Directeur/rice qualité et affaires réglementaires
Il y a 2 mois
At ARaymond, we create cutting-edge fastening and assembly systems for the machines and products that keep the world moving.
Founded in Grenoble in 1865, and still headquartered in the city to this day, we’re a family-run business with a proud history of innovation – including the invention of the press stud.
Human values have driven our success for over 157 years, embodied by our servant-leadership model of management that empowers employees and puts their wellbeing first.
Today we employ more than 8,000 people in 25 countries worldwide. And we’re committed to leading in sustainability for the global fastening and assembly market.
ARaymondlife is a French pharmaceutical company and the Healthcare Business Unit of the ARaymond Network. With our expertise in plastics processing, we develop and propose innovative solutions for plastic connectors, complex assemblies and packaging adapted to the Healthcare market.
Our ambition: to recruit you Of course, we rely on your technical skills to help us achieve our objectives, but above all, what matters to us is your attitude and willingness to participate in a collective and collaborative project.
Connect the parts that keep the world moving
Working in a clean, green and high-tech production environment, you’ll help build cutting-edge fastening and assembly systems for the everyday innovations we all rely on.
A propos du projet
Nous sommes une entreprise à taille humaine (80 collaborateurs) en phase de développement et de transformation basée à Saint Egrève.
Nous construisons notre nouveau site industriel de près de 13 900m² dans le 2nd espace économique de la région Grenobloise sur la zone de Centr’Alp (Voreppe/Moirans). Cette nouvelle usine pourra accueillir à terme jusqu’à 350 collaborateurs. Le déménagement dans les nouveaux locaux est prévu début 2025.
A propos du poste
Afin de nous accompagner dans la réussite de nos ambitions, nous recrutons un (e) Directeur/rice qualité & affaires réglementaires pour accompagner nos activités pharmaceutiques, vétérinaires et DM.
Pour réussir ce challenge, certes nous comptons sur vos compétences techniques, mais ce qui nous importe avant tout, c’est votre envie de vous dépasser et de participer à un projet collectif et collaboratif.
Rôles et responsabilités
Rattaché·e directement à la Direction Générale, membre du COMEX, vous aurez pour missions de :
Définir la politique qualité de l’entreprise et de l’établissement pharmaceutique en lien avec nos nouveaux challenges et superviser le pôle qualité Piloter les axes stratégiques réglementaires de l’entreprise Réaliser l’interface avec les services affaires réglementaires de nos clients et les autorités de santé sur toutes les activités et à l’échelle internationale Prendre en charge la veille réglementaire et normative et veiller au respect des réglementations en rapport avec nos activités Rédiger et gérer les dossiers d’enregistrement des dispositifs médicaux selon le MDR 2017/745, gérer les drug master files pharmaceutiques de type packaging Participer au processus de libération des lots Être référent qualité affaires réglementaires pour les nouveaux projets et clients stratégiques. Représenter l’entreprise auprès des instances telles que les Autorités de Santé, les Organismes Notifiés, les Comités de Normalisation, les clusters du domaine de la santé, etc... Participer à la définition et la mise en place de la stratégie d’ARaymondlife avec les autres membres du COMEX.Profil
Vous avez impérativement une expérience de plusieurs années en tant que Directeur/rice qualité et affaires réglementaires dans le domaine pharmaceutique ou médical ; Vous justifiez de compétences en libération de lots que vous avez mis en place dans un cadre réglementé de fabrication de médicaments Vous êtes titulaire d’un diplôme Ingénieur ou Master dans les domaines pharmacie, médecine, chimie ou biologie Vous avez la connaissance et avez déjà appliqué les exigences des BPF et ISO 13485 Vous avez réalisé des enregistrements de marquage CE et 510K Vous maîtrisez l ’anglaisQualités personnelles
Alliant diplomatie et force de conviction, vous êtes reconnu(e) pour votre leadership, votre rigueur et votre éthique ; Vous avez un bon esprit d’analyse, de synthèse et le pragmatisme adapté à une petite structure ; Vous êtes organisé.e et vous avez la maîtrise des délais et la gestion des priorités ; Travailler dans un environnement en développement et mouvant ne vous fait pas peur. Vous vous reconnaissez dans ces quelques lignes ? Alors, faites d’ARaymondlife votre défi et rejoignez une équipe dynamique en nous transmettant votre CV accompagné d’une présentation de vos talents et de ce qui vous intéresse chez ARaymondlife
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Responsable Qualité Et Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Saint-Avertin, France MEDICAL Z Temps plein**Notre entreprise,** PME française qui depuis plus de 40 ans, propose une large gamme d’orthèses compressives dans les domaines du traitement des grands brûlés, et de la chirurgie plastique. Implantée en Touraine (Indre-et-Loire, 37) nous exportons notre son savoir-faire dans 35 pays. Médical Z est également implantée aux États-Unis depuis...
