Un(E) Apprenti(E) Evaluateur Réglementaire

il y a 3 jours

SaintDenis, France ANSM Temps plein

**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Expertiser et mettre en œuvre la réglementation applicable à l'importation de médicaments ainsi qu'au commerce parallèle de médicaments en France **Activités principales** - Procéder à l'évaluation réglementaire et scientifique des dossiers de demandes d'autorisation d'importation en matière de médicaments. - Procéder à l'évaluation réglementaire et scientifique des dossiers de demandes de mise à disposition à titre exceptionnel de médicaments. - EValuation des demandes et suivi des autorisations d’importation parallèle (AIP) et de distribution parallèle - Veiller à la conformité technico-réglementaire des dossiers - Procéder à l’évaluation réglementaire et scientifique des dossiers et établir un rapport d'évaluation - Produire les décisions et assurer Ieur suivi (AIP, renouvellements quinquenaux, modification d’AIP, refus...) **Activités secondaires** - Assistance et conseil réglementaire - Traitement des demandes d'informations émanant des évaluateurs, firmes, professionnels de santé, particuliers, inspecteurs de santé publique - Recueil les éléments de réponse et élaboration de lettres/notes dans le cadre de questions parlementaires, recours/contentieux **Profil recherché**: **Formation / Diplôme**: Etudiant en pharmacie apprécié Formation scientifique **Expérience professionnelle requise**: Premier stage dans le secteur pharmaceutique souhaité **Compétences clés recherchées**: Rigueur, capacité d'analyse et de synthèse, esprit critique, Capacité à travailler en équipe, capacité d'adaptation, Autonomie, sens de l'organisation du travail, initiative, capacité à être force de proposition. **Informations complémentaires**: **Direction** : Direction des Affaires Juridiques et Réglementaires **Pôle** : IMPEX **Liaisons hiérarchiques** : Chef du pôle IMPEX **Collaborations internes**: Collaboration Interne avec - les autres pôles de la direction, - le délégué qualité de la direction, - toute direction "médicale" de l'agence, ainsi que toute direction "métier" en particulier la direction de l'inspection et la direction de la surveillance. **Collaborations externes**: Services douaniers **Conditions particulières d’exercice** : Poste télétravaillable En vertu de l'Art L.5323-4 du code la santé publique, le titulaire du poste est soumis à l'obligation de remplir une déclaration publique d'intérêt. Par ailleurs, dans le cadre d'un dispositif de prévention du risque de prise illégale d'intérêt (prévu à l'Art 432-13 du code pénal), les agents publics qui souhaitent exercer une activité dans le secteur privé doivent préalablement se soumettre aux dispositions réglementaires relatives à la déontologie (information préalable de l'ANSM pour saisine de la commission de la déontologie de la fonction publique). Type de poste : Apprentissage/Alternance Categorie : Évaluation et pilotage scientifique Localisation : SAINT DENIS

  • Apprenti Evaluateur Des Procédés Et Contrôle Des

    il y a 6 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste**: L’apprenti aidera à la prise en charge l’instruction de dossiers de médicaments de thérapie innovante (thérapie génique et thérapie cellulaire), organes, tissus, cellules. Il proposera une conclusion en tenant compte des enjeux de sécurité sanitaire et de santé publique. Il sera amené à...

  • Apprenti Evaluateur Des Essais de Bioéquivalence

    il y a 6 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste**: Après une formation adéquate, l’apprenti prendra en charge l’évaluation des essais de bioéquivalence pour les demandes d’AMM et de leurs variations (Médicaments génériques et hybrides). Il proposera des avis en tenant compte des enjeux et des impératifs de santé publique. Il (elle) sera...

  • Bts Ndrc 42

    il y a 4 jours

    Saint-Étienne (42), France Apprenti + Temps plein

    **Apprenti+ est un Centre de Formation d’Apprentis** (CFA) basé 36 bis rue de Molina à Saint-Étienne (42) et spécialisé dans la formation de **BTS en alternance (BAC+2 / niveau V)**. Notre atout majeur : une équipe sur le terrain qui détecte et sélectionne les entreprises en recherche d’alternants.es pour la rentrée 2024**Et notre réseau...

  • Evaluateur Coordonnateur de Projet

    il y a 3 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste **Finalité du poste**: Le Guichet innovation et orientation (GIO) proposé par l’ANSM est une offre de service dédiée au développement de produits de santé innovants. Il permet aux porteurs de projets d’effectuer une demande d’accompagnement scientifique, technique, juridique et/ou réglementaire auprès des équipes de...

  • Evaluateur Coordinateur Scientifique Et Règlementaire

    il y a 1 jour

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste **Finalité du poste**: L’évaluateur Coordinateur Scientifique et Règlementaire (ECSR) est intégré à l’équipe de pilotage des évaluations des procédures centralisées d’autorisation de mise sur le marché en lien avec le CHMP et les Avis Scientifiques Européens dépendant du Scientific Advice Working Party. En lien étroit...

  • Apprenti(E) évaluateur Produits de Diagnostic Et Radiopharmaceutiques

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste **Finalité du poste**: Evaluer et coordonner l’évaluation qualité, non clinique et clinique de l’ensemble des dossiers relatifs aux médicaments radiopharmaceutiques et agents de contrastes (essais cliniques, AMM, accès précoces, accès compassionnels ) **Activités principales**: - Evaluation et coordination de...

  • Apprenti évaluateur Produits de Diagnostic Et

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste**: - Evaluer et coordonner l’évaluation qualité, non clinique et clinique de l’ensemble des dossiers relatifs aux médicaments Radiopharmaceutiques et produits de diagnostic (essais cliniques, AMM, accès précoces ) **Activités principales**: - Evaluation et coordination de l’évaluation des demandes...

  • Apprenti Evaluateur Coordonnateur de Projet

    il y a 3 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: Finalité du poste L’apprenti aura une mission transversale et sera intégré à l’équipe de pilotage des demandes du GIO, à savoir : rôle d’appui dans la coordination des projets d’accompagnement de l’innovation menés par l’ANSM qui concernent les médicaments comme les dispositifs médicaux et de diagnostic in vitro...

  • Apprenti(E) Assistance Info Aux Utilisateurs

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, France Haute Autorité de Santé Temps plein

    **Apprenti(e) chef(fe) de projet assistance informatique aux utilisateurs - Service Évaluation et Outils pour la Qualité et la Sécurité des Soins (SEvOQSS)**: **Poste à pourvoir **:Apprenti(e) chef(fe) de projet "Assistance informatique aux utilisateurs" **Type de contrat**: Apprentissage/Alternance **Localisation**: Saint-Denis (93), au pied du RER B...

  • Evaluateur Coordinateur Scientifique Et Réglementaire Var

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste **Finalité du poste** - Assurer l’instruction de la conformité réglementaire des quittances soumises dans le cadre des demandes de modification d’AMM - Assurer le suivi de la mise en conformité réglementaire des dits dossiers eu égard aux quittances dues **Activités principales** - Assurer l’évaluation...