Chargé Affaires Réglementaires/Chargée Affaires Réglementaires

Trouvé dans: Talent FR 2A C2 - il y a 3 semaines

Paris, France MEENT-LS Temps plein

MEENT-Lifesciences est une société de conseil de premier plan dans le domaine de la santé et chimie fine, offrant une expertise solide en matière d'ingénierie et de recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la sciences de la vie.


Nous sommes une équipe passionnée et dynamique qui travaille ensemble pour offrir des solutions innovantes et efficaces à nos clients. Nous accompagnons les industries en prestations intellectuelles à travers nos équipes de consultants, expert dans leur domaine.


Notre entreprise est fondée sur des valeurs telles que l'entraide, l'éthique et la bienveillance. Nous croyons que ces valeurs sont essentielles pour créer une ambiance de travail positive et productive. Nous sommes convaincus que lorsque nos collaborateurs travaillent dans un environnement sain et stimulant, ils sont plus susceptibles de donner le meilleur d'eux-mêmes.


DESCRIPTIF DU POSTE


Notre client, un des leaders français dans la fabrication de produits pharmaceutiques, recherche un Chargé Affaires Réglementaires H/F/X. Vous intégrez la direction des Affaires Réglementaires et êtes rattaché(e) au responsable Affaires Réglementaires Groupe.


PRINCIPALES MISSIONS


Vos principales tâches seront pour l'ensemble des produits confiés, en Europe et à l'international :


  • Constituer, rédiger et déposer les dossiers d'enregistrements
  • Suivre les dossiers de variations tout en garantissant la conformité aux réglementations concernées
  • Réaliser les activités liées à l'enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) de médicament et à leur accès au marché dans le respect de la réglementation.
  • Mettre en œuvre la stratégie réglementaire en accompagnant le cycle de vie du produit sur toutes les étapes (R&D, essai clinique, enregistrement, publicité, validation des articles de conditionnement, gestion des déchets...)
  • Préparer, suivre les demandes réglementaires spécifiques (par ex ATU)
  • Être l'interlocuteur privilégié des autorités de santé pour les produits/sujets dont vous avez la charge.


CE QUE NOUS RECHERCHONS


  • Vous êtes Pharmacien ou titulaire d'un Master 2 en sciences de la vie ou diplômé d'une école d'ingénieurs complétée par une formation en droit de la santé / enregistrement international des médicaments, affaires réglementaires
  • Vous justifiez d'une expérience réussie dans les Affaires Réglementaires en Europe et à l'export dans l'industrie pharmaceutique
  • Vous possédez des connaissances en procédures d'enregistrement internationales.
  • Constituer, rédiger, déposer et suivre les dossiers de variations tout en garantissant la conformité aux réglementations concernées
  • Vous possédez un excellent sens relationnel, un réel sens de la négociation et des connaissances sur les réglementations et référentiels en vigueur.
  • Vous maîtrisez l'Anglais tant à l'oral qu'à l'écrit. Une seconde langue étrangère serait un plus.


Chez MEENT-Lifesciences, chaque membre de l'équipe est encouragé à contribuer à la croissance de l'entreprise. Nous offrons également des opportunités de formation et de développement professionnel pour aider nos collaborateurs à atteindre leur plein potentiel.


Si vous êtes passionné(e) par l'ingénierie des sciences et que vous recherchez un environnement de travail stimulant et bienveillant, nous serions ravis de vous accueillir chez MEENT-Lifesciences.


Rejoignez-nous pour faire partie d'une équipe dynamique et ambitieuse qui travaille ensemble pour offrir des solutions innovantes à nos clients.

  • Chargé D’affaires Règlementaires Dm

    il y a 4 jours

    Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste : 30/01/2023 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Chargé d’Affaires Réglementaires dispositif médical. Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires de notre client et en...

