Chargé(E) D’affaires Réglementaires

il y a 11 heures

Paris er, France TempoPHARMA Temps plein

Dans le cadre d'une mission chez l'un de nos clients basé en Ile de France, nous recrutons un Chargé d’Affaires Réglementaires H/F.

Rattaché(e) au Directeur d’Affaires Scientifiques, le /la Chargé(e) d’Affaires Réglementaires aura pour objectif d’assurer le bon déroulement des dépôts et suivi réglementaires des études cliniques en France et à l’international, et de proposer les trames des conventions investigateurs.

Vos missions seront les suivantes:

- Analyse et qualification des études selon la réglementation
- Préparation des dossiers et dépôt des demandes règlementaires auprès des instances pour obtenir les autorisations requises
- Respect des plannings et échéanciers élaborés
- Interaction avec les comités d'éthiques et les autorités compétentes
- Adapter les trames de conventions investigateurs au pays et/ou centres et suivi de leur négociation
- Participation à la formation des équipes
- Formation Bac+5 Scientifique
- Expérience professionnelle de minimum de 2 ans en dépôts réglementaires pour des études cliniques
- Bonne connaissance des règlements européens du médicament et du dispositif médical
- Très bonne compréhension des essais cliniques globaux
- Capacité à réfléchir de façon stratégique pour la qualification des études
- Niveau d'anglais courant demandé
- Bon communicant, esprit collaboratif et savoir gérer les relations avec des interlocuteurs variés
- Rigoureux, diplomate et force de proposition

  • Chargé D'affaires Règlementaires

    il y a 2 semaines

    Paris 1er, France NEO2 Temps plein

    **Description du poste**: Nous recherchons pour l'un de nos clients un chargé d'affaires règlementaires dont les principales missions seront les suivantes: - S'assurer du suivi des différentes activités réglementaires. - Participer à la constitution des dossiers d'enregistrement - Mettre à jour le planning des activités réglementaires - Assurer la...

  • Chargé(e) d'Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France Standing Ovation Temps plein

    STANDING OVATIONest une start-up française spécialisée en biotechnologie, et plus précisément dans la production de protéines laitières par fermentation de précision.Nous utilisons les merveilles de la fermentation et de la science pour développer un ingrédient laitier sans aucun recours à l'animal et respectueux de la planète.Notre mission est...

  • Chargé(E) D’affaires Réglementaires

    il y a 5 jours

    Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Chargé d’Affaires Réglementaires. Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez pour mission de: - Participer à la stratégie...

  • Chargé(e) d'affaires réglementaires CMC

    il y a 4 semaines

    Paris, France Pharmélis Temps plein

    Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 19 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique français à dimension internationale, dans le recrutement d'un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires...

  • Chargé(e) d'affaires réglementaires CMC

    il y a 4 jours

    Paris, France Pharmélis Temps plein

    Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 19 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique français à dimension internationale, dans le recrutement d'un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires...

  • Chargé Affaires Réglementaires Cmc

    il y a 1 semaine

    Lyon 1er, France AIXIAL Group Temps plein

    Descriptif du poste Nous recherchons notre prochain partenaire en **affaires réglementaires CMC - Confirmé H/F**, dont les missions seront les suivantes (liste non exhaustive): - Évaluer et gérer **la réglementation des** **Change Controls.**: - Participer aux Comités des **Change Control**. - Analyser, rédiger et fournir les informations d'ordre...

  • Chargé D' Affaires Réglementaires Cmc

    il y a 5 jours

    Paris 1er, France Happiwork Temps plein

    Sous la responsabilité du directeur des Affaires Réglementaires, vos principales missions seront: - L'analyse, la proposition ,l'évaluation et l'adaptation des stratégies réglementaires CMC associées aux développements, aux enregistrements et variations des produits suivis - Être en charge de la veille réglementaire - Être en charge de la...

  • Un(E) Chargé(E) D’affaires Règlementaires

    il y a 5 jours

    Paris, France Institut du Cerveau et de la Moelle Épinière Temps plein

    **L’Institut du Cerveau recrute** **_Un(e) Chargé(e) d’Affaires Règlementaires (H/F) _** **_Poste à pourvoir dès que possible _** **_CDI _** **_A Paris 13ème - ** - L’Institut du Cerveau est une Fondation privée reconnue d’utilité publique dont l’objet est la recherche _ - fondamentale et clinique sur le système nerveux. Sur un même...

  • Chargé(E) D'affaires Règlementaires Compléments

    il y a 2 semaines

    Paris, France Perrigo Temps plein

    **Description générale**: Acteur majeur de la santé grand public et des cosmétiques, le laboratoire Perrigo France, filiale du groupe pharmaceutique américain Perrigo Company, s’engage à soutenir la santé et le bien-être des consommateurs(trices) grâce à un portefeuille unique de marques leaders sur leur marché telles que : Phytosun Aroms®...

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 4 jours

    Paris, Île-de-France Calypse Temps plein

    PosteChargé.e d'Affaires réglementaires ExportMissionPréparation des dossiers d'enregistrement et de maintien des enregistrements à l'export (variations, renouvellements, réponses aux questions des autorités…) pour un portefeuille de médicaments, en accord avec les requis locaux, les plannings et les procédures internes.Gestion des articles de...