Emplois actuels liés à Coordinateur Affaires Réglementaires - Lyon - Axplora
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Coordinateur Affaire Réglementaire
Il y a 3 mois
Lyon, France Adéquat Temps pleinNotre agence Adéquat de Lyon Tertiaire recherche pour l'un de ses clients un Coordinateur affaire réglementaire (F/H). Vos missions: .Principales Responsabilités: Gère la préparation et l'envoi de documents nécessaires pour toutes activités réglementaires. Planifie, suit et met à jour les actions définies dans le plan de route interne. Gère les...
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Spécialiste en Affaires Règlementaires
il y a 3 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Viatris Temps pleinÀ propos de ViatrisViatris est une entreprise qui se positionne comme un acteur clé dans le domaine de la santé. Nous sommes convaincus que la santé est un droit humain fondamental et que nous devons agir pour améliorer les vies des gens à travers le monde.Le posteNous recherchons un Alternant(e) Affaires Règlementaires H/F pour rejoindre notre...
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Responsable Affaires Réglementaires Zone EU
il y a 2 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps pleinDescription du Poste Vous rejoindrez l'équipe Affaires Réglementaires de Laboratoire Aguettant, rattachée au Responsable Affaires Réglementaires Zone EU. Vos missions principales seront : Participer aux activités opérationnelles de l'équipe Europe, telles que la coordination, la rédaction et le dépôt de variations mineures CMC ou...
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Spécialiste Affaires Réglementaires Europe
il y a 3 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps pleinPrésentation du posteLaboratoire Aguettant recherche un spécialiste affaires réglementaires pour rejoindre son équipe Europe. Vous serez rattaché au responsable affaires réglementaires zone EU et vos missions consistent à :Participer aux activités opérationnelles de l'équipe Europe, telles que la coordination, la rédaction et le dépôt de...
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Pharmacien Affaires Réglementaires
Il y a 3 mois
Lyon, France Page Personnel Temps pleinNous vous proposons, pour le compte de notre client, de prendre en charge pour une gamme de spécialités, les activités réglementaires liées à l'enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) dans le respect de la réglementation. **Vos missions seront les suivantes**: - Participation à la stratégie d'enregistrement,...
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Pharmacien Affaires Réglementaires
Il y a 3 mois
Lyon, France Page Personnel Temps pleinNous vous proposons, pour le compte de notre client, de prendre en charge pour une gamme de spécialités, les activités réglementaires liées à l'enregistrement et au maintien des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) dans le respect de la réglementation. **Vos missions seront les suivantes**: - Participation à la stratégie d'enregistrement,...
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Spécialiste Affaires Réglementaires Europe
il y a 4 heures
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps pleinPrésentation du posteLaboratoire Aguettant recherche un(e) Spécialiste Affaires Réglementaires Europe pour rejoindre son équipe.MissionsParticiper aux activités opérationnelles de l'équipe Europe, telles que la coordination, la rédaction et le dépôt de variations mineures CMC ou impactant l'information produit, le dépôt de dossiers de...
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Spécialiste Affaires Réglementaires Europe
il y a 2 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps pleinDescription du poste Vous êtes rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires Zone EU. Vos missions consistent à : Participer aux activités opérationnelles de l'équipe Europe telles que : Coordination, rédaction et dépôts de variations mineures CMC ou impactant l'information produit. Dépôts de dossiers de renouvellement...
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Responsable Affaires Réglementaires Dispositifs
Il y a 3 mois
Lyon 7e, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein**Responsable Affaires Réglementaires (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : 60K€-70K€ brut/an selon profil**: - Horaires en journée profil cadre**: - **RTT**: - 1 jour/semaine de Télétravail après validation de la période...
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Chargé D'affaires Réglementaires
Il y a 3 mois
Lyon, France FABENTECH Temps pleinSociété biopharmaceutique développant des solutions thérapeutiques dans le domaine de la biodéfense et des maladies infectieuses nous cherchons notre futur(e) **Chargé(e) d’Affaires Réglementaires (F/H)** CDI basé à Lyon **LE POSTE** Rattaché au Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez comme mission principale de déployer la...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires
il y a 4 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Page Personnel Temps pleinÀ propos de notre clientNous recrutons pour notre client, une entreprise innovante du secteur pharmaceutique, un profil de Spécialiste en Affaires Réglementaires pour son site basé à Lyon.Compétences requisesConnaissance approfondie des affaires réglementairesExpérience dans l'industrie pharmaceutiqueÀ propos de l'entrepriseNotre client est une...
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Ingénieur des affaires réglementaires
il y a 18 heures
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Agap2 Temps pleinIngénieur des affaires réglementairesRejoignez notre équipe d'experts en affaires réglementaires et rejoignez notre équipe d'ingénieurs en affaires réglementaires pour une expérience de carrière enrichissante et stimulante.ResponsabilitésÉlaborer, rédiger et/ou mettre à jour les dossiers techniques de marquage CE et/ou 510(k) ;Assurer la...
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Chargé D’affaires Réglementaires Cmc
Il y a 4 mois
Lyon, France Aixial Temps pleinAixial Group, CRO (Clinical Research Organization), spécialisée dans les sciences de la vie. Nous travaillons avec des laboratoires pour fournir un support technique sur des projets cliniques de phases I à IV et après commercialisation. Depuis 2014, nous faisons partie de la famille Alten. Nous développons nos activités en France, en Belgique,...
