Pharmacien Ar Cmc

il y a 5 jours

Lyon, France Ividata Life Sciences Temps plein

**Responsabilités/Rôles**:

- Assurer la conformité des dossiers CMC (Chimie, Fabrication et Contrôles) avec les réglementations en vigueur.
- Rédiger et soumettre les variations CMC aux autorités compétentes.
- Collaborer avec les équipes de développement, de production et de qualité.
- Maintenir à jour la documentation CMC.
- Participer aux audits et inspections.

**Profil**:

- Pharmacien, Chimiste ou formation scientifique équivalente (Bac +5 minimum).
- Expérience : 2 ans minimum dans un rôle similaire.
- Connaissance approfondie des réglementations pharmaceutiques (ICH, EMA, FDA).
- Maîtrise des outils de gestion documentaire.
- Rigueur, organisation et capacité à travailler en équipe

**Postulez dès maintenant et rejoignez une entreprise où votre expertise fait toute la différence.**
- Chez IVIDATA Life Sciences, nous sommes fermement engagés en faveur de la diversité et de l’égalité des chances. Toutes nos offres sont ouvertes aux personnes en situation de handicap. Chaque singularité est une richesse unique, et nos différences sont une force. Nous accompagnons les personnes en situation de handicap ou nécessitant des aménagements, pendant leur recrutement, leur prise de poste et tout au long de leur carrière. Ensemble, construisons un environnement plus inclusif et respectueux._

Contactez-nous:
**Nos avantages**:
**Transports**:

- pris en charge à 60% (dépassant de 10% l’obligation légale de 50%)

**Tickets restaurant**:

- Tickets restaurant de 11€/jour

**Ma bonne fée**:

- une plateforme regroupant des contenus et un accès à des spécialistes pour t’accompagner dans tes moments de vie personnels.

**Qualisocial**:

- une ligne d’écoute 100% gratuite et disponible 24/24h et 7/7j sur tes problématiques professionnelles.

**CSE**:

- un CSE à votre écoute et qui propose des avantages pour tous

**Gymlib**:
**Congé paternité**:

- comme pour le congé maternité maintien du salaire à compter d’un an d’ancienneté

**Pack télétravail**:

- chacun a la possibilité d’équiper son domicile avec certains éléments de bureaux afin de télétravailler dans de bonnes conditions

**Mutuelle**:

- Une mutuelle avantageuse

**Notre process de recrutement**:
1
- Un premier échange téléphonique avec l’un de nos chargés de recrutement.

2
- Un entretien en physique ou visio avec un chargé de recrutement.

3
- Si rencontre avec le client, coaching avec le chargé de recrutement et le Business Manager.

4
- Entretien avec un client (interne ou externe).

5
- Dans le cas d’une réponse positive, promesse d’embauche.

  • Responsable Pharmacien Affaires Réglementaires CMC Produits H/F

    il y a 1 semaine

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Lyonbiopôle Auvergne-Rhône-Alpes Temps plein

    Le posteResponsable Pharmacien Affaires Réglementaires CMC Produits H/FDans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Responsable Pharmacien Affaires Réglementaires CMC Produits H/F en CDI.Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez en charge, participez et encadrez l'activité réglementaire CMC de l'équipe...

  • Responsable Pharmacien Affaires Réglementaires Cmc Produits

    il y a 5 jours

    Lyon, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 220 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires Cmc

    il y a 3 jours

    Lyon, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Siège - Lyon 7 - CDI - 42 000 - 48 000€ annuel brut - postuler à cette offre Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires Cmc

    il y a 3 jours

    Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...

  • Team Leader

    il y a 5 jours

    Lyon, France Warman O'Brien Temps plein

    Le groupe étant en période de croissance, le département des Affaires Réglementaires évolue. Afin de remplacer une promotion en interne, nous recrutons une personne pour gérer une équipe de 6 Personnes. C'est un poste où vous allez pouvoir travailler proche de votre équipe. Vous allez définir la stratégie Réglementaires et travailler avec eux...

  • Cmc Senior Manager

    il y a 6 jours

    Lyon, France DERUAZ CONSEIL Temps plein

    Descriptif du poste Rattaché au VP CMC, vous assurez le bon déroulement des activités développement et de fabrication des produits du pipeline Amolyt et de leurs dispositifs associés (drug device combination product), du développement pharmaceutique en phase avancée jusqu'à la mise sur le marché. Dans un environnement international, vous gérez...

  • Responsable D'equipe Affaires Reglementaires

    il y a 2 semaines

    Lyon 7e, France Aguettant Temps plein

    **Descrition du poste**: Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires Pôle Médicament EU/NA, vous êtes responsable d’animer l’équipe AR Europe/NA. Ce poste s’inscrit dans un objectif majeur de développement du portefeuille produits du laboratoire dans la zone concernée. Cette mission générale se traduit par diverses...

  • Apprenti(E) Affaires Reglementaires Europe

    il y a 6 jours

    Lyon 7e, France Aguettant Temps plein

    **Descrition du poste**: Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires Zone EU vos missions consistent à: - Participer aux activités opérationnelles de l’équipe Europe telles que: - Coordination, rédaction et dépôts de variations mineures CMC ou impactant l’information produit, - Dépôts de dossiers de renouvellement d’AMM, -...

  • Coordinateur Affaires Reglementaires

    il y a 3 jours

    Lyon, France KELLY SCIENTIFIQUE Temps plein

    **Lieu** : Marcy l'Etoile (69) **Type de contrat** : Intérim **Durée** : 12 mois **Début** : Dès que possible **Salaire** : 43K € Brut sur 13 mois **Profil** : Pharmacien ou bac +5 scientifique avec double compétence en Affaires Réglementaires A la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe pharmaceutique ?! Ne cherchez pas plus...

  • charge(e) affaires reglementaires h/f

    il y a 2 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Aguettant est une entreprise pharmaceutique lyonnaise, spécialisée dans les médicaments injectables essentiels utilisés ou initiés à l'hôpital.Depuis plus de 120 ans, nous mettons notre expertise au service des patients et des professionnels de santé en proposant des solutions innovantes en permanence au service de la sécurisation des pratiques...