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Responsable Affaires Règlementaires
Il y a 2 mois
Saint-Cloud, Île-de-France PAGE PERSONNEL Temps pleinQuelles sont les missions ?Rattaché à la Directrice Qualité, vos missions sont de prendre en charge les affaires réglementaires. À ce titre, vous : * Garantissez la conformité des produits en fonction des réglementations en vigueur, * Pilotez les procédures d'enregistrement des dossiers réglementaires pour les différentes autorités, * Effectuez...
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Responsable Affaires Règlementaires
il y a 2 jours
Saint-Cloud, Île-de-France PAGE PERSONNEL Temps pleinQuelles sont les missions ?Rattaché à la Directrice Qualité, vos missions sont de prendre en charge les affaires réglementaires. À ce titre, vous : * Garantissez la conformité des produits en fonction des réglementations en vigueur, * Pilotez les procédures d'enregistrement des dossiers réglementaires pour les différentes autorités, * Effectuez...
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Assistant(E) Affaires Réglementaires Et Qualité
il y a 2 jours
Saint-Amand-Montrond, France CIZETA MEDICALI FRANCE Temps pleinDans le cadre de son développement Cizeta Medicali France cherche un(-e) chargé(-e) d'affaire réglementaire et qualité Vous assisterez le responsable industrialisation, approvisionnement et PCVRR dans ses missions: - De gérer la conformité réglementaire des dossiers des dispositifs médicaux selon le MDR 2017/745 - De maintenir la documentation...
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Chargé / Chargée D'affaires Réglementaires Et
il y a 1 mois
Saint-Julien-en-Genevois, France temporis Temps pleinEt s'il était temps de vous lancer dans un nouveau challenge professionnel ? Votre nouvelle vie professionnelle est à portée de main ! Aujourd’hui, nous recherchons un Chargé d'Affaires Réglementaires H/F pour notre client spécialiste dans l'industrie pharmaceutique. Pourquoi nous rejoindre ? Tout d’abord, parce que nous avons une équipe au top...
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Assistant Qualité Et Affaires Règlementaires
il y a 1 mois
Saint-Jean-de-la-Neuville, France Didactic Temps plein**ASSISTANT QUALITE ET AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F - EN ALTERNANCE - NIVEAU BAC + 4/5** **Présentation de l’entreprise - Qui sommes-nous ?** Depuis plus de 50 ans, au travers de ses 5 marques, Didactic œuvre pour la prévention des risques infectieux et s’engage à simplifier et protéger la vie des soignants pour le bien-être des patients. Nous...
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Assistant Qualité Et Affaires Règlementaires
il y a 1 semaine
Saint-Jean-de-la-Neuville, France Didactic Temps plein**ASSISTANT QUALITE ET AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F - EN ALTERNANCE - NIVEAU BAC + 4/5** **Présentation de l’entreprise - Qui sommes-nous ?** Depuis plus de 50 ans, au travers de ses 5 marques, Didactic œuvre pour la prévention des risques infectieux et s’engage à simplifier et protéger la vie des soignants pour le bien-être des patients. Nous...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Saint-Julien-en-Genevois, France temporis Temps pleinEt s'il était temps de vous lancer dans un nouveau challenge professionnel ? Votre nouvelle vie professionnelle est à portée de main ! Aujourd’hui, nous recherchons un Responsable Affaires Réglementaires H/F pour notre client spécialiste dans l'industrie pharmaceutique. Pourquoi nous rejoindre ? Tout d’abord, parce que nous avons une équipe au...
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Responsable Produits
il y a 1 mois
Saint-Priest, France Co-efficience Temps pleinCo-Efficience vous propose ! Consultant spécialisé sur les métiers techniques et ingénierie, je vous propose de rejoindre un groupe international, spécialisé dans le développement et la fabrication de produits chimiques spéciaux à destination de l’industrie, en tant que: **_RESPONSABLE PRODUITS et AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F_** Sous la direction...
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Responsable Produits
Il y a 2 mois
Saint-Priest, France Co-efficience Temps pleinCo-Efficience vous propose ! Consultant spécialisé sur les métiers techniques et ingénierie, je vous propose de rejoindre un groupe international, spécialisé dans le développement et la fabrication de produits chimiques spéciaux à destination de l’industrie, en tant que: **_RESPONSABLE PRODUITS et AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F_** Sous la direction...