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Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France RIVERCHELLES RHONE ALPES Temps pleinPrésentation de l'entreprise :Vous êtes à la recherche d'une opportunité dans le secteur du Commerce International :Détails du poste :RIVERCHELLES RHONE ALPES est une agence d'emploi reconnue, spécialisée dans les métiers du Commerce International. Avec 40 ans d'expérience, nous garantissons un accompagnement de qualité tout au long du processus de...
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Ingénieur en Affaires Réglementaires
il y a 7 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Adsearch Temps pleinOffre d'Emploi : Ingénieur en Affaires RéglementairesAdsearch, cabinet de recrutement spécialisé dans les métiers de l'industrie et de l'ingénierie, recherche un Ingénieur en Affaires Réglementaires pour rejoindre son équipe à Lyon.MissionsEtablir et mettre à jour les dossiers réglementaires en lien avec les pratiques internes et les...
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Ingénieur en Affaires Réglementaires
il y a 7 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Adsearch Temps pleinOffre d'Emploi : Ingénieur en Affaires RéglementairesAdsearch, cabinet de recrutement spécialisé dans les métiers de l'industrie et de l'ingénierie, recherche un Ingénieur en Affaires Réglementaires pour rejoindre son équipe à Lyon.MissionsEtablir et mettre à jour les dossiers réglementaires en lien avec les pratiques internes et les...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Page Personnel Temps pleinOffre de Poste : Spécialiste en Affaires RéglementairesPage Personnel, leader du recrutement et de l'intérim spécialisés dans de nombreux pays, identifie et recrute des cadres, des techniciens et des employés qualifiés pour des missions d'intérim, des CDD et des CDI au sein de 20 secteurs d'activité.MissionNous recherchons pour notre client, une...
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Chargé(E) Affaires Réglementaires
Il y a 3 mois
Lyon 7e, France MaaT Pharma Temps plein**Offre d’emploi** Toujours animés par notre esprit de pionnier, nous sommes aujourd’hui la première société microbiote cotée en Europe continentale, avec une entrée en bourse sur EURONEXT Paris en novembre 2021. Nous avons une approche humaniste de notre aventure entrepreneuriale. Chaque recrutement est l’opportunité de consolider notre...
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Chargé D'affaires Réglementaires
Il y a 3 mois
Lyon, France Sigma Temps pleinLyon - Fixe - pharmaceutique - Publié aujourd'hui - Pour notre client, un acteur majeur sur le marché des dispositifs médicaux dédiés à la chirurgie de l'obésité en France et à l'International, je recrute - un - ** Chargé d'Affaires Réglementaires (H/f) -Dispositifs Médicaux** pour un poste en - **CDI** **-Vos Responsabilités**: - Rédaction...
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Stagiaire en affaires réglementaires européennes H/F
il y a 1 mois
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps pleinDescription du poste Sous la supervision du Responsable des Affaires Réglementaires pour la Zone EU, vos responsabilités incluent : Contribuer aux activités opérationnelles de l'équipe Europe, telles que : la coordination, la rédaction et le dépôt de modifications mineures CMC ou d'informations impactant le produit, le dépôt de dossiers de...
Coordinateur Affaires Réglementaires
Il y a 5 mois
Axplora’s mission is to be a trusted manufacturing partner to the world's leading pharmaceutical and biotechnology companies. Driven by passion, curiosity, and dedication of our highly skilled employees, we aim to make them being proud to collaborate with our customers to deliver cutting-edge products for the benefit of humankind.
While accomplishing our vision of providing API for medicines on time and at scale, we offer a caring and safe environment in which our people can leverage their full potential. Our 2.500 employees are based in Europe, India and the USA, and Axplora is organized in 3 BUs (CDMO services, Specialty products, Steroids & HPAPI products).
BU CDMO is gathering more than 1000 employees based in 7 sites located in Europe and USA. It is a leading player in fast-growing CDMO market (ADC, Omega3 ) with technology-driven differentiation such as chromatography, hazardous chemistry, cryogeny and flow chemistry
The industrial site of Chasse sur Rhône (20 min south of Lyon - served by train - 280 employees), is classified SEVESO 3 upper threshold and specializes in the development and custom production of active pharmaceutical ingredients.
We are looking for a Regulatory Affairs Coordinator (M/F) as a permanent contract.
Reporting to the Regulatory Affairs Manager, your main tasks will be:
- Updating registration dossiers with a view to obtaining and maintaining marketing authorisations for active substances for pharmaceutical use for our French sites on the global market (EU/US/Japan/Korea/Brazil/China/Canada).
- Drafting modules 1-2-3 of regulatory dossiers (DMF, CEP, IND, IMPD)
- Identifying and gathering the information needed to draw up and update chemical and biological regulatory dossiers
- Answering questions from customers and regulatory authorities
- Participate in the registration of sites with the various health authorities: France (MPUP and pharmaceutical establishment), US, Japan.
- Assess requests for changes and anomalies from a regulatory point of view.
- Keeping a regulatory watch and reviewing compliance with current dossiers.
You will also be actively involved in the day-to-day work of the regulatory affairs department at the production sites, and will be asked to take part in the continuous improvement projects deployed at the sites.
**Qualifications**:
With an initial background in chemistry or biology and a 5-year degree in higher education or a pharmacist's diploma with a specialisation in Regulatory Affairs, you will have an initial successful experience in Regulatory Affairs, ideally in Drug Substance or Drug Product. Experience in biological products (MAb, ADC, etc.) would be a plus.
You will be rigorous, organised, dynamic, creative, autonomous and a team player. You will be able to put forward proposals to help us achieve our objectives. You have a good sense of priorities and results, good interpersonal and communication skills.
Professional English required.
