Chargé D'affaires Réglementaires Dm

il y a 7 jours

Paris, France Fortil Temps plein

**Votre environnement technique**:
Nous prenons actuellement en main des sujets d’envergure dans le domaine des dispositifs médicaux.
Nos interventions s’articulent autour de problématiques techniques liées aux dimensions:

- Qualité
- Affaires règlementaires
- R&D
- Projet

**Vos responsabilités métier**:
En tant que Chargé(e) d'Affaires Réglementaires des Dispositifs Médicaux, vous serez au cœur d’une équipe dédiée à la conformité réglementaire. Vos responsabilités pourront inclure:
La gestion et la coordination des processus de soumission de dossiers réglementaires pour l'approbation des produits sur les marchés internationaux.
La veille et l'interprétation des réglementations en constante évolution liées aux dispositifs médicaux.
La collaboration étroite avec les équipes de R&D, de qualité et de production pour garantir la conformité des produits.
La participation à l'élaboration de stratégies réglementaires pour le lancement de nouveaux produits.

**Vos atouts pour réussir**:
Une connaissance approfondie des réglementations internationales en matière de dispositifs médicaux, notamment la FDA, l'UE et d'autres régions clés.

Une aptitude à travailler de manière autonome et à gérer efficacement les soumissions réglementaires.

Une capacité à communiquer de manière claire et concise, ainsi qu'à collaborer avec des équipes multidisciplinaires.

Une orientation vers l'innovation et la résolution proactive des défis réglementaires.

Une sensibilité aux enjeux de conformité

Vous avez une bonne connaissance et maîtrisez l’environnement normatif et réglementaire lié aux dispositifs médicaux (ISO 13485-2016, ISO 14971, 93/42/CEE, 2017/745)

**Votre profil et votre personnalité**:
Un diplôme d'ingénieur ou équivalent dans un domaine pertinent.

Une expérience d'au moins 1 année dans le domaine des affaires réglementaires des dispositifs médicaux.

Une grande rigueur, un sens de l'organisation exemplaire et une capacité à respecter les délais.

Un esprit analytique et une passion pour le secteur médical.

**Rémunération selon profil

  • Chargé(E) Affaires Réglementaires Dm

    il y a 2 semaines

    Paris, France IVIDATA STATS Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Description du poste et des missions** **Qui sommes-nous ?** Nous sommes une jeune société de consulting comptant aujourd’hui plus de 400 collaborateurs et ça ne fait que 6 ans que nous existons ! Grâce...

  • Chargé D’affaires Réglementaires Dm

    il y a 2 semaines

    Paris, France Elitys Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5, Pharmaciens, Ingénieurs Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences?** Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière...

  • Chargé Des Affaires Réglementaires Dm

    il y a 4 jours

    Paris, France Elitys Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du...

  • Chargé D'affaires Réglementaires Et Qualité Dm

    il y a 2 semaines

    Paris, France Pharmacos Temps plein

    Vos principales missions seront les suivantes: - Analyse des dossiers de conformité qualité - Contrôle qualitatif du produit fini - Libération des produits conformes - Collecte des réclamations clients et résolution - Rédaction des documents techniques relatifs au marquage CE selon le MDR - Etablissement des fiches de non-conformité **Profil**: -...

  • Chargé(E) Des Affaires Réglementaires Dm

    il y a 1 semaine

    Paris, France Calypse Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5, Pharmaciens, Ingénieurs Paris Nombre de poste : 1 CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Poste**:Chargé.e des Affaires Réglementaires des dispositifs médicaux **Missions principales**: - Résolution de questions dans le cadre du dépôt de dossier MDR - Revue de la documentation...

  • Altrernance - Affaires Réglementaires (H/F)

    il y a 4 jours

    Paris, France Septodont Temps plein

    Au sein de l'équipe Regulatory Operations (RegOps), vous intervenez en support sur les activités suivantes: - Gestion des données réglementaires sur les enregistrements et leur suivi post-AMM dans la base de données (médicaments et DM) - Vérification périodique de la qualité des données réglementaires pour les médicaments et DM - Coordination des...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Paris, France STATERA Temps plein

    STATERA Life Sciences est une société de conseil innovante qui place la qualité des relations humaines au centre de ses missions. Flexibilité, adaptabilité et confiance sont les piliers de notre manière de collaborer.Notre nom, Statera (n.f., du latin et grec ancien στατήρ : Balance, Équilibre), reflète notre engagement envers le bien-être,...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Greater Paris Metropolitan Region, France STATERA Temps plein

    STATERA Life Sciencesest une société de conseil innovante qui place la qualité des relations humaines au centre de ses missions. Flexibilité, adaptabilité et confiance sont les piliers de notre manière de collaborer.Notre nom,Statera(n.f., du latin et grec ancien στατήρ : Balance, Équilibre), reflète notre engagement envers le bien-être,...

  • Responsable Affaires Reglementaires Et Qualité

    il y a 1 semaine

    Paris, France Réseau Talents Temps plein

    **Bienvenue chez Réseau Talents !** Nous sommes un cabinet de recrutement nouvelle génération, nos recruteurs sont tous passionnés par les Relations Humaines et interviennent pour vous sur l'ensemble du territoire. Proches de nos valeurs sont **l'Excellence**, **l'Authenticité**, le **Plaisir** et la **Transparence**. **Description du poste**:...

  • Responsable Affaires Reglementaires Et Qualité

    il y a 6 jours

    Paris, France Réseau Talents Temps plein

    **Bienvenue chez Réseau Talents !** Nous sommes un cabinet de recrutement nouvelle génération, nos recruteurs sont tous passionnés par les Relations Humaines et interviennent pour vous sur l'ensemble du territoire. Proches de nos valeurs sont **l'Excellence**, **l'Authenticité**, le **Plaisir** et la **Transparence**. **Description du poste**:...