Stagiaire Affaires Réglementaires

il y a 3 jours

Paris, Île-de-France Ipsen Temps plein

Title:

Stagiaire Affaires Réglementaires (6 mois à partir de janvier H/F

Company:

Ipsen Pharma (SAS)

About Ipsen:

Ipsen is a mid-sized global biopharmaceutical company with a focus on transformative medicines in three therapeutic areas: Oncology, Rare Disease and Neuroscience. Supported by nearly 100 years of development experience, with global hubs in the U.S., France and the U.K, we tackle areas of high unmet medical need through research and innovation.

 Our passionate teams in more than 40 countries are focused on what matters and endeavor every day to bring medicines to patients in 88 countries. We build a workplace that champions human-centric leadership and fosters a culture of collaboration, excellence and impact. At Ipsen, every individual is empowered to be their true selves, grow and thrive alongside the company's success. Join us on our journey towards sustainable growth, creating real impact on patients and society

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Job Description:

Title:

Stagiaire chargé(e) Affaires Réglementaires H/F

Company:

Ipsen Pharma (SAS)

Job Description:

Au sein des Opérations France (exploitant) et dans une équipe travaillant en collaboration avec tous les départements de l'entreprise et impliquée dans l'innovation en oncologie, en neurologie et dans les maladies rares au service des patients et aux côtés des professionnels de santé.

Principales responsabilités :

Au sein de la Direction Affaires Pharmaceutiques et sous la responsabilité du responsable Affaires Réglementaires, le stagiaire chargé affaires réglementaires est en charge d'assurer les activités opérationnelles en appui et avec le support des pharmaciens chargés affaires réglementaires du département :

  • Gérer des activités d'enregistrement conformément aux exigences réglementaires locales ou européennes (AMM nationales et européennes).
  • Vérifier la conformité l'information promotionnelle et scientifique avec la réglementation, les référentiels en vigueur et les procédures internes.
  • Vérifier la conformité des supports de formation des personnes en charge de l'information promotionnelle avec la réglementation, les référentiels en vigueur et les procédures internes.
  • Vérifier la conformité des articles de conditionnement.
  • Participer et contribuer aux activités transverses de la direction (projets, groupes de travail, qualité, procédures réglementaires, veille…).

Qualifications

Formation :

  • Pharmacien/étudiant en pharmacie en Master affaires réglementaires

Requis :

  • Anglais : niveau d'expression et de compréhension courant.

Souhaité :

  • Avoir un esprit collaboratif.
  • Avoir des capacités d'analyse et de synthèse.
  • Savoir négocier (comprendre les besoins, proposer et argumenter des solutions adaptées à la stratégie et à la réglementation).
  • Faire preuve d'organisation, de rigueur, avoir le sens des priorités, être dynamique, proactif.
  • Avoir une capacité d'initiative et être force de proposition.
  • Savoir gérer la complexité, le changement.
  • Avoir le sens des responsabilités, autonomie et sens de l'initiative.
  • Savoir travailler au sein d'équipes multidisciplinaires et internationales.
Nous nous engageons à créer un lieu de travail où chacun se sent écouté, valorisé et soutenu, où nous incarnons « The Real Us*». La valeur que nous accordons aux différentes perspectives et expériences motive notre engagement en faveur de l'inclusion et de l'égalité des chances. Lorsque nous intégrons des modes de pensée diversifiés, nous prenons des décisions plus réfléchies et découvrons des solutions plus innovantes. Ensemble, nous nous efforçons de mieux comprendre les communautés que nous servons. Cela signifie que nous voulons également vous aider à donner le meilleur de vous-même lorsque vous postulez à un poste chez nous. Si vous avez besoin d'aménagements ou d'aide pendant le processus de candidature, veuillez en informer l'équipe de recrutement. Ces informations seront traitées avec soin et n'auront aucune incidence sur le résultat de votre candidature. *Soyons nous-même

  • Stagiaire en Affaires Réglementaires

    il y a 3 jours

    Paris, Île-de-France Roche Temps plein

    Bei Roche kannst du ganz du selbst sein und wirst für deine einzigartigen Qualitäten geschätzt. Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen. Hier wirst du für das, was du bist, wertgeschätzt, akzeptiert und respektiert. Dies schafft ein Umfeld, in dem du sowohl persönlich als auch beruflich wachsen kannst....

  • Stagiaire Affaires Réglementaires

    il y a 3 jours

    Paris, Île-de-France Ipsen Temps plein

    TitleStagiaire chargé(e) Affaires Réglementaires H/FCompanyIpsen Pharma (SAS)Job DescriptionAu sein des Opérations France (exploitant) et dans une équipe travaillant en collaboration avec tous les départements de l'entreprise et impliquée dans l'innovation en oncologie, en neurologie et dans les maladies rares au service des patients et aux côtés des...

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    Paris, Île-de-France IPSEN Temps plein

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  • Affaires réglementaires

    il y a 3 jours

    Paris, Île-de-France NonStop Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +3/+4 , BAC +5 , Pharmaciens , Ingénieurs ParisNombre de poste : 1 CDI De 50k à 60k eurosDescription du poste et des missionsMon client, un laboratoire pharmaceutique exploitant, évolue dans un environnement dynamique marqué par une forte croissance, avec une ambition affirmée d'expansion en Europe et à...

  • Alternance en Affaires Réglementaires

    il y a 3 jours

    Paris, Île-de-France Roche Temps plein

    Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people's varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche,...

  • Chargé(e) d'Affaires Règlementaires

    il y a 4 jours

    Paris, Île-de-France TMC Temps plein

    | QUI SOMMES-NOUS ?TMC est une société internationale de conseil en haute technologie qui apporte son expertise à ses clients afin de les aider à relever leurs défis. Depuis 25 ans, avec une présence mondiale dans 17 pays, nous avons bâti une réputation d'excellence et de fiabilité grâce à l'Employeneurship dans divers domaines : Technology &...

  • Responsable Affaires Règlementaires

    il y a 3 jours

    Paris, Île-de-France Ohm Energie Temps plein

    Qui sommes-nous ?Ohm Energie ambitionne d'être le 1er fournisseur d'énergies alternatives (électricité, gaz et photovoltaïque) en France. En forte croissance depuis notre création en 2018, nous comptons aujourd'hui plus de clients résidentiels et près de 5000 clients professionnels et industriels.Nos 110 salariés parisiens (actuellement situés à...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires Senior F/H

    il y a 6 jours

    Paris, Île-de-France Amarylys Temps plein

    La missionAmarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Pharmacien Affaires Réglementaires Senior (H/F)Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle de haut niveau dans l'industrie pharmaceutique, au sein d'un environnement stratégique, international et exigeant ? Vous souhaitez apporter votre expertise réglementaire sur un rythme...

  • Chargé(e) des Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France Biogen Temps plein

    À propos de ce poste : En tant que Chargé Affaires Réglementaires, vous jouerez un rôle crucial au sein de notre équipe de conformité réglementaire. Votre mission principale consistera à participer à la mise en œuvre de la stratégie réglementaire pour assurer la conformité avec la législation pharmaceutique, en particulier en ce qui concerne la...

  • Expert Affaires Réglementaires international F/H

    il y a 6 jours

    Paris, Île-de-France a-82ac-4f4c-a6b2-5eb6545b4923 Temps plein

    Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Expert Affaires Réglementaires international.Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, dans un environnement international exigeant et stimulant ? Alors, postulez dès maintenant Vos principales responsabilités :• Définir et mettre en œuvre la...