Chargé d'Affaires Règlementaires CMC H/F

il y a 1 mois

Lyon, France CGI Temps plein

Fondée en 1976, CGI est l’une des plus importantes entreprises de services-conseils en technologie de l’information (TI) et en management au monde. Nous sommes guidés par les faits et axés sur les résultats afin d’accélérer le rendement de vos investissements.


Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients.Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l’industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d’un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé et notre expertise IT.L’objectif : être innovant et efficace face aux différentes contraintes de l’industrie (internes, budget, process, réglementaires...).Travailler avec CGI, c’est participer à une formidable aventure, c’est rejoindre une équipe qui partage les mêmes valeurs que sont l’excellence, la responsabilité, le respect et la convivialité.Dans le cadre du développement de notre périmètre Life Science sur Lyon, nous recherchons un(e) Chargé(e) d'affaires règlementaires CMC.

Intégré(e) à une équipe au sein d’un grand laboratoire pharmaceutique en région Lyonnaise, vous travaillerez sur les activités réglementaires,Vos principales missions seront :• Rédaction et mise à jour des dossiers réglementaires : Module 3 et 2.3, Q&A, PQVAR, CPID, PMF ;• Contribution à l'encadrement et à la formation des rédacteurs juniors ;• Relecture et validation des dossiers CMC rédigés par les juniors ;• Coordination des dossiers réglementaires de variations CMC ;• Rédaction de modes opératoires et participation aux mises à jour des procédures ;• Support au coordinateur CGI du centre de services pour les activités de gestion de projet ;• Echanges réguliers avec le client pour le suivi du processus et des dossiers en cours.En rejoignant CGI, vous bénéficiez notamment d’une offre complète de formations (techniques, métiers, développement personnel,…), de flexibilité grâce à notre accord télétravail (jusqu’à 3 jours de télétravail par semaine), d’une politique de congés avantageuse (27 jours de congés payés, RTT, congés ancienneté et enfant malade,…) et d’un package d’avantages intéressant (régime d’achats d’actions, participation, CSE,...).


Vous êtes Pharmacien(ne) ou de formation Bac+5 et justifiez d’une expérience confirmée (minimum 3 ans) en affaires règlementaires et plus particulièrement en rédaction CMC notamment en 3.2.A.1, Facilities and Equipments ;• Vous avez un niveau d’anglais professionnel ;• Vous avez le sens de l'organisation, le souci de la qualité et le respect des délais, ainsi que d'excellentes qualités relationnelles ;• Vous êtes rigoureux, vous avez une bonne capacité d’adaptation, d’analyse et de synthèse ;CGI est un employeur inclusif et attentif aux candidatures des personnes en situation de handicap, à l’évolution de carrières des hommes et des femmes et au bien-être de nos salariés LGBT+. Dans un souci d’accessibilité et de clarté, le point médian n’est pas utilisé dans cette annonce. Tous les termes employés se réfèrent aussi bien au genre féminin que masculin.

Alors que la technologie s’inscrit au cœur de la transformation numérique de nos clients, nous savons que les individus sont au cœur du succès en affaires.Lorsque vous rejoignez CGI, vous devenez un conseiller de confiance, collaborant avec vos collègues et clients pour proposer des idées exploitables qui produisent des résultats concrets et durables. Nous appelons nos employés membres parce qu’ils sont actionnaires et propriétaires de CGI. Ils ont du plaisir à travailler et à grandir ensemble pour bâtir une entreprise dont nous sommes fiers. C’est notre rêve depuis 1976. Il nous a menés là où nous sommes aujourd’hui – l’une des plus importantes entreprises indépendantes de conseil en technologie de l’information (TI) et en management au monde.Chez CGI, nous reconnaissons la richesse que la diversité nous apporte. Nous aspirons à créer une culture à laquelle nous appartenons tous et collaborons avec nos clients pour créer des communautés plus inclusives. En tant qu’employeur qui prône l’égalité des chances pour tous, nous voulons donner à tous nos membres les moyens de réussir et de s’épanouir. Si vous avez besoin d’un accompagnement spécifique durant le processus de recrutement et d’intégration, veuillez nous en informer. Nous serons heureux de vous aider.Prêt à faire partie d’une entreprise qui est gage d’excellence? Rejoignez CGI – où vos idées et vos actions changent la donne.

  • Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC F/H

    il y a 2 semaines

    Lyon, France CGI Temps plein

    Au sein des équipes LifeScience, nos consultants aident et accompagnent l’industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d’un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé et notre expertise IT.L’objectif : être innovant et efficace face aux différentes contraintes de l’industrie (internes,...

  • Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC F/H

    il y a 2 semaines

    Lyon, Rhône, France CGI Temps plein

    Au sein des équipes LifeScience, nos consultants aident et accompagnent l’industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d’un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé et notre expertise IT.L’objectif : être innovant et efficace face aux différentes contraintes de l’industrie (internes,...

  • Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC F/H

    il y a 3 semaines

    Lyon, France CGI Temps plein

    Position Description: Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients. Au sein des équipes LifeScience, nos consultants aident et accompagnent l’industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d’un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances...

  • Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC F/H

    il y a 1 mois

    Lyon, France CGI Temps plein

    Au sein des équipes LifeScience, nos consultants aident et accompagnent l’industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d’un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé et notre expertise IT.L’objectif : être innovant et efficace face aux différentes contraintes de l’industrie (internes,...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires CMC F/H

    il y a 1 mois

    Lyon, France Consultys Temps plein

    Missions Dans le cadre de l’expansion des activités réglementaires, CONSULTYS recrute en CDI un C hargé d’Affaires Réglementaires Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) (F/H)  pour l’un de ses clients. Vous prendrez en charge les activités suivantes : La préparation et la soumission des dossiers techniques (module 3) au format CTD...

  • Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC F/H

    il y a 3 semaines

    Lyon, France CGI France Temps plein

    Position Description:Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients.Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d'un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé...

  • Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC H/F

    il y a 1 jour

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CGI Temps plein

    Quelles sont les missions ?Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d'un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé et notre expertise IT.L'objectif : être innovant et efficace face aux différentes contraintes de...

  • Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC H/F

    il y a 1 jour

    Lyon, France CGI Temps plein

    Quelles sont les missions ?Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d'un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé et notre expertise IT.L'objectif : être innovant et efficace face aux différentes contraintes de...

  • Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC H/F

    il y a 1 mois

    Lyon, France CGI Temps plein

    Poste : Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d'un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé et notre expertise IT.L'objectif : être innovant et efficace face aux différentes contraintes...

  • Gra Cmc Manager

    il y a 1 mois

    Lyon, France Merck KGaA Darmstadt Germany Temps plein

    Une carrière chez nous, c'est un parcours continu de découvertes : nos quelque 60.300 collaborateurs façonnent la manière dont le monde vit, travaille et se divertit à travers des avancées de nouvelle génération dans les domaines Healthcare, Life Science et Electronics. Depuis plus de 350 ans et dans le monde entier, nous exploitons sans relâche...

  • Gra Cmc Manager

    il y a 4 semaines

    Lyon, France Merck KGaA Darmstadt Germany Temps plein

    Une carrière chez nous, c'est un parcours continu de découvertes : nos quelque 60.300 collaborateurs façonnent la manière dont le monde vit, travaille et se divertit à travers des avancées de nouvelle génération dans les domaines Healthcare, Life Science et Electronics. Depuis plus de 350 ans et dans le monde entier, nous exploitons sans relâche...

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 1 semaine

    Lyon, France Pharma Recrutement relie les talents aux industries Pharmaceutique, Biotech, MedTech Temps plein

    CDI – Lyon Notre client, un laboratoire pharmaceutique à taille humaine, recherche pour accompagner sa croissance un Chargé des Affaires Réglementaires. Vous rejoindrez une équipe jeune AR/AQ où règne un très bon esprit de collaboration. Le poste est basé à Lyon, avec la possibilité d’un jour de télétravail par semaine.MISSIONS &...

