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Chargé Des Affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Descriptif du poste
**Vos missions**:
Enregistrement:
✏ Préparer les dossiers d'AMM (demande initiale, variations, et activité post AMM)
Gérer les Autorisations de Mise sur le Marché des médicaments (enregistrement et variations),
Participer à la rédaction du module 1
Assurer le respect de la réglementation en vigueur pour les autres produits de santé
Anticiper et communiquer les évolutions de la réglementation auprès des départements concernés.
Participer à la définition de la stratégie réglementaire
Gestion & Suivi de projet:
Piloter ou participer aux groupes de travail nécessaires au maintien et au développement des marques, ainsi qu’aux lancements de nouveaux produits.
Piloter ou participer aux groupes de travail nécessaires au maintien aux nouveaux lancements.
Transversalité:
Collaboration de manière transverse avec l'ensemble des départements impliqués (Business, Qualité, PV, Supply)
Profil recherché
Profil recherché:
Pharmacien(ne) thésé(e)/inscriptible à l'ordre
Minimum 2 ans d'expérience en laboratoire/site exploitant
Expérience soumissions zone France ou Europe
- LANGUES- SAVOIR-ÊTRE- SAVOIR-FAIREAMM
Anticipation des évolutions
**Voir plus**
Entreprise
**Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l univers des Life Science ?**
Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations.
Selon nous, l évolution passe par le développement des compétences professionnelles autant que par l encouragement des initiatives personnelles.
Notre vocation est d être pour chacun de nos ingénieurs une réelle force de conseil et d orientation pour les différentes étapes de leur carrière.
**Suis-je fait pour Elitys ?**
- Vous souhaitez rejoindre une société qui vous ressemble et qui donne l opportunité à chacun de s épanouir
- Vous aimez apprendre et évoluer grâce au travail d équipe
- Transmettre vos compétences et votre savoir à vos collègues vous stimule
- Vous souhaitez être l acteur de votre carrière
- Vous recherchez une entreprise qui vous soutienne dans vos passions personnelles
Autres offres de l'entreprise
**Personne en charge du recrutement**
Salaire
A partir de 36 k€ brut annuel
Prise de poste
Dès que possible
Expérience
Minimum 2 ans
Métier
Chargé des affaires réglementaires
Statut du poste
Cadre du secteur privé
Zone de déplacement
Régionale
Secteur d’activité du poste
CONSEIL EN SYSTÈMES ET LOGICIELS INFORMATIQUES
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Chargé Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Lyon 1er, France BRIGHTR Temps pleinDescriptif du poste Vous rejoindrez l'entreprise en tant que chargé affaires réglementaires. - Vos principales missions seront: - La constitution de dossiers techniques - L'enregistrement à l'international - La veille technique et réglementaire Profil recherché - minimum 2 ans d'expérience dans les AR - Expérience dans le Dispositif Médical - Bon...
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Chargé Affaires Réglementaires Cmc
il y a 2 semaines
Lyon 1er, France AIXIAL Group Temps pleinDescriptif du poste Nous recherchons notre prochain partenaire en **affaires réglementaires CMC - Confirmé H/F**, dont les missions seront les suivantes (liste non exhaustive): - Évaluer et gérer **la réglementation des** **Change Controls.**: - Participer aux Comités des **Change Control**. - Analyser, rédiger et fournir les informations d'ordre...
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Chargé D'affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Lyon, France FABENTECH Temps pleinSociété biopharmaceutique développant des solutions thérapeutiques dans le domaine de la biodéfense et des maladies infectieuses nous cherchons notre futur(e) **Chargé(e) d’Affaires Réglementaires (F/H)** CDI basé à Lyon **LE POSTE** Rattaché au Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez comme mission principale de déployer la...
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Lyon, Rhône, France Pharma Recrutement relie les talents aux industries Pharmaceutique, Biotech, MedTech Temps pleinCDI – Lyon Notre client, un laboratoire pharmaceutique à taille humaine, recherche pour accompagner sa croissance un Chargé des Affaires Réglementaires. Vous rejoindrez une équipe jeune AR/AQ où règne un très bon esprit de collaboration. Le poste est basé à Lyon, avec la possibilité d’un jour de télétravail par semaine.MISSIONS &...
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Lyon, France Pharma Recrutement relie les talents aux industries Pharmaceutique, Biotech, MedTech Temps pleinCDI – Lyon Notre client, un laboratoire pharmaceutique à taille humaine, recherche pour accompagner sa croissance un Chargé des Affaires Réglementaires. Vous rejoindrez une équipe jeune AR/AQ où règne un très bon esprit de collaboration. Le poste est basé à Lyon, avec la possibilité d’un jour de télétravail par semaine.MISSIONS &...
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Lyon, France Pharma Recrutement relie les talents aux industries Pharmaceutique, Biotech, MedTech Temps pleinCDI – Lyon Notre client, un laboratoire pharmaceutique à taille humaine, recherche pour accompagner sa croissance un Chargé des Affaires Réglementaires. Vous rejoindrez une équipe jeune AR/AQ où règne un très bon esprit de collaboration. Le poste est basé à Lyon, avec la possibilité d’un jour de télétravail par semaine.MISSIONS &...
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Chargé D’affaires Réglementaires
il y a 5 jours
Lyon 1er, France AIXIAL Group Temps pleinDescriptif du poste **AIXIAL Group** recherche son prochain talent en** Chargé d’Affaires Réglementaires - FDA H/F**. Vous apporterez votre expertise en stratégie réglementaire et Life cycle management pour le service oncologie, sur des missions d’enregistrement internationales qui seront les suivantes (liste non exhaustive): - Participer à...
