Chargé Des Affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
**Description entreprise**:
**Eurobio Scientific** est un acteur intégré français du diagnostic in vitro, présent à l’international dans 7 pays.
Aujourd’hui, leader de ce marché, le groupe poursuit son développement dans les domaines de la recherche jusqu’à la commercialisation de produits de diagnostic et des sciences de la vie.
Rejoindre Eurobio-Scientific c’est** **donner du sens à vos perspectives professionnelles, construire votre carrière au sein d’une entreprise innovante, prendre rapidement des responsabilités et être force de propositions tout en développant vos talents.
Notre devise ? **Creating succes together **
Pour mieux nous connaitre : Qui sommes-nous ? (**eurobio-scientific.eu**)
**Description du poste**:
Notre société est à la recherche de son/sa futur(e):
**CHARGE(E) DES AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F**
Vous serez rattaché(e) au Responsable des Affaires Réglementaires et intégré(e) à une équipe dynamique composée de 3 personnes.
Vos missions seront les suivantes:
- Mettre à jour les dossiers de marquage CE DMDIV selon le nouveau règlement UE n° 2017/746 ;
- Participer à la mise en place d’un suivi des fournisseurs de réactifs DMDIV, conformément aux exigences du nouveau règlement UE n° 2017/746 (distribution) ;
- Collaborer avec les acteurs internes de la société afin de définir les priorités et respecter les délais de mise en œuvre du projet IVDR ;
- Interagir de façon transversale avec les services Assurance Qualité, Contrôle Qualité, Production, R&D et Marketing, pour le recueil de la documentation technique nécessaire à la constitution des dossiers règlementaires ;
- Assurer avec l’équipe AR la veille réglementaire et la validation des supports publicitaires des produits marqués CE selon la réglementation applicable ;
- Participer au suivi et la mise à jour du système documentaire en accord avec les exigences de la norme NF EN ISO 13485 :2016 ;
Cette liste reste non exhaustive et pourra évoluer en fonction de vos attentes et de votre potentiel.
**Profil recherché**:
**Vous**:
- Etes titulaire d’un diplôme niveau Bac+5 affaires réglementaires domaine biomédical et vous possédez une première expérience dans un poste similaire (alternance, CDD...) ;
- Maitrisez les exigences réglementaires applicables aux DMDIV (Directive 98/79/CE et Règlement (UE) n°2017/746) et aux DM (Règlement UE n°2017/745) ;
- Maitrisez le pack office et avez un bon niveau d’anglais ;
- Avez de bonnes capacités d’analyse et une aisance rédactionnelle ;
- Etes d’un naturel dynamique et savez faire preuve de rigueur et d’organisation.
Alors rejoignez-nous. Ce poste est fait pour vous
**Avantages**:
- Cadre au forfait 214 jours - 5 semaines de congés payés et 12 RTT - Prime d'intéressement - Ticket-restaurant - Plan d’Epargne Entreprise
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Chargé Affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Les Ulis, France LFB Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de l’équipe Contrôle documentaire et publication et sous la responsabilité de la Responsable Affaires Règlementaires, vos principales missions seront les suivantes : Conseiller et assister les collaborateurs au sein des Affaires Réglementaires et auprès des autres services pour les activités...
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Chargé Affaires Réglementaires
il y a 10 heures
Les Ulis, France LFB Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de l’équipe Contrôle documentaire et publication et sous la responsabilité de la Responsable Affaires Règlementaires, vos principales missions seront les suivantes : Conseiller et assister les collaborateurs au sein des Affaires Réglementaires et auprès des autres services pour les activités...
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Chargé.e Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Les Ulis, France LFB Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de l’équipe Contrôle documentaire et publication et sous la responsabilité de la Responsable Affaires Règlementaires, vos principales missions seront les suivantes: - Conseiller et assister les collaborateurs au sein des Affaires Réglementaires et auprès des autres services pour les activités...
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Chargé.e Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Les Ulis, France LFB Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de l’équipe Contrôle documentaire et publication et sous la responsabilité de la Responsable Affaires Règlementaires, vos principales missions seront les suivantes: - Conseiller et assister les collaborateurs au sein des Affaires Réglementaires et auprès des autres services pour les activités...
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Responsable Qualite Et Affaires Reglementaires
il y a 24 heures
Les Ulis, France CCIE Temps pleinLa CCI Essonne recherche un Responsable Qualité et Affaires Réglementaires (H/F) pour accompagner le développement d’une PME spécialisée depuis 1983 dans la fabrication de dispositifs de diagnostic in vitro utilisés par les laboratoires de biologie médicale. Basée à Courtaboeuf, la société, dotée d’un outil industriel moderne et performant,...
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Chef de Projet Affaires Règlementaires H/F
il y a 3 semaines
Les Ulis, France LFB Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction des Affaires Scientifiques, Médicales et Réglementaires (DASMR), et sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires du pôle produit concerné au sein de l’entité de Stratégie Clinico-Réglementaire & Labelling (SCR&L), dépendant des Affaires Réglementaires Groupe...
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Chef de Projet Affaires Règlementaires H/F
il y a 22 heures
Les Ulis, France LFB Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction des Affaires Scientifiques, Médicales et Réglementaires (DASMR), et sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires du pôle produit concerné au sein de l’entité de Stratégie Clinico-Réglementaire & Labelling (SCR&L), dépendant des Affaires Réglementaires Groupe...
