Chargé(E) Affaires Réglementaires Dm

il y a 4 jours

Paris, France IVIDATA STATS Temps plein

Prise de poste non définie BAC +5 Paris

Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie

**Description du poste et des missions**:
**Description du poste et des missions**

**Qui sommes-nous ?**

Nous sommes une jeune société de consulting comptant aujourd’hui plus de 400 collaborateurs et ça ne fait que 6 ans que nous existons

Grâce à la proximité entretenue avec nos collaborateurs, nous figurons dans le Palmarès Great Place To Work qui récompense les entreprises où il fait bon travailler et représente la plus jeune société Lauréate

La filiale IVIDATA Life Sciences accompagne des grands acteurs de l’industrie de la santé et recherche sur les activités de Biométrie, Recherche Clinique, Pharmacovigilance, Assurance Qualité et Affaires Réglementaires.

A ce titre, nous recherchons un(e) Chargé Affaires réglementaires DM pour un démarrage dès que possible.

**Vos missions**:

- Participation à la mise en œuvre des stratégies réglementaires au niveau européen et à l'international.
- Rédaction des dossiers et coordination des différents contributeurs (R&D, Production, AQ, Clinique,...)
- Garantie de la constitution des dossiers d'enregistrement conformément au nouveau règlement européen (2017/745) ou aux exigences spécifiques dans une autre zone (UK, US, Canada,...), dans le respect des plannings définis.
- Maintien des dossiers techniques, en prenant en compte les exigences exports, en conformité avec la réglementation en vigueur.
- Élaboration des articles de conditionnement.
- Gestion des analyses de risques produit.
- Évaluation d'impact réglementaire des modifications (de conception, de fabrication,...)
- Vérification des documents à caractère promotionnel dans le respect des exigences réglementaires.
- Veille réglementaire.

Des sujets prioritaires vous seront confiés au démarrage de votre mission.

**Vous souhaitez connaître le contexte du client et de ce projet ? Contactez-moi **

Le poste à pourvoir est en **CDI** et vous interviendrez au sein des équipes du laboratoire qui est basé en **IDF**.

Durant votre mission, vous bénéficierez d’un** suivi de proximité et réactif,** de **formations adaptées à vos besoins**, d’**opportunités de carrière** en adéquation avec votre** profil et vos attentes**.

**Profil souhaité**:

- Formation supérieure scientifique.
- Expérience de 2 à 5 ans dans l'industrie des Dispositifs Médicaux en Assurance Qualité et/ou en Affaires Réglementaires.
- Maîtrise des réglementations sur les dossiers UKCA, le décret italien 116/2020 sur le packaging et sur le milieu injectable.
- Rigueur et sens du détail.
- Anglais courant.

N’hésitez pas à **m’envoyer **votre **CV **à l’adresse mail ci-dessous:
A très bientôt

Asma Lanouar - Chargée de recrutement

  • Chargé D’affaires Réglementaires Dm

    il y a 2 jours

    Paris, France Elitys Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5, Pharmaciens, Ingénieurs Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences?** Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière...

  • Chargé(E) Des Affaires Réglementaires Dm

    il y a 16 heures

    Paris, France Calypse Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5, Pharmaciens, Ingénieurs Paris Nombre de poste : 1 CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Poste**:Chargé.e des Affaires Réglementaires des dispositifs médicaux **Missions principales**: - Résolution de questions dans le cadre du dépôt de dossier MDR - Revue de la documentation...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Paris, France Brightr Temps plein

    **L'entreprise**: - Entreprise qui développe et commercialise des DM Logiciels avec de l'IA - Equipe QARA : 5 personnes **Le Poste**: Vous rejoindrez l'entreprise en tant que AR Manager. **Vos principales missions seront les suivantes**: - Élaborer et mettre en œuvre des stratégies réglementaires pour le marquage CE. - Collaborer avec les équipes...

  • Chargé D'affaires Réglementaires Senior

    il y a 1 semaine

    Paris, France CERBA XPERT Temps plein

    Ses missions principales sont de: - Assurer la rédaction, la préparation, l’adaptation et la revue des protocoles relatifs au plan de performances des DM et DMDIV (validité scientifique, performances analytiques et cliniques, suivi post-commercialisation) pour la documentation technique en lien avec les clients en respectant les exigences des...

  • Chargé D'affaires Réglementaires Et Qualité Dm

    il y a 2 jours

    Paris, France Pharmacos Temps plein

    Vos principales missions seront les suivantes: - Analyse des dossiers de conformité qualité - Contrôle qualitatif du produit fini - Libération des produits conformes - Collecte des réclamations clients et résolution - Rédaction des documents techniques relatifs au marquage CE selon le MDR - Etablissement des fiches de non-conformité **Profil**: -...

  • Chargé(E) D'affaires Réglementaires Dm

    il y a 6 jours

    Paris 4e, France VIQI Temps plein

    Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu’auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients. Notre flexibilité : Que vous recherchiez un poste en CDI, CDD, en industrie ou une mission d'intérim, VIQI s'adapte à vos envies ! Le poste Rattaché à la...

  • Chargé(E) D'affaires Réglementaires

    il y a 2 jours

    Paris, France LCH Temps plein

    NOVOMED, leader français dans la distribution de dispositifs médicaux au travers de ses différents canaux de distribution (Sites Web, Téléphone et Catalogues) et de ses différentes enseignes: - NM MEDICAL : site e-commerce sous MAGENTO 1.9 et dédié aux médecins généralistes, infirmiers,... - KINESSONNE : kinésithérapeutes,...

  • Apprenti(E) Coordination Affaires Réglementaires

    il y a 6 jours

    Paris, France Septodont Temps plein

    Au sein de l'équipe Regulatory Operations (RegOps), vous intervenez en support sur les activités suivantes: - Gestion des données réglementaires sur les enregistrements et leur suivi post-AMM dans les bases de données (médicaments et DM) - Vérification périodique de la qualité des données réglementaires - Coordination des "change control" -...

  • Chargé(E) D'affaires Réglementaires Dm Soumission

    il y a 6 jours

    Paris 4e, France VIQI Temps plein

    Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu’auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients. Notre flexibilité : Que vous recherchiez un poste en CDI, CDD, en industrie ou une mission d'intérim, VIQI s'adapte à vos envies ! Le poste Rattaché à la...

  • Chargé Des Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Paris 2e, France MedQuest Temps plein

    **L’entreprise**: **Descriptif de la société**: Rejoignez l’entreprise française qui révolutionne les systèmes de visualisation à destination des professionnels de la santé ! **Le poste en détail**: Créée en 1991, cette société française est animée par l’innovation de pointe dans le domaine de la visualisation médicale. Spécialisée...