Assistant(E) Affaires Règlementaires

il y a 1 mois


NotreDamedeBondeville, France ASPEN Temps plein

Nous recherchons un(e) Assistant(e) Affaires Règlementaires F/H en CDI

Vous souhaitez vous investir dans une entreprise en forte croissance et en pleine transformation ?

Rejoignez-nous et intégrez le site d’ASPEN NDB

Rattaché(e) au Centre d'Expertise Produits et Stratégie, votre mission principale est d’assister les différents secteurs de la Direction, dans le respect des délais, de la législation, de la politique d'entreprise et des critères de qualité requis.

**A ce titre, vous aurez pour missions de**:
**_ 1. Support à l’enregistrement réglementaire_**
- Gérer les documents supports demandés lors des activités d’enregistrement des produits pour les différents marchés du monde (mise en forme des documents supports, suivi du circuit de signature, enregistrement des documents supports dans Sharepoint, envoi des documents support aux marchés )
- Gérer l’authentification des documents supports lors des activités d’enregistrement des produits pour les différents marchés du monde
- Gestion des Certificats de Produits Pharmaceutiques (CPP) France pour les produits fabriqués par le site d’Aspen Notre dame de Bondeville

**_
2. Support administratif_**
- Être le support administratif de la Direction : rédaction ou traduction de documents, réception, traitement et diffusion de l’information, mise en place et entretien de dossiers partagés et outils collaboratifs etc
- Réaliser et suivre les commandes bureautiques pour la Direction
- Réceptionner et traiter le courrier
- Gérer les travaux au sein de la Direction (budget, challenge fournisseurs, relais services généraux, suivi de chantier)
- Gérer le centre de coûts des dépenses administratives (projection budgétaire, mise à jour, actions d’économie)
- Organiser des réunions, déplacements (logistique, suivi et notes de frais)
- Accueillir les nouveaux collaborateurs (pc, badges, parcours d’intégration) et contribuer à l’amélioration continue du processus d’accueil et formation en lien avec le service formation du site
- Assurer le rôle de coordinateur secteur formation

**_
3. Communication_**
- Assurer le rôle de relais Communication : proposer et mettre en place des actions de communication ou évènements de partage et convivialité au sein de la Direction
- Veiller à la mise à jour des panneaux d’affichage

**_
4. SSE_**
- Assurer le rôle de relais SSE
- Assurer le rôle de relais QVCT

**Le profil recherché**:

- Bac+2 Assistant(e) de Direction ou expérience équivalente,
- Expérience de min. 3 ans en assistanat de Direction Affaires règlementaires,
- Vos qualités relationnelles, sens du service et autonomie sont reconnus de tous,
- Vous êtes à l’aise avec l’outil informatique (word, excel, powerpoint, outlook, SAP, Access, Sharepoint),
- Vous êtes rigoureux(se) et organisé(e) et avez le sens des responsabilités,
- Vous êtes doté(e) d’une excellente communication tant à l’oral qu’à l’écrit,
- Vous avez la capacité de passer rapidement d'un sujet à l'autre, à prendre des initiatives, être force de proposition, être dans une dynamique d’amélioration continue et à gérer votre temps et vos priorités,
- Vous savez faire preuve de discrétion et de confidentialité autour des informations dont vous aurez connaissance,
- Vous pratiquez l’anglais couramment à l’écrit et à l’oral (traduction, rédaction, échanges réguliers).

**On vous parle de nous **

Aspen est un groupe pharmaceutique en croissance implanté en Europe et dans le monde, fournisseur de produits pharmaceutiques de marque dans les domaines thérapeutiques tels que la thrombose, l’anesthésie ou l’oncologie. Les produits Aspen sont vendus dans plus de 150 pays à travers le monde incluant les USA, la Chine et le Japon.

Le groupe Aspen investit massivement sur son site français de production de produits injectables stériles situé à Notre Dame de Bondeville (plus de 800 salariés), près de Rouen, pour de nouvelles lignes de production de seringues, d'ampoules et de poches d'anesthésiques ainsi que l’introduction de nouveaux produits.

Si vous êtes curieux d’en savoir plus sur Aspen NDB, rdv sur notre page LinkedIn

**Rémunération**:
La rémunération proposée pour ce poste comprend:
Base fixe annuelle brute sur 13 mois

Intéressement

6 semaines de congés payés + 16 RTT par année civile

Prime de transport

**La vie au travail **

Chez Aspen NDB nous sommes sensibles au bien-être des collaborateurs et sommes convaincus que la performance passe aussi par la qualité de vie au travail

L’épanouissement de nos collaborateurs se fait à travers des missions passionnantes et diversifiées.