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Responsable Des Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Bucy-Saint-Liphard, France ACEP Temps pleinNous recherchons notre futur(e) Responsable affaires réglementaires sur notre site du Loiret(45) **Description du poste** Nous recherchons un responsable des affaires réglementaires spécialisée dans la fabrication de matériel médical sous certification ISO 13485 classes 1 avec fonction de mesurage et 2. Vous aurez pour mission: - La définition et...
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Chargé.e d'Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Bourg-Saint-Maurice, Auvergne-Rhône-Alpes, France Veolia Water Technologies (Vwt) Temps pleinAu sein de l'équipe Hydrex Chemical Solutions composée de 9 personnes et rattaché.e au Directeur Technique de l'activité, vous prendrez en charge la gestion et la supervision de la conformité réglementaire de nos produits Hydrex destinés au traitement de l'eau. En tant que Chargé.e d'Affaires Réglementaires, vous serez amené.e à : Supporter nos...
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Chargé.e d'Affaires Réglementaires
il y a 2 jours
Bourg-Saint-Maurice, Auvergne-Rhône-Alpes, France Veolia Water Technologies (Vwt) Temps pleinAu sein de l'équipe Hydrex Chemical Solutions composée de 9 personnes et rattaché.e au Directeur Technique de l'activité, vous prendrez en charge la gestion et la supervision de la conformité réglementaire de nos produits Hydrex destinés au traitement de l'eau. En tant que Chargé.e d'Affaires Réglementaires, vous serez amené.e à : Supporter nos...
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Chargé(e) Projets Affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Saint-Cloud, France Ethypharm Temps pleinETHYPHARM est un laboratoire pharmaceutique européen en forte croissance, spécialisé dans le Système Nerveux Central ainsi que dans les injectables hospitaliers, plus particulièrement des médicaments utilisés dans la prise en charge des douleurs et des injections.Au sein de la Direction des Affaires Règlementaires, nous recrutons un(e) Chargé(e)...
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Stage - Affaires Réglementaires - Bpf
il y a 2 jours
Saint-Beauzire, France Icare Temps pleinLes nouvelles exigences de l'annexe I des BPF (applicable au 25/08/2023) nécessite que notre Laboratoire soit en conformité avec ces exigences, pour cela nous recherchons un stagiaire. Sous la supervision du Directeur Affaires Réglémentaires, les missions seront les suivantes: - Etat des lieux : analyse des gaps entre l’existant et les exigences de...
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Responsable Qualité et Affaires Règlementaires
Il y a 2 mois
Saint-Martin-d'Hères, France Infodis Temps pleinNom de l'entreprise : SCAP Hologram SASSecteur d'activité : Santé / Dispositifs médicauxSCAP Hologram est une start-up basée à Grenoble (Saint Martin d'Hères). Notre équipe développe des dispositifs médicaux innovant pour la chirurgie de l'épaule. Dans le cadre de la création de notre entreprise, nous recrutons un(e) Responsable Qualité et...
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Chargé·e d'Affaires Réglementaires H/F
il y a 6 jours
SAINT MAURICE, France Veolia Water Technologies Temps pleinAu sein de l'équipe Hydrex Chemical Solutions composée de 9 personnes et rattaché.e au Directeur Technique de l'activité, vous prendrez en charge la gestion et la supervision de la conformité réglementaire de nos produits Hydrex destinés au traitement de l'eau.En tant que Chargé.e d'Affaires Réglementaires, vous serez amené.e à :-...
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Chargé.e d'Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Saint-Maurice, France Veolia Temps pleinDescription de l'entreprise Vous recherchez une expérience porteuse de sens dans une entreprise qui se veut être utile au plus grand nombre en traitant comme un tout indissociable les enjeux sociaux, environnementaux et économiques et vous voulez travailler dans une entreprise engagée pour l’environnement ? Rejoignez Veolia ! ...
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Chargé.e d'Affaires Réglementaires
il y a 1 jour
Saint-Maurice, France Veolia Temps pleinDescription de l'entreprise Vous recherchez une expérience porteuse de sens dans une entreprise qui se veut être utile au plus grand nombre en traitant comme un tout indissociable les enjeux sociaux, environnementaux et économiques et vous voulez travailler dans une entreprise engagée pour l’environnement ? Rejoignez Veolia ! ...
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Ingénieur Qualité Projet et Affaires Réglementaires
il y a 6 jours
Saint-Martin-d'Hères, France Cofabrik RH Temps pleinNom de l'entreprise : SCAP Hologram SASSecteur d'activité : Santé / Dispositifs médicauxSCAP Hologram est une start-up basée à Grenoble (Saint Martin d'Hères). Notre équipe développe des dispositifs médicaux innovant pour la chirurgie de l'épaule.Pour accompagner son développement, SCAP Hologram recrute un Ingénieur Qualité Projet et Affaires...
