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Chargé Des Affaires Réglementaires Dm
il y a 2 semaines
Descriptif du poste
**Descriptif de la mission**:
- Élaboration, amélioration et maintien de la documentation technique dédiée au marquage CE
- Mise en conformité de l ensemble des documents au format MDR
- Participation à la rédaction de dossiers de gestion de risques et rapports PSUR/PMS
- Veille normative et réglementaire
- Support réglementaire aux autres services de l'entreprise
Profil recherché
**Profil recherché**:
- Diplômé(e) de formation Bac+5 ou diplôme équivalent.
- Première expérience réussie dans le domaine des DM
- Connaissance du nouveau règlement 2017/745
- Bonne maitrise de l anglais écrit & oral
Compétences attendues
- LANGUESAnglais
SAVOIR-ÊTRE
Aucun savoir-être attendu
SAVOIR-FAIRE
Documentation technique
Gestion des risques
**Voir plus**
Entreprise
**Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l univers des Life Science ?**
Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations.
Selon nous, l évolution passe par le développement des compétences professionnelles autant que par l encouragement des initiatives personnelles.
Notre vocation est d être pour chacun de nos ingénieurs une réelle force de conseil et d orientation pour les différentes étapes de leur carrière.
**Suis-je fait pour Elitys ?**
- Vous souhaitez rejoindre une société qui vous ressemble et qui donne l opportunité à chacun de s'épanouir
- Vous aimez apprendre et évoluer grâce au travail d équipe
- Transmettre vos compétences et votre savoir à vos collègues vous stimule
- Vous souhaitez être l acteur de votre carrière
- Vous recherchez une entreprise qui vous soutienne dans vos passions personnelles
- Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
Apolline GAILLARD
- _Talent Acquisition Officer_
Salaire
A partir de 36 k€ brut annuel
Prise de poste
Dès que possible
Expérience
Minimum 2 ans
Métier
Chargé des affaires réglementaires
Statut du poste
Cadre du secteur privé
Zone de déplacement
Régionale
Secteur d’activité du poste
CONSEIL EN SYSTÈMES ET LOGICIELS INFORMATIQUES
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Chargé Des Affaires Réglementaires Dm
il y a 4 jours
Lyon 1er Arrondissement, France WESENSE-ELITYS Temps pleinDescriptif du posteDescriptif de la mission:- Élaboration, amélioration et maintien de la documentation technique dédiée au marquage CE- Mise en conformité de l ensemble des documents au format MDR- Participation à la rédaction de dossiers de gestion de risques et rapports PSUR/PMS- Veille normative et réglementaire- Support réglementaire aux...
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Chargé Des Affaires Réglementaires Dm
il y a 2 semaines
Lyon 1er, France WESENSE-ELITYS Temps pleinDescriptif du poste Descriptif de la mission: - Élaboration, amélioration et maintien de la documentation technique dédiée au marquage CE - Mise en conformité de l ensemble des documents au format MDR - Participation à la rédaction de dossiers de gestion de risques et rapports PSUR/PMS - Veille normative et réglementaire - Support...
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Expert en Qualité Et Affaires Réglementaire Dm
Il y a 2 mois
Marseille 1er, France IRETI LIFE SCIENCES Temps pleinDescriptif du poste Nous recrutons activement un Ingénieur Qualité et Affaires Réglementaires en DM en CDI avec minimum 5 ans d expérience dans les dispositifs médicaux. Votre cadre de travail Vous effectuerez vos missions directement chez le client ! Idéalement, vous êtes mobile sur tout le territoire français. La période d'intercontrat se...
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Chargé D’affaires Réglementaires Dm
il y a 3 semaines
Lyon 7e, France Elitys Temps plein**Concrètement, au jour le jour, ça donne quoi ?** Dans le cadre d’un accroissement temporaire de l’activité, vous serez amené(e) à intervenir auprès des équipes réglementaire d’un fabricant de dispositifs médicaux innovants. Rattaché(e) au Directeur Affaires Réglementaires, vous travaillerez en étroite collaboration avec l’ensemble de...
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Chargé Des Affaires Réglementaires Dm
il y a 2 semaines
Lyon 6e, France WESENSE-ELITYS Temps pleinDescriptif du poste Élaboration, amélioration et maintien de la documentation technique dédiée au marquage CE Mise en conformité de l’ensemble des documents au format MDR Participation à la rédaction de dossiers de gestion de risques et rapports PSUR/PMS Veille normative et réglementaire Support réglementaire aux autres services de...
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Chargé(E) Affaires Réglementaires Dm
Il y a 2 mois
Lyon 7e, France WESENSE-ELITYS Temps pleinDescriptif du poste **Concrètement, au jour le jour, ça donne quoi ?** Dans le cadre d’un accroissement temporaire de l’activité, vous serez amené(e) à intervenir auprès des équipes réglementaire d’un fabricant de dispositifs médicaux innovants. Rattaché(e) au Directeur Affaires Réglementaires, vous travaillerez en étroite collaboration...