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Chargé D'affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Lyon, France Sigma Temps pleinLyon - Fixe - pharmaceutique - Publié aujourd'hui - Pour notre client, un acteur majeur sur le marché des dispositifs médicaux dédiés à la chirurgie de l'obésité en France et à l'International, je recrute - un - ** Chargé d'Affaires Réglementaires (H/f) -Dispositifs Médicaux** pour un poste en - **CDI** **-Vos Responsabilités**: - Rédaction...
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Chargé D'affaires Règlementaires
il y a 2 semaines
Paris 1er, France NEO2 Temps plein**Description du poste**: Nous recherchons pour l'un de nos clients un chargé d'affaires règlementaires dont les principales missions seront les suivantes: - S'assurer du suivi des différentes activités réglementaires. - Participer à la constitution des dossiers d'enregistrement - Mettre à jour le planning des activités réglementaires - Assurer la...
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Charge Affaires Reglementaires
il y a 3 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France S.I.C.O. Temps plein**Présentation de l'entreprise**:Spécialisée dans la formulation, la fabrication et le conditionnement de produits liquides et d'aérosols, SICO emploie aujourd'hui 130 collaborateurs et conditionne plusieurs dizaines de millions de produits par an pour plus de 700 clients en France et à l'international.SICO propose une large gamme de produits dans...
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Chargé D'affaires Réglementaires Pharmaceutiques
Il y a 2 mois
Lyon, France seqens Temps plein**Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Regulatory Affairs **Type de contrat**: - Contrat à durée indéterminée **Intitulé du poste**: - Chargé d'Affaires Réglementaires Pharmaceutiques H/F **Contexte du poste**: - Rattaché(e) au Manager Affaires Règlementaires Pharmaceutiques et pour la gamme de produits sous votre...
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Chargé Affaires Réglementaires Pharmaceutiques
Il y a 2 mois
Lyon, France seqens Temps plein**Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Regulatory Affairs **Type de contrat**: - Contrat à durée indéterminée **Intitulé du poste**: - Chargé Affaires Réglementaires Pharmaceutiques H/F **Contexte du poste**: - Rattaché(e) au Manager Affaires Règlementaires Pharmaceutiques et pour la gamme de produits sous votre...
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Chargé Des Affaires Réglementaires
il y a 3 jours
Lyon 1er Arrondissement, France WESENSE-ELITYS Temps pleinDescriptif du poste**Vos missions**:Enregistrement: Préparer les dossiers d'AMM (demande initiale, variations, et activité post AMM)Gérer les Autorisations de Mise sur le Marché des médicaments (enregistrement et variations),Participer à la rédaction du module 1Assurer le respect de la réglementation en vigueur pour les autres produits de...
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Pharmacien Affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Lyon 1er, France NONSTOP CONSULTING SAS Temps pleinDescriptif du poste Nous recherchons un(e) Pharmacien(ne) Affaires Réglementaires & Assurance Qualité pour rejoindre notre client, un leader pharmaceutique en Europe, toujours en pleine expansion. **Vos missions**: - Gestion Réglementaire : Vous serez responsable de la centralisation des documents et données officielles échangées avec les Autorités...
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Alternance - Chargée D’affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Lyon, France Boehringer Ingelheim Temps plein**ALTERNANCE - Chargée d’Affaires Réglementaires (H/F)** **-** **235793** **Offre d’Alternance** **Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi...
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Chargé Des Affaires Réglementaires Dm
il y a 4 jours
Lyon 1er Arrondissement, France WESENSE-ELITYS Temps pleinDescriptif du posteDescriptif de la mission:- Élaboration, amélioration et maintien de la documentation technique dédiée au marquage CE- Mise en conformité de l ensemble des documents au format MDR- Participation à la rédaction de dossiers de gestion de risques et rapports PSUR/PMS- Veille normative et réglementaire- Support réglementaire aux...
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Pharmacien Affaires Réglementaires
il y a 4 jours
Lyon 1er Arrondissement, France NONSTOP CONSULTING SAS Temps pleinDescriptif du posteNous recherchons un(e) Pharmacien(ne) Affaires Réglementaires & Assurance Qualité pour rejoindre notre client, un leader pharmaceutique en Europe, toujours en pleine expansion.**Vos missions**:- Gestion Réglementaire : Vous serez responsable de la centralisation des documents et données officielles échangées avec les Autorités de...
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Chargé Des Affaires Réglementaires Dm
il y a 2 semaines
Lyon 1er, France WESENSE-ELITYS Temps pleinDescriptif du poste **Descriptif de la mission**: - Élaboration, amélioration et maintien de la documentation technique dédiée au marquage CE - Mise en conformité de l ensemble des documents au format MDR - Participation à la rédaction de dossiers de gestion de risques et rapports PSUR/PMS - Veille normative et réglementaire - Support...
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Chargé Des Affaires Réglementaires Dm
il y a 2 semaines
Lyon 1er, France WESENSE-ELITYS Temps pleinDescriptif du poste Descriptif de la mission: - Élaboration, amélioration et maintien de la documentation technique dédiée au marquage CE - Mise en conformité de l ensemble des documents au format MDR - Participation à la rédaction de dossiers de gestion de risques et rapports PSUR/PMS - Veille normative et réglementaire - Support...
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Chargé D'affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Lyon, France ALERYS Temps pleinMaaT Pharma est une société de biotechnologie (50 pers.), mettant en œuvre une approche médicale innovante centrée sur le microbiote intestinal afin de traiter des maladies graves dans le domaine de l’oncologie. Devenez notre: **Chargé(e) Affaires Réglementaires H/F** (CDI, Lyon (69)) Vos missions principales: Rattaché au Directeur des Affaires...