindrez l'entreprise en tant que **premier QARA**.

**Contexte**:dans le cadre du développement et en vue de la mise sur le marché de son dispositif médical, l'entreprise souhaite intégrer un QARA.

Vos **principales missions** seront les suivantes:

- Mettre en place le SMQ
- Rédiger la documentation technique FDA
- Accompagner la direction sur les orientations stratégiques relatives à la Qualité et aux Affaires Réglementaires

**Les avantages**:

- Poste stratégique et opérationnel
- Produit complexe et novateur
- Département à construire

**Le profil recherché**:

- Expérience QARA: 10 ans minium
- Expérience DM complexe (classe III idéalement)
- Bon niveau d'anglais requis

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Rémunération : 80 000,00€ à 100 000,00€ par an

Horaires:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Lieu du poste : En présentiel



  • Paris 16e, France LUXE ART BEAUTE Temps plein

    Descriptif du poste Rattaché(e) au Service Développement Produits et innovation, vous supervisez les domaines suivants au sein de l’entreprise: - Affaires réglementaires - Assurance qualité et contrôle qualité Dans ce cadre, les missions principales de l’équipe que vous supervisez sont: **1. Affaires réglementaires** - Assurer la réalisation...


  • Paris, France HAYS Temps plein

    Nous recherchons pour l’un de nos clients : nous recherchons pour un laboratoire spécialisé en cosmétique un Responsable en affaire règlementaire en cosmétique. Rattaché au Service Développement Produits et innovation, vous supervisez les domaines suivants au sein de l’entreprise :Affaires réglementaires: - Assurer la réalisation des Dossiers...


  • Paris, France Réseau Talents Temps plein

    **Bienvenue chez Réseau Talents !** Nous sommes un cabinet de recrutement nouvelle génération, nos recruteurs sont tous passionnés par les Relations Humaines et interviennent pour vous sur l'ensemble du territoire. Proches de nos valeurs sont **l'Excellence**, **l'Authenticité**, le **Plaisir** et la **Transparence**. **Description du...


  • Paris, France RESEAU TALENTS Temps plein

    Prise de poste : 01/10/2024 BAC +5 Paris Nombre de poste : 1 CDI De 60K à 70K euros **Description du poste et des missions**: **L'entreprise qui recrute** Notre client est un groupe industriel dans le domaine de la santé, basé à Paris 17. Il est composé de 300 collaborateurs et est en plein développement. Pour faire face à son développement, il...


  • Paris, France Réseau Talents Temps plein

    **Bienvenue chez Réseau Talents !** Nous sommes un cabinet de recrutement nouvelle génération, nos recruteurs sont tous passionnés par les Relations Humaines et interviennent pour vous sur l'ensemble du territoire. Proches de nos valeurs sont **l'Excellence**, **l'Authenticité**, le **Plaisir** et la **Transparence**. **Description du...


  • Paris, France Réseau Talents Temps plein

    **Bienvenue chez Réseau Talents !** Nous sommes un cabinet de recrutement nouvelle génération, nos recruteurs sont tous passionnés par les Relations Humaines et interviennent pour vous sur l'ensemble du territoire. Proches de nos valeurs sont **l'Excellence**, **l'Authenticité**, le **Plaisir** et la **Transparence**. **Description du...


  • Paris, France GESER BEST Temps plein

    Geser best recherche pour l'un de ses clients un Chargé Assurance Qualité Affaires règlementaires H/F Vos principales missions seront: - être le garant du Site Master File et de l’état des lieux de l’établissement en collaboration avec l’équipe QMS (estimation à 30% du temps). - être en charge de la constitution du dossier de demande...


  • Paris, France Laboratoire CCD Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de poste : 1 CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Créé en 1964, le laboratoire CCD est un laboratoire pharmaceutique Français qui occupe une position centrale dans l’univers de la santé de la femme au travers d’une expertise dans de multiples domaines : la...


  • Paris 17e, France LABORATOIRE CCD Temps plein

    **Descrpition du Poste**: Créé en 1964, le laboratoire CCD est un laboratoire pharmaceutique Français qui occupe une position centrale dans l’univers de la santé de la femme au travers d’une expertise dans de multiples domaines : la Fertilité, l’Assistance Médicale à la Procréation, la Gynécologie & l’Obstétrique, la Santé Intime, la...

  • Responsable Qualité

    il y a 1 mois


    Paris, France DAMAE MEDICAL Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de poste : 1 CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **RESPONSABLE QUALITÉ & AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES** En collaboration directe avec le CTO, vous aurez pour mission d’assurer la performance et la conformité des activités de l’entreprise vis-à-vis des exigences réglementaires...


  • Paris, France Laboratoires Frilab Temps plein

    Prise de poste : 04/11/2024 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Les laboratoires Frilab, implantés en Suisse, commercialisent des gammes de produits destinés à la santé familiale, la gynécologie, la nutrition, l’antibiothérapie ainsi que toute une variété de...


  • Paris, France Enchanted Tools Temps plein

    **Changez le visage de la robotique avec nous !** Enchanted Tools / Changing the face of robotics Chez Enchanted Tools, nous donnons vie à une nouvelle génération de robots. En combinant une expertise en ingénierie de classe mondiale avec le pouvoir de l’imagination, notre ambition est d’améliorer la vie de chacun grâce à des...


  • Paris, France PHARMELIS Temps plein

    Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d’experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 18 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, un distributeur de produits chimique de spécialité, dans le recrutement...


  • Paris 13e, France DAMAE Medical Temps plein

    -18 septembre 2024 -Permanent contract **Location**: - 75013 Paris 13e Arrondissement Presentation of the company Damae Medical is helping dermatologists to improve their management of skin cancer. Our deepLive solution provides an accurate, fast and reliable optical examination without performing a biopsy. CE marked, our medical device is based on...


  • Paris, Île-de-France Direct Assurance Temps plein

    Développeur Logiciel Responsable QualitéDirect Assurance recherche un responsable qualité assurance pour occuper le poste de développeur logiciel responsable qualité. Le candidat idéal doit avoir une expérience significative en tant que responsable qualité et être capable d'assurer la conformité des applications à l'exigence qualité.Missions...


  • Paris, France Brightr Temps plein

    **L'entreprise**: - Entreprise qui développe et commercialise des DM Logiciels avec de l'IA - Equipe QARA : 5 personnes **Le Poste**: Vous rejoindrez l'entreprise en tant que AR Manager. **Vos principales missions seront les suivantes**: - Élaborer et mettre en œuvre des stratégies réglementaires pour le marquage CE. - Collaborer avec les équipes...


  • Paris, Île-de-France Michael Page Temps plein

    Poste : Chef de la Qualité et de l'Affaire RéglementaireCe poste est responsable de veiller à la conformité des produits avec les normes réglementaires, en garantissant leur qualité et sécurité. Vous contribuerez au développement de notre équipe de qualité et affaire réglementaire.Missions clésSurveiller la conformité aux normes...


  • Paris, France PHARMELIS Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de poste : 1 CDI Plus de 70K euros **Description du poste et des missions**: Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, CDMO à dimension...


  • Paris, France Amgen Temps plein

    Les patients. Pour eux nous cherchons, développons et fabriquons des thérapies innovantes contre les maladies graves en utilisant les ressources du vivant. Cette approche repose sur des technologies de pointe, telles que la génétique humaine, qui permettent de caractériser les mécanismes moléculaires à l’origine des maladies. Amgen focalise ses...


  • Paris 7e, France PHARMELIS Temps plein

    Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d’experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 18 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, un distributeur de produits chimique de spécialité, dans le recrutement...