Emplois actuels liés à Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC - Paris - IT&M STATS

  • Chargé d'Affaires Réglementaires CMC

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Découvrez l'opportunité de rejoindre Aixial Group en tant que Chargé d'Affaires Réglementaires CMC - Jr. H/F Nous sommes à la recherche d'un spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe dynamique et internationale. Vous serez chargé de gérer les changements de nom des dossiers produits de type Raison Sociale, d'analyser les...

  • Chargé(E) D'affaires Réglementaires Cmc

    Il y a 5 mois

    Paris, France Perrigo Temps plein

    **Description Overview**: Acteur majeur de la santé grand public, Perrigo est un groupe pharmaceutique américain qui s’engage à soutenir la santé et le bien-être des consommateurs(trices) grâce à un portefeuille unique de marques leaders sur leur marché dans un grand nombre de catégories tel que la contraception d’urgence (EllaOne® ou...

  • Chargé en Affaires Réglementaires CMC H/F

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Chargé en Affaires Réglementaires CMC H/F - Spécialiste en Stratégie Réglementaire Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires CMC

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France CEVA Logistics Temps plein

    Poste : Spécialiste en Affaires Réglementaires CMCVous rejoindrez notre équipe dynamique en tant que Spécialiste en Affaires Réglementaires CMC. Votre mission sera de collaborer avec les chargés d'affaires réglementaires pour la mise en conformité des dossiers d'AMM des médicaments vétérinaires.Compétences requisesConnaissance du dossier d'AMM...

  • Chargé Affaires Réglementaires Cmc

    Il y a 2 mois

    Paris, France IVIDATA LIFE SCIENCES Temps plein

    Prise de poste : 23/09/2024 BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI De 50k à 60k euros **Description du poste et des missions**: Ividata Life Sciences accompagne les industriels de la santé depuis 2013 sur l’ensemble du territoire français autour de problématiques scientifiques, techniques et opérationnelle. Nos collaborateurs et nos experts...

  • Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC

    Il y a 3 mois

    Paris, France IT&M STATS Temps plein

    Spécialisée dans le domaine de la santé, la société IT&M STATS (une entreprise du groupe Astek) développe un pôle de compétences dans les différents métiers de la Recherche Clinique (Biométrie, Affaires règlementaires, Opérations Cliniques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance…)Nous basons notre relation sur :Un respect des collaborateurs,...

  • Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC

    Il y a 3 mois

    Paris, Ile-de-France IT&M STATS Temps plein

    Spécialisée dans le domaine de la santé, la société IT&M STATS (une entreprise du groupe Astek) développe un pôle de compétences dans les différents métiers de la Recherche Clinique (Biométrie, Affaires règlementaires, Opérations Cliniques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance…)Nous basons notre relation sur :Un respect des collaborateurs,...

  • Manager Affaires Règlementaires CMC

    Il y a 2 mois

    Paris, France Amarylys Temps plein

    Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un Spécialiste Affaires Règlementaires CMC.L'entreprise est en plein essor, elle conçoit des solutions thérapeutiques novatrices, apportant un impact significatif dans la vie des patients.Si vous êtes passionné par la science, motivé par l'innovation et prêt à jouer un rôle clé dans un...

  • Manager Affaires Règlementaires CMC

    Il y a 2 mois

    Paris, Ile-de-France Amarylys Temps plein

    Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un Spécialiste Affaires Règlementaires CMC.L'entreprise est en plein essor, elle conçoit des solutions thérapeutiques novatrices, apportant un impact significatif dans la vie des patients.Si vous êtes passionné par la science, motivé par l'innovation et prêt à jouer un rôle clé dans un...

  • Pharmacien en Affaires Réglementaires CMC

    il y a 1 mois

    Paris, Île-de-France Pharmacos Temps plein

    MissionsDiriger la stratégie réglementaire CMC pour toutes les activités pré- et post-approbation, en fournissant des conseils à l'équipe technique.Planifier la création des variations CMC dans la zone internationale.Diriger et mener à bien toutes les activités de gestion de projet pour soutenir les travaux de CMC afin de garantir que les...

  • Chargé(E) Des Affaires Réglementaires Cmc

    Il y a 5 mois

    Paris, France Ividata Life Sciences Temps plein

    Rattaché(e) aux Responsables d’équipe du Département Enregistrement, vous aurez comme missions de gérer l’ensemble des actions permettant le lancement et le maintien d’une gamme de produits: Enregistrement Obtention, suivi et maintien des AMM : Préparation, dépôt et suivi auprès des Autorités compétentes des demandes d’AMM Rédaction,...

  • Chargé Affaires Réglementaires Cmc Senior

    Il y a 2 mois

    Paris, France Business & Decision Life Sciences Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5, Pharmaciens, Ingénieurs, Autre Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Business & Decision Life Sciences** c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 300 collaborateurs en France et en Belgique. C'est aussi une CRO experte depuis plus de...

  • Chef de projet réglementaire CMC

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Vous cherchez un défi professionnel stimulant dans le domaine de la recherche clinique?Aixial Group recherche un Spécialiste en affaires réglementaires CMC pour rejoindre son équipe dynamique et contribuer à façonner l'avenir de la recherche clinique.