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 1 semaine

    Lyon, Rhône, France Pharma Recrutement relie les talents aux industries Pharmaceutique, Biotech, MedTech Temps plein

    CDI – Lyon Notre client, un laboratoire pharmaceutique à taille humaine, recherche pour accompagner sa croissance un Chargé des Affaires Réglementaires. Vous rejoindrez une équipe jeune AR/AQ où règne un très bon esprit de collaboration. Le poste est basé à Lyon, avec la possibilité d’un jour de télétravail par semaine.MISSIONS &...

  • Coordinateur Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Lyon, France Adecco Temps plein

    **Votre mission**: Adecco est à la recherche pour Sanofi Pasteur, Marcy l'Etoile, un Coordinateur Affaires Réglementaires (h/f). Dans le cadre des exigences réglementaires globales, vous prenez en charge un portefeuille de vaccins approuvés et réalisez/pilotez les activités réglementaires liées aux soumissions aux autorités de santé qui sont...

  • Chef de projet – CMC H/F

    il y a 4 semaines

    Lyon, France Aixial Group Temps plein

    Chef de projet – CMC H/F AIXIAL Group  recherche son prochain talent  Chef de projet – CMC  H/F . Dont vos missions seront les suivantes  (liste non exhaustive) : Mettre à jour la documentation du projet si nécessaire, y compris la charte du projet, la liste des parties prenantes, etc. Organiser et  gérer le site MS Teams  du...

  • Manager Affaires Réglementaires Cmc

    il y a 3 jours

    Lyon, France Warman O'Brien Temps plein

    Le groupe étant en période de croissance, le département des Affaires Réglementaires évolue. Afin de remplacer une promotion en interne, nous recrutons une personne pour gérer une équipe de 6 Personnes. C'est un poste où vous allez pouvoir travailler proche de votre équipe. Vous allez définir la stratégie Réglementaires et travailler avec eux...

  • Alternant(E) Affaires Reglementaires

    il y a 1 mois

    Lyon, France Aguettant Temps plein

    **Contrat**:Alternance **Démarrage**: dès que possible **Organisation temps de travail**: Journée **Localisation**:Lyon 7ème - Gerland**: Notre site bénéficie d’une excellente accessibilité pour tous les types de transports. En venant travailler en vélo ou en voiture vous disposerez de parkings collaborateurs. Et si vous préférez les TCL,...

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 1 semaine

    Lyon, France Pharma Recrutement relie les talents aux industries Pharmaceutique, Biotech, MedTech Temps plein

    CDI – Lyon Notre client, un laboratoire pharmaceutique à taille humaine, recherche pour accompagner sa croissance un Chargé des Affaires Réglementaires. Vous rejoindrez une équipe jeune AR/AQ où règne un très bon esprit de collaboration. Le poste est basé à Lyon, avec la possibilité d’un jour de télétravail par semaine.MISSIONS &...

  • Spécialiste CMC – Paris, Lille, Colmar, ou Lyon

    il y a 1 mois

    Lyon, France AKTEHOM Temps plein

    Vous souhaitez mettre à profit votre expérience CMC pour aider des clients à structurer leur développement pharmaceutique via les approches QbD, et les guider sur les attentes des autorités de santé ? En tant que spécialiste CMC , vous êtes consultant et pilotez et accompagnez des équipes AKTEHOM pour assister nos clients sur des missions : ...

  • Chargé D'affaires Règlementaires

    il y a 4 semaines

    Lyon, France Le Cactus RH Temps plein

    Véritable pépinière de solutions RH, localisée au pied de la Chartreuse, Le Cactus RH accompagne les entreprises dans leur gestion RH & notamment sur le recrutement. Nous vous proposons un parcours clair et détaillé, dans l'échange et la bienveillance. En ce moment nous recherchons pour l'un de nos clients un/une chargé(e) d'affaires...