Responsable Réglementaire Dispositifs Médicaux

il y a 2 jours


Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

Description de la mission

Le Responsable Réglementaire Dispositifs Médicaux est chargé de rédiger et de maintenir à jour les dossiers techniques des produits dont il a la responsabilité. Il coordonne et organise la collecte des informations nécessaires provenant de diverses sources internes ou externes. Il contribue à la relecture et à l'édition de documents techniques supportifs, et garantit la cohérence des informations dans le dossier technique.

Informations complémentaires

Il est responsable de la constitution des dossiers réglementaires pour l'export, et assure la disponibilité des différents éléments techniques nécessaires à la constitution des dossiers. Il fournit un support réglementaire (questions techniques et réglementaires), et participe à la veille réglementaire et normative.

Profil

Le candidat doit avoir une formation scientifique bac+4/5, et une première expérience en Affaires Réglementaires, R&D ou clinique. Il doit avoir une connaissance de la réglementation européenne, et une connaissance et compréhension de la réglementation mondiale applicable aux dispositifs médicaux.



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