Emplois actuels liés à Chargé Des Affaires Réglementaires Dm - Lyon er - WESENSE-ELITYS


  • Lyon 1er, France WESENSE-ELITYS Temps plein

    Descriptif du poste **Descriptif de la mission**: - ‍ Élaboration, amélioration et maintien de la documentation technique dédiée au marquage CE - Mise en conformité de l ensemble des documents au format MDR - Participation à la rédaction de dossiers de gestion de risques et rapports PSUR/PMS - Veille normative et réglementaire - Support...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Agap2 Temps plein

    Ingénieur(e) Affaires Réglementaires DMVous rejoignez notre équipe d'experts en réglementation médicale pour jouer un rôle clé dans le développement et la commercialisation de nos dispositifs médicaux.MissionsElaborer et mettre à jour les dossiers techniques de marquage CE et/ou 510(k) ;Assurer la conformité réglementaire en fonction de...


  • Lyon 7e, France Elitys Temps plein

    **Concrètement, au jour le jour, ça donne quoi ?** Dans le cadre d’un accroissement temporaire de l’activité, vous serez amené(e) à intervenir auprès des équipes réglementaire d’un fabricant de dispositifs médicaux innovants. Rattaché(e) au Directeur Affaires Réglementaires, vous travaillerez en étroite collaboration avec l’ensemble de...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Agap2 Temps plein

    Ingénieur(e) Affaires Réglementaires DMVous rejoignez notre équipe d'experts en réglementation médicale pour développer et commercialiser des dispositifs médicaux innovants.ResponsabilitésÉlaborer et mettre à jour les dossiers techniques de marquage CE et/ou 510(k) ;Assurer la conformité réglementaire en fonction de l'évolution des...


  • Lyon 7e, France WESENSE-ELITYS Temps plein

    Descriptif du poste **Concrètement, au jour le jour, ça donne quoi ?** Dans le cadre d’un accroissement temporaire de l’activité, vous serez amené(e) à intervenir auprès des équipes réglementaire d’un fabricant de dispositifs médicaux innovants. Rattaché(e) au Directeur Affaires Réglementaires, vous travaillerez en étroite collaboration...


  • Lyon 7e, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein

    **Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : 40K€-47K€ brut/an selon profil**: - Horaires en journée profil cadre**: - **RTT**: - 1 jour/semaine de Télétravail après validation de la...


  • Lyon 7e, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein

    **Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : 40K-46K brut/an selon profil**: - Horaires en journée profil cadre**: - **RTT**: - 1 jour/semaine de Télétravail après validation de la...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ELITYS Temps plein

    Vous cherchez un défi professionnel dans le domaine des Life Sciences?Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Nous mettons l'accent sur le développement des compétences professionnelles autant que sur l'encouragement des initiatives personnelles.Notre vocation est d'être pour chacun de nos...


  • Lyon 7e, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein

    **Responsable Affaires Réglementaires (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : 60K€-70K€ brut/an selon profil**: - Horaires en journée profil cadre**: - **RTT**: - 1 jour/semaine de Télétravail après validation de la période...


  • Lyon, France Elitys Temps plein

    **Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences?** Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l’évolution passe par le développement des...


  • Lyon 7e, France Aguettant Temps plein

    **Descrition du poste**: Au sein de l’équipe DM du département Affaires Réglementaires, et rattaché(e) au Responsable d’équipe, votre mission consistera à: - Participer à la constitution et au suivi de la documentation technique des produits MD et IVD, - Participer au plan de remédiation MDR et IVDR, - Participer à la rédaction de procédures...


  • Lyon, France Caduceum Temps plein

    [DM] La mise à jour du Règlement 2017/745/UE oblige les industries des technologies médicales à la mise en conformité de leurs produits de santé selon les nouvelles exigences européennes. De profondes modifications pour certains à un alignement pour d’autres, notre accompagnement est total et investi des dernières connaissances réglementaires....


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein

    Mise à jour de la Réglementation 2017/745/UECaduceum accompagne les entreprises du secteur des technologies médicales dans la mise en conformité de leurs produits de santé avec les nouvelles exigences européennes.Missions du Chargé d'Affaires RéglementaireEn tant que Chargé d'Affaires Réglementaire, vous intervenez auprès de notre client...


  • Lyon, France Brightr Temps plein

    Vous rejoindrez une entreprise innovante, qui conçoit et commercialise en France et à l'international, des dispositifs médicaux. Vos principales missions seront: - La constitution de dossiers techniques - L'enregistrement à l'international - La veille technique et réglementaire Profil recherché: - 2 ans d'expérience dans les AR - Expérience dans...


