Chargé Affaires Réglementaires Ville
Il y a 6 mois
1194 Viatris Santé
At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs.
Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life.
We do so via:
Access - Providing high quality trusted medicines regardless of geography or circumstance;
Leadership - Advancing sustainable operations and innovative solutions to improve patient health; and
Partnership - Leveraging our collective expertise to connect people to products and services.
Chaque jour, nous relevons le défi de faire la différence dans le monde et voici comment le Chargé Affaires Réglementaires aura un impact:
Nous vous proposons de prendre en charge, pour une gamme de spécialités, les activités réglementaires liées à l’enregistrement et au maintien des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) dans le respect de la réglementation et pour le portefeuille gamme Ville de Viatris France.
Vos missions:
- Préparation et dépôt aux autorités de santé des dossiers de demandes d’AMM Nationales- Relais pour la phase nationale des demandes d’AMM et de variations selon des procédures européennes- Suivi des demandes d'AMM, réponse aux questions des autorités de santé et recueil des compléments nécessaires- Rédaction des dossiers post AMM (variations administratives, pharmaceutiques et labelling) puis leur suivi- Contrôle de la conformité réglementaire de la publicité produits- Validation des articles de conditionnement transmis par les infographistes- Gestion des bases de données et des informations réglementaires liées aux approbations- Participation aux réunions de service, de coordination avec les autres services
Dans le cadre de cette mission, vous serez en contact avec différents services de l’entreprise, les Autorités de Santé ainsi que les structures Européennes réglementaires de notre groupe et les autres filiales Européennes de notre Groupe.
Qualifications requises pour ce poste:
- Vous êtes Pharmacien(ne) ou avez une formation scientifique/pharmaceutique, spécialisé(e) en Affaires Réglementaires- Vous justifiez d’une expérience sur un poste équivalent- Vous êtes rigoureux(se), organisé(e), autonome, doté d’un bon relationnel- Vous savez gérer les priorités- Maîtrise exigée : des outils de bureautique (Pack Office, Adobe Pro), de la mise à jour des bases de données ; de la constitution et la soumission électronique (eCTD) des dossiers d’AMM ; de l’anglais (oral + écrit)- Vous aimez travailler en équipe et en collaboration avec différentes personnes
At Viatris, we offer competitive salaries, benefits and an inclusive environment where you can use your experiences, perspectives and skills to help make an impact on the lives of others.
Viatris is an Equal Opportunity Employer.
-
Chargé D'affaires Réglementaires
Il y a 5 mois
Lyon, France FABENTECH Temps pleinSociété biopharmaceutique développant des solutions thérapeutiques dans le domaine de la biodéfense et des maladies infectieuses nous cherchons notre futur(e) **Chargé(e) d’Affaires Réglementaires (F/H)** CDI basé à Lyon **LE POSTE** Rattaché au Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez comme mission principale de déployer la...
-
Chargé D’affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Lyon, France Collaboration Betters the World Temps plein**Aperçu**: Chez (Collaboration Betters The World), entreprise mondiale de conseil en technologie, la collaboration est la pierre angulaire de l’innovation et du succès, et le fondement de tout ce que nous mettons en œuvre. Notre mission : transformer les entreprises et les communautés pour un monde meilleur. Présents dans plus de 20 pays et 35...
-
Cdd - Chargé Affaires Réglementaires (H/F)
il y a 1 mois
Lyon, France Laboratoire Arrow Temps pleinSiège - Lyon 7 - CDD - 10 mois - 39 000 - 42 000€ annuel brut - postuler à cette offre Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de...
-
Responsable Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Lyon, France Laboratoire Arrow Temps pleinSiège - Lyon 7 - CDI - 55 000 - 65 000€ annuel brut - postuler à cette offre Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de...
-
Chargé D'affaires Réglementaires
Il y a 5 mois
Lyon, France ALERYS Temps pleinMaaT Pharma est une société de biotechnologie (50 pers.), mettant en œuvre une approche médicale innovante centrée sur le microbiote intestinal afin de traiter des maladies graves dans le domaine de l’oncologie. Devenez notre: **Chargé(e) Affaires Réglementaires H/F** (CDI, Lyon (69)) Vos missions principales: Rattaché au Directeur des Affaires...
-
Cdd - Chargé Affaires Réglementaires (H/F)
il y a 1 mois
Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps pleinLe Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...
-
Chargée D'affaires Réglementaires
Il y a 5 mois
Lyon, France Page Personnel Temps pleinDans le cadre du développement de son activité, notre client recherche un Chargé d'Affaires Réglementaires qui participera à la mise à jour des AMM pour les spécialités de son portefeuille. Dans ce cadre, vos missions sont: - Préparation des dossiers réglementaires (enregistrements, renouvellements, variations, PSUR) au format CTD puis les...