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Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs
il y a 2 semaines
Lyon 7e, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein**Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : 40K€-47K€ brut/an selon profil**: - Horaires en journée profil cadre**: - **RTT**: - 1 jour/semaine de Télétravail après validation de la...
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Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs
il y a 2 semaines
Lyon 7e, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein**Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : 40K-46K brut/an selon profil**: - Horaires en journée profil cadre**: - **RTT**: - 1 jour/semaine de Télétravail après validation de la...
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Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs
il y a 4 jours
Lyon 7e Arrondissement, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein**Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux (H/F) (69)**Localisation : Lyon (69) / Difficile d'accès en transports en communsType de contrat **:CDI**Avantages du poste:- **Rémunération : 40K€-47K€ brut/an selon profil**:- Horaires en journée profil cadre**:- **RTT**:- 1 jour/semaine de Télétravail après validation de la période...
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Responsable Affaires Réglementaires Dispositifs
il y a 3 jours
Lyon 7e, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein**Responsable Affaires Réglementaires (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : 60K€-70K€ brut/an selon profil**: - Horaires en journée profil cadre**: - **RTT**: - 1 jour/semaine de Télétravail après validation de la période...
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Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein[DM] La mise à jour du Règlement 2017/745/UE oblige les industries des technologies médicales à la mise en conformité de leurs produits de santé selon les nouvelles exigences européennes. De profondes modifications pour certains à un alignement pour d'autres, notre accompagnement est total et investi des dernières connaissances réglementaires. ...
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Chargée D'affaires Règlementaires
Il y a 2 mois
Lyon, France Elitys Temps plein**Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences?** Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l’évolution passe par le développement des...
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Stagiaire Affaires Reglementaires Et Dispositifs
il y a 2 semaines
Lyon 7e, France Aguettant Temps plein**Descrition du poste**: Au sein de l’équipe DM du département Affaires Réglementaires, et rattaché(e) au Responsable d’équipe, votre mission consistera à: - Participer à la constitution et au suivi de la documentation technique des produits MD et IVD, - Participer au plan de remédiation MDR et IVDR, - Participer à la rédaction de procédures...
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Alternant Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Lyon 3e, France SGH Medical Pharma Temps pleinLe groupe SGH Medical Pharma est un leader Européen du dispositif médical et de l’administration du médicament. Fort de récents développements majeurs dans le domaine du Diagnostic In Vitro, lauréat du plan de relance « modernisation de l’industrie », notre groupe continue de grandir et se structurer. Le groupe SGH Medical Pharma propose...
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Chargée D'affaires Règlementaires
il y a 4 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Elitys Temps plein**Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l'univers des Life Sciences?**Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations.Selon nous, l'évolution passe par le développement des compétences...
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Lyon, France Caduceum Temps plein[DM] La mise à jour du Règlement 2017/745/UE oblige les industries des technologies médicales à la mise en conformité de leurs produits de santé selon les nouvelles exigences européennes. De profondes modifications pour certains à un alignement pour d’autres, notre accompagnement est total et investi des dernières connaissances réglementaires....
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Consultant(e) – Chargé(e) d’Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux
il y a 3 semaines
Lyon, France Caduceum Temps plein[DM] La mise à jour du Règlement 2017/745/UE oblige les industries des technologies médicales à la mise en conformité de leurs produits de santé selon les nouvelles exigences européennes. De profondes modifications pour certains à un alignement pour d’autres, notre accompagnement est total et investi des dernières connaissances réglementaires....
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Chargé Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Lyon, France Brightr Temps pleinVous rejoindrez une entreprise innovante, qui conçoit et commercialise en France et à l'international, des dispositifs médicaux. Vos principales missions seront: - La constitution de dossiers techniques - L'enregistrement à l'international - La veille technique et réglementaire Profil recherché: - 2 ans d'expérience dans les AR - Expérience dans...
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Stagiaire Affaires Reglementaires Et Dispositifs
il y a 3 jours
Lyon 7e Arrondissement, France Aguettant Temps plein**Descrition du poste**:Au sein de l'équipe DM du département Affaires Réglementaires, et rattaché(e) au Responsable d'équipe, votre mission consistera à:- Participer à la constitution et au suivi de la documentation technique des produits MD et IVD,- Participer au plan de remédiation MDR et IVDR,- Participer à la rédaction de procédures afin...
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Chargé(E) Affaires Réglementaires Dm
il y a 4 jours
Lyon 7e Arrondissement, France LSI LYON Temps pleinDescriptif du posteVotre mission:Au sein du département Réglementaire et qualité, vous serez garant du respect des réglementations et du maintien des produits sur le marché:Constituer les dossiers techniques de marquage CEMettre à jour la documentation technique (évaluation de la biocompatibilité, analyse des risques, évaluation clinique...) et...