  • Chargé D’affaires Réglementaires Europe Et

    il y a 3 semaines

    Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions**: Au sein du département des affaires réglementaires et rattaché(e) aux Responsables Affaires Réglementaires Europe et Export, vous êtes en charge de: - La préparation des dossiers d’enregistrement et de...

  • Chargé Affaires Règlementaire Dispositifs

    il y a 2 jours

    Paris 17e, France LABORATOIRE CCD Temps plein

    Créé en 1964, le laboratoire CCD est un laboratoire pharmaceutique Français qui occupe une position centrale dans l’univers de la santé de la femme au travers d’une expertise dans de multiples domaines : la Fertilité, l’Assistance Médicale à la Procréation, la Gynécologie & l’Obstétrique, la Santé Intime, la Contraception et la...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 4 jours

    Paris, France Walters People Temps plein

    Nous recrutons un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires H/F dans le cadre d’un CDI en région parisienne chez un acteur majeur de l’inspection en France. Le poste est à pourvoir dès que possible avec une rémunération comprise entre 35 000 et 38 000€ brut. Vous rejoignez un grand groupe reconnu dans le milieu de l’inspection. Vous intégrez...

  • Chargé Des Affaires Réglementaires

    il y a 2 jours

    Paris, France HAYS Temps plein

    Mettez vos compétences au service de notre client. Nous sommes à la recherche d'un Chargé des affaires réglementaires pour un laboratoire basé sur Paris. Vos missions: - Préparer les dossiers de soumission (principalement dossiers de variations...), les soumettre aux autorités réglementaires (France et EMA) en fonction de la procédure...

  • Chargé D’affaires Règlementaires Publicité

    il y a 4 jours

    Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste : 06/02/2023 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **La société**: Calypse, l’entreprise qui place les salariés au centre du projet Calypse est une société de prestations de services destinées aux métiers de l'industrie de la santé. Nous proposons à nos clients...

  • Chargé(E) D'affaires Réglementaires Cosmétiques

    il y a 4 heures

    Paris, France Perrigo Temps plein

    **Description générale**: Acteur majeur de la santé grand public et des cosmétiques, le laboratoire Perrigo France, filiale du groupe pharmaceutique américain Perrigo Company, s’engage à soutenir la santé et le bien-être des consommateurs(trices) grâce à un portefeuille unique de marques leaders sur leur marché telles que : Phytosun Aroms®...

  • Chargé D'affaires Réglementaires Dm

    il y a 18 heures

    Paris, France Fortil Temps plein

    **Votre environnement technique**: Nous prenons actuellement en main des sujets d’envergure dans le domaine des dispositifs médicaux. Nos interventions s’articulent autour de problématiques techniques liées aux dimensions: - Qualité - Affaires règlementaires - R&D - Projet **Vos responsabilités métier**: En tant que Chargé(e) d'Affaires...

  • Chargé Affaires Réglementaires

    il y a 2 jours

    Paris, France Page Personnel Temps plein

    Rattaché à la Responsable des Affaires Réglementaires, vos principales missions sont les suivantes: - Création et édition de l'ensemble des documents réglementaires (PIF, FDS, Certificats divers ), - Gestion administrative des formules, - Gestion des bases de données des matières premières, impliquant la mise à jour des informations, la relance...

  • Chargé Affaires Règlementaires Junior

    il y a 3 jours

    Paris, France Septodont Temps plein

    Depuis sa fondation en 1932 par Annie & Nestor Schiller, Septodont a mis au point, fabriqué et commercialisé un large éventail de produits de très haute qualité, destinés aux professionnels de la dentisterie. Notre longue tradition d’innovation et de qualité nous place à la pointe de l’industrie pharmaceutique dentaire. Depuis les cartouches...

  • Chargé(E) Des Affaires Règlementaires

    il y a 3 jours

    Paris, France Wesense Elitys Temps plein

    Prise de poste : 06/03/2023 BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI De 30k à 40k euros **Description du poste et des missions**: **Vous souhaitez rejoindre une jeune Startup innovante et challengeante dans l’univers des Life Science?** Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens...