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Chef de projet Affaires Réglementaires H/F
Il y a 2 mois
Les Ulis, France LFB Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction des Affaires Scientifiques & Médicales et rattaché.e au Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez pour responsabilités de décliner la stratégie réglementaire en conformité avec les exigences réglementaires locales et internationales. A ce titre, vos missions principales...
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Chef de projet Affaires Réglementaires H/F
il y a 10 heures
Les Ulis, France LFB Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction des Affaires Scientifiques & Médicales et rattaché.e au Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez pour responsabilités de décliner la stratégie réglementaire en conformité avec les exigences réglementaires locales et internationales. A ce titre, vos missions principales...
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Pharmacien Affaires Réglementaires H/F
Il y a 2 mois
Les Ulis, France Seqens Temps pleinDescription du poste Famille / Sous-famille d'emploi Quality & Regulatory - Regulatory Affairs Type de contrat Contrat à durée indéterminée Intitulé du poste Pharmacien Affaires Réglementaires H/F Contexte du poste : Au sein de la Business Unit Thérapies cellulaires et géniques, rattaché(e) au Directeur des Affaires...
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Pharmacien Affaires Réglementaires H/F
il y a 11 heures
Les Ulis, France Seqens Temps pleinDescription du poste Famille / Sous-famille d'emploi Quality & Regulatory - Regulatory Affairs Type de contrat Contrat à durée indéterminée Intitulé du poste Pharmacien Affaires Réglementaires H/F Contexte du poste : Au sein de la Business Unit Thérapies cellulaires et géniques, rattaché(e) au Directeur des Affaires...
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Alternance affaires réglementaires cosmétique
il y a 2 semaines
Les Ulis, Essonne, France MODISTECH Temps pleinintérim – CDD – CDI) de profils IT, Ingénierie et Scientifique, recherche pour un de ses clients situé dans le 91, un Chargé Affaires Réglementaires / Publishing H/F Au sein de l’équipe Contrôle documentaire et publication et sous la responsabilité de la Responsable Affaires Règlementaires, vos principales missions seront les...
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Chef de Projet Affaires Réglementaires H/F
Il y a 2 mois
Les Ulis, France LFB Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction des Affaires Scientifiques & Médicales et sous la responsabilité de l'un de nos Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez pour responsabilités de décliner la stratégie réglementaire CMC et d'assurer le maintien ou l’expansion géographique des AMM en conformité avec les...
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Chef de Projet Affaires Réglementaires H/F
il y a 14 heures
Les Ulis, France LFB Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction des Affaires Scientifiques & Médicales et sous la responsabilité de l'un de nos Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez pour responsabilités de décliner la stratégie réglementaire CMC et d'assurer le maintien ou l’expansion géographique des AMM en conformité avec les...
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Chef de projet affaires règlementaires
il y a 7 jours
Les Ulis, France LFB Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Rattaché(e) à la Direction des Affaires Réglementaires Groupe, au sein de l’Unité Stratégie CMC, vous aurez comme mission principale de définir et de proposer les stratégies réglementaires CMC associées aux développements, enregistrements et variations des produits/projets confiés pour les zones Europe...
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Chef de projet affaires règlementaires
il y a 13 heures
Les Ulis, France LFB Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Rattaché(e) à la Direction des Affaires Réglementaires Groupe, au sein de l’Unité Stratégie CMC, vous aurez comme mission principale de définir et de proposer les stratégies réglementaires CMC associées aux développements, enregistrements et variations des produits/projets confiés pour les zones Europe...
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Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires
il y a 4 semaines
Issy-les-Moulineaux, France Celltrion Healthcare France Temps pleinCelltrion est un laboratoire biopharmaceutique spécialisé dans la commercialisation, la distribution et la vente mondiale de produits biologiques, y compris les biosimilaires.Pionnier des biosimilaires et expert des biothérapies, CELLTRION est devenu l’un des plus grands acteurs mondiaux dans ce domaine.MISSION Le/La Chargé(e) Affaires Pharmaceutiques...
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Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires
il y a 4 semaines
Issy-les-Moulineaux, Boulogne-Billancourt, France Celltrion Healthcare France Temps pleinCelltrion est un laboratoire biopharmaceutique spécialisé dans la commercialisation, la distribution et la vente mondiale de produits biologiques, y compris les biosimilaires.Pionnier des biosimilaires et expert des biothérapies, CELLTRION est devenu l’un des plus grands acteurs mondiaux dans ce domaine.MISSION Le/La Chargé(e) Affaires Pharmaceutiques...
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Issy-les-Moulineaux, France Celltrion Healthcare France Temps pleinCelltrion est un laboratoire biopharmaceutique spécialisé dans la commercialisation, la distribution et la vente mondiale de produits biologiques, y compris les biosimilaires.Pionnier des biosimilaires et expert des biothérapies, CELLTRION est devenu l’un des plus grands acteurs mondiaux dans ce domaine.MISSION Le/La Chargé(e) Affaires Pharmaceutiques...
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Responsable Affaires Réglementaires H/F
Il y a 2 mois
Les Ulis, France SEQENS Temps pleinQuelles sont les missions ?Au sein de la Business Unit Thérapies cellulaires et géniques, rattaché(e) au Directeur des Affaires Pharmaceutiques, votre enjeu majeur est d'assurer et maintenir la conformité réglementaire et les enregistrements associés pour soutenir les opérations, les ventes et les clients de la société CELLforCURE by SEQENS.Vos...