Un ensemble de services est aussi mis à disposition des collaborateurs (coiffeur, conciergerie, jardin collaboratif, coach sportif ).

Nous nous engageons également à respecter les principes du développement durable et avons notamment mis en place une plateforme de



  • Sauveterre-de-Guyenne, France Juvisé Pharmaceuticals Temps plein

    L’entreprise Juvisé Pharmaceuticals est une société pharmaceutique française indépendante, spécialisée dans la fabrication et la commercialisation de médicaments originaux et de prescription. Le laboratoire exploite un portefeuille de traitements acquis auprès de grandes firmes pharmaceutiques, à l’importance thérapeutique reconnue en...


  • Rueil-Malmaison, Hauts-de-Seine, France LHH Temps plein

    LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation recherche pour son client un Assistant affaires réglementaires et qualités H/F basé à Rueil malmaison pour une mission d’intérim d'un an. Dans le respect des procédures et de la réglementation en vigueur, notamment des lois...


  • Saint-Jean-de-la-Neuville, France Didactic Temps plein

    **ASSISTANT QUALITE ET AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F - EN ALTERNANCE - NIVEAU BAC + 4/5** **Présentation de l’entreprise - Qui sommes-nous ?** Depuis plus de 50 ans, au travers de ses 5 marques, Didactic œuvre pour la prévention des risques infectieux et s’engage à simplifier et protéger la vie des soignants pour le bien-être des patients. Nous...


  • Saint-Jean-de-la-Neuville, France Didactic Temps plein

    **ASSISTANT QUALITE ET AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F - EN ALTERNANCE - NIVEAU BAC + 4/5** **Présentation de l’entreprise - Qui sommes-nous ?** Depuis plus de 50 ans, au travers de ses 5 marques, Didactic œuvre pour la prévention des risques infectieux et s’engage à simplifier et protéger la vie des soignants pour le bien-être des patients. Nous...


  • Saint-Vallier-de-Thiey, France BUREAU RECRUTEMENT Temps plein

    Nous recherchons pour l’un de nos clients spécialisé dans la parfumerie, son nouveau **Chargé des affaires réglementaires H/F.** **Vos missions seront les suivantes**: - Répondre aux demandes réglementaires des clients parfumerie et arômes - Assurer l’établissement des dossiers techniques : FT, FDS, déclarations d’allergènes, certificats de...


  • Sauveterre-de-Guyenne, France Juvisé Pharmaceuticals Temps plein

    L’entrepriseJuvisé Pharmaceuticals est une entreprise pharmaceutique dont la mission consiste à redonner la priorité à des médicaments essentiels afin d’améliorer la santé de millions de personnes à travers le monde.Depuis notre création en 2008, notre portefeuille s’est constitué avec l’acquisition de médicaments « princeps » auprès de...


  • Hauts-de-Seine, France Pierre Fabre Group Temps plein

    Your mission Nous recherchons un(e) alternant(e) sur le site de Boulogne. Au sein des Affaires Réglementaires de la BU Medical Care et plus précisément du pôle "Life Cycle Management" composé de 15 personnes, vous aurez en charge la gestion d'activités réglementaires (variations, renouvellement, revue du matériels de communication médicale)...


  • Salon-de-Provence, France Biotech Dental Temps plein

    À propos de nousConcepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires, Biotech Dental ne cesse de relever de nouveaux défis !Notre mission ? Donner les moyens aux professionnels du dentaire de prodiguer des soins de qualité à un prix...


  • Val-de-Reuil, France EURO BRIDGE Temps plein

    Cabinet de recrutement international, nous sommes à la recherche d’un(e) Chargé(e) d’affaires réglementaires F/H pour l’un de nos clients. **1) Société **:Production et distribution de produits chimiques **2) Lieu** : Normandie (Vers Val-de-Reuil et Oissel (76)) **3) Contrat** : CDI cadre. 37,5h par semaine avec RTT. **4) Missions**: Le (La)...