  • Lyon 1er, France BRIGHTR Temps plein

    Descriptif du poste Vous rejoindrez l'entreprise en tant que chargé affaires réglementaires. - Vos principales missions seront: - La constitution de dossiers techniques - L'enregistrement à l'international - La veille technique et réglementaire Profil recherché - minimum 2 ans d'expérience dans les AR - Expérience dans le Dispositif Médical - Bon...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein

    **Caduceum : un partenaire de confiance pour les entreprises du secteur médical**La mise à jour du Règlement 2017/745/UE oblige les industries des technologies médicales à la mise en conformité de leurs produits de santé selon les nouvelles exigences européennes. De profondes modifications pour certains à un alignement pour d'autres, notre...


  • Lyon 1er, France IRETI LIFE SCIENCES Temps plein

    Descriptif du poste **IRETI recrute un consultant QARA/DM (H/F) !** **Les missions d'un consultant chez IRETI**: - Constituer et mettre à jour les dossiers techniques de marquage CE selon MDR 2017/745. - Créer et mettre à jour les dossiers de gestion des risques (IS0 14971). - Participer à la veille réglementaire et représenter le service auprès...


  • Lyon 1er, France AIXIAL Group Temps plein

    Descriptif du poste Nous recherchons notre prochain partenaire en **affaires réglementaires CMC - Confirmé H/F**, dont les missions seront les suivantes (liste non exhaustive): - Évaluer et gérer **la réglementation des** **Change Controls.**: - Participer aux Comités des **Change Control**. - Analyser, rédiger et fournir les informations d'ordre...


  • Lyon, France FABENTECH Temps plein

    Société biopharmaceutique développant des solutions thérapeutiques dans le domaine de la biodéfense et des maladies infectieuses nous cherchons notre futur(e) **Chargé(e) d’Affaires Réglementaires (F/H)** CDI basé à Lyon **LE POSTE** Rattaché au Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez comme mission principale de déployer la...


  • Lyon 7e, France LSI LYON Temps plein

    Descriptif du poste Votre mission: Au sein du département Réglementaire et qualité, vous serez garant du respect des réglementations et du maintien des produits sur le marché: Constituer les dossiers techniques de marquage CE Mettre à jour la documentation technique (évaluation de la biocompatibilité, analyse des risques, évaluation clinique...)...

Chargé Des Affaires Réglementaires Dm

Il y a 4 mois


Lyon er, France WESENSE-ELITYS Temps plein

Descriptif du poste

Descriptif de la mission:

- ‍ Élaboration, amélioration et maintien de la documentation technique dédiée au marquage CE
- Mise en conformité de l ensemble des documents au format MDR
- Participation à la rédaction de dossiers de gestion de risques et rapports PSUR/PMS
- Veille normative et réglementaire
- Support réglementaire aux autres services de l'entreprise

Profil recherché

**Profil recherché**:

- ‍ Diplômé(e) de formation Bac+5 ou diplôme équivalent.
- Première expérience réussie dans le domaine des DM
- Connaissance du nouveau règlement 2017/745
- Bonne maitrise de l’anglais écrit & oral

LANGUESSAVOIR-ÊTRE

SAVOIR-FAIRE
Documentation technique
Gestion des risques

**Voir plus**

Entreprise

**Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l univers des Life Science ?**

Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations.

Selon nous, l évolution passe par le développement des compétences professionnelles autant que par l encouragement des initiatives personnelles.

Notre vocation est d être pour chacun de nos ingénieurs une réelle force de conseil et d orientation pour les différentes étapes de leur carrière.

**Suis-je fait pour Elitys ?**
- Vous souhaitez rejoindre une société qui vous ressemble et qui donne l opportunité à chacun de s épanouir
- Vous aimez apprendre et évoluer grâce au travail d équipe
- Transmettre vos compétences et votre savoir à vos collègues vous stimule
- Vous souhaitez être l acteur de votre carrière
- Vous recherchez une entreprise qui vous soutienne dans vos passions personnelles
- Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
Apolline GAILLARD
- _Talent Acquisition Officer_

Salaire

A partir de 36 k€ brut annuel

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 2 ans

Métier

Chargé des affaires réglementaires

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Régionale

Secteur d’activité du poste

CONSEIL EN SYSTÈMES ET LOGICIELS INFORMATIQUES