-
Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs
Il y a 5 mois
Lyon 7e, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein**Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : 40K€-47K€ brut/an selon profil**: - Horaires en journée profil cadre**: - **RTT**: - 1 jour/semaine de Télétravail après validation de la...
-
Chargé D’affaires Réglementaires Dispositifs
Il y a 5 mois
Lyon, France Consultys Temps plein**_Missions CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d’Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H pour intervenir auprès de l’un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions: Renouveler les enregistrements, Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, Rédiger les dossiers techniques. Rédaction des Changes control,...
-
Responsable Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps pleinLe Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...
-
Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs
Il y a 5 mois
Lyon 7e, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein**Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : 40K-46K brut/an selon profil**: - Horaires en journée profil cadre**: - **RTT**: - 1 jour/semaine de Télétravail après validation de la...
-
Charge Affaires Reglementaires
Il y a 5 mois
Lyon, France S.I.C.O. Temps plein**Présentation de l’entreprise**: Spécialisée dans la formulation, la fabrication et le conditionnement de produits liquides et d'aérosols, SICO emploie aujourd’hui 130 collaborateurs et conditionne plusieurs dizaines de millions de produits par an pour plus de 700 clients en France et à l’international. SICO propose une large gamme de produits...
-
Chargé(E) Affaires Réglementaires
Il y a 5 mois
Lyon 7e, France MaaT Pharma Temps plein**Offre d’emploi** Toujours animés par notre esprit de pionnier, nous sommes aujourd’hui la première société microbiote cotée en Europe continentale, avec une entrée en bourse sur EURONEXT Paris en novembre 2021. Nous avons une approche humaniste de notre aventure entrepreneuriale. Chaque recrutement est l’opportunité de consolider notre...
-
Chargée D'affaires Règlementaires
Il y a 5 mois
Lyon, France Elitys Temps plein**Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences?** Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l’évolution passe par le développement des...
-
Chargé Affaires Réglementaires
Il y a 5 mois
Lyon 1er, France BRIGHTR Temps pleinDescriptif du poste Vous rejoindrez l'entreprise en tant que chargé affaires réglementaires. - Vos principales missions seront: - La constitution de dossiers techniques - L'enregistrement à l'international - La veille technique et réglementaire Profil recherché - minimum 2 ans d'expérience dans les AR - Expérience dans le Dispositif Médical - Bon...
-
Spécialiste en Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Page Personnel Temps pleinDéveloppez votre carrière chez Page PersonnelNous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Page Personnel. Vous serez chargé de garantir la complétude des bases de données EMA dans les délais réglementaires et de collaborer avec le corporate pour les compliances trimestrielles.Missions clésAssurer la...
-
Responsable des affaires réglementaires
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Pharmacos Temps pleinVous rejoignez l'équipe de Pharmacos en tant que Responsable des affaires réglementaires !Vous serez chargé de préparer les dossiers nationaux pour les soumissions de variations, ainsi que de mettre à jour les annexes des AMM françaises (RCP, notice, étiquetage).Vous réaliserez les soumissions réglementaires auprès des autorités compétentes...
-
Chargée D'affaires Règlementaires Industrie
Il y a 2 mois
Lyon, France Expleo Group Temps pleinEn savoir plus: **Soyez vous-même.** **Devenez qui vous voulez.** Acteur mondial de l’ingénierie, de la technologie et du conseil, **Expleo** accompagne des entreprises reconnues dans leur innovation afin d’accélérer leur réussite. Nous nous appuyons sur plus de **40 ans d’expérience** dans le développement de produits complexes,...
-
Chargé D'affaires Réglementaires Cosmétique
Il y a 5 mois
Lyon, France seqens Temps plein**Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Regulatory Affairs **Type de contrat**: - Contrat à durée indéterminée **Intitulé du poste**: - Chargé d'Affaires Réglementaires Cosmétique H/F **Contexte du poste**: - Rattaché(e) à la Spécialiste Affaires Réglementaires Senior, vous venez renforcer l'équipe Affaires...
-
Chargé Affaires Réglementaires Cmc
Il y a 5 mois
Lyon 1er, France AIXIAL Group Temps pleinDescriptif du poste Nous recherchons notre prochain partenaire en **affaires réglementaires CMC - Confirmé H/F**, dont les missions seront les suivantes (liste non exhaustive): - Évaluer et gérer **la réglementation des** **Change Controls.**: - Participer aux Comités des **Change Control**. - Analyser, rédiger et fournir les informations d'ordre...