  • Val-de-Marne, France DAVRICOURT Temps plein

    Le poste Dans le cadre de la réalisation d'un projet en assistance technique pour l'un de nos clients du secteur des dispositifs médicaux, nous recrutons un Chargé(e) d'affaires règlementaires.Vous interviendrez sur le site client situé dans la région Île-de-France. Vos missions quotidiennes seront les suivantes :- Compiler et soumettre, les...

  • Planner (F/H)

    il y a 1 mois


    Notre-Dame-de-Bondeville, France ASPEN Temps plein

    **_VOS MISSIONS_**: Dans le respect du Code de la Santé Publique, des Bonnes Pratiques de Fabrication, du Code du Travail, de la politique SSE et des procédures en vigueur au sein du site: - Construire et piloter le Plan Industriel et Commercial pour une gamme de produits distribués dans le monde entier - Contribuer à l'amélioration continue de la...


  • Rueil-Malmaison, Hauts-de-Seine, France LHH Temps plein

    Votre mission LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation recherche pour son client un Assistant affaires réglementaires et qualités H/F basé à Rueil malmaison pour une mission d’intérim d'un an. Vos missions seront les suivantes : Dans le respect des procédures...

  • Expert Stabilité

    il y a 1 mois


    Notre-Dame-de-Bondeville, France Adecco Temps plein

    **Votre mission**: **Aujourd’hui, Adecco Hubsite Rouen recrute pour l’un de ses clients, grande industrie pharmaceutique, producteur de médicaments génériques, située à Notre Dame de Bondeville, un Expert Stabilité au sein du laboratoire de contrôle qualité (H/F).**: **_ - ** **Mission** : Assure la gestion des études de stabilité dans le...


  • SALON DE PROVENCE, France Biotech Dental Temps plein

    Au sein du pôle Affaires Règlementaires/Qualité vos missions seront les suivantes :- Rédiger et mettre à jour les dossiers techniques sous Règlement UE 2017/745 pour la mise sur le marché de nouveaux produits,- Rédiger et mettre à jour les documents du SMQ en lien avec les Affaires Règlementaires,- Apporter le support et l'expertise...


  • Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein

    **Job Description Summary**: Nous recherchons un stagiaire en affaires réglementaires pour notre site de Pont-de-Claix (France) en vue de préparer des documentations pour l’enregistrement des produits combinés (combinaison de médicament et dispositif médical) ou de répondre aux questions de nos clients situés aux USA, en Europe ou en Asie pour les...


  • SALON DE PROVENCE, 13300, Aix-en-Provence, France Biotech Dental Temps plein

    Au sein du pôle Affaires Règlementaires/Qualité vos missions seront les suivantes :- Rédiger et mettre à jour les dossiers techniques sous Règlement UE 2017/745 pour la mise sur le marché de nouveaux produits,- Rédiger et mettre à jour les documents du SMQ en lien avec les Affaires Règlementaires,- Apporter le support et l'expertise...


  • Notre-Dame-de-Sanilhac, France ODETEC Temps plein

    **CHARGE(E) D'AFFAIRES CONFIRME POUR LA QUALITE** **ENVIRONNEMENTALE DU BÂTIMENT** **AGENCE PERIGUEUX (24)** Vous recherchez un nouveau défi ? Nous vous proposons d’accompagner le développement de notre agence bordelaise. Vous avez un cursus en ingénierie environnementale/construction durable et/ou génie climatique, avec une expérience en bureau...


  • Salon-de-Provence, France BIOTECH DENTAL Temps plein

    **À propos de nous**: **Concepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques** à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires, **Biotech Dental** ne cesse de relever de nouveaux défis ! **Notre mission ?** Donner les moyens aux professionnels du dentaire de prodiguer des soins de...


  • Notre-Dame-de-Bondeville, France ASPEN Temps plein

    **Aspen **est un **groupe pharmaceutique en croissance** implanté en Europe et dans le monde, fournisseur de produits pharmaceutiques de marque dans les domaines thérapeutiques tels que **la** **thrombose**, **l’anesthésie **ou **l’oncologie**. Les produits Aspen sont vendus dans plus de **150 pays** à travers le monde incluant les USA, la Chine et...


  • Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein

    **Job Description Summary**: "Avec plus de 75000 collaborateurs dans le monde, des talents, des savoir-faire au service de la santé, un marché en forte expansion, BD, fabricant et distributeur de dispositifs médicaux et de matériels de diagnostic est une référence incontournable du monde médical. Le site de Pont de Claix, près de Grenoble, regroupe...