  • Chargé d’Affaires Réglementaires Junior

    Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 3 semaines

    Paris, France Hartwood Temps plein

    Poste   Chargé d’affaires réglementaires junior Mission Suivi des activités réglementaires: – Coordination de la constitution des dossiers d’AMM et post AMM – Rédaction de la partie administrative et/ou pharmaceutique des dossiers d’AMM – Suivi des demandes d’AMM, réponse aux questions des administrations et recueil des...

  • Chargé(E) D’affaires Règlementaires Exploitant

    il y a 3 jours

    Paris, France Amarylys Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +3/+4 Paris Nombre de postes : 1 CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: aboratoire en pleine croissance, filiale d’un grand groupe pharmaceutique français, recherche un(e) Chargé(e) d’Affaires Règlementaires. Rattaché(e) au Pharmacien Responsable, vous exercerez les activités...

  • Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement

    Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 2 semaines

    Paris, France TempoPHARMA Temps plein

    Nous recherchons un Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement (H/F) dans le cadre d’une mission pour l’un de ses clients, basé en région parisienne.Vos principales missions seront : - Participation à la définition et la mise en application de la stratégie réglementaire- Réalisation des différentes activités liées à l’enregistrement et...

  • Directeur affaires réglementaires/Directrice affaires réglementaires

    Trouvé dans: Talent FR 2A C2 - il y a 2 jours

    Paris, France Axian Group Temps plein

    AXIAN GROUPCluster TelecomDirecteur des Affaires Règlementaires H/F Location : Lomé - TOGOAXIAN est un groupe panafricain présent dans 15 pays et spécialisé dans 5 secteurs d’activité à fort potentiel de croissance : télécoms, services financiers, énergie, immobilier et open innovation. AXIAN agit en partenaire de la transformation...

  • Chef de projet affaires réglementaires/Cheffe de projet affaires réglementaires

    Trouvé dans: Talent FR 2A C2 - il y a 3 semaines

    Paris, France Manpower Temps plein

    Le clientManpower GD PARIS CHIMIE PHARMACIE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Responsable Affaires Réglementaires (H/F)Mission interim Les missionsLe responsable de l’étiquetage sera responsable de l’étiquetage d’un portefeuille de produits et de projets commercialisés en cours de développement. Les...

  • Directeur Affaires Réglementaires

    Trouvé dans: Jooble FR O C2 - il y a 2 semaines

    Paris, France Vauban Executive Search Temps plein

    Directeur Affaires Réglementaires / Santé | Blog la lettre Offres d’emploi Actualité Vous recrutez ? Revenir sur le site de Vauban Executive Search Directeur Affaires Réglementaires / Santé Imprimer Postulez en un clic Retour SANTE/REGLEMENTAIRE Directeur Affaires Réglementaires / Santé Paris (75) Nous sommes à la recherche d’un...

  • Responsable Des Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Paris, France insitu Temps plein

    insitu est spécialisé dans les métiers de service depuis plus de 25 ans. De nombreuses entreprises et grands groupes nous ont accordé leur confiance afin de les accompagner dans leur développement au quotidien. Notre vraie culture du service, notre agilité et notre réactivité permettent à nos clients de relever tous les challenges et ainsi les...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires Cmc

    il y a 4 jours

    Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **La société**: Calypse, l’entreprise qui place les salariés au centre du projet Calypse est une société de prestations de services destinées aux métiers de l'industrie de la santé. Nous proposons...

  • Manager Chargé(E) D'affaires Règlementaires

    il y a 2 jours

    Paris, France Vygon Temps plein

    Rattaché au responsable de division affaires réglementaires, vous êtes responsable de l’exécution de la stratégie règlementaire sur le développement des produits de votre portefeuille. Vous veillez à l’obtention du marquage CE en collaboration avec les Affaires réglementaires en central et apportez votre soutien pour les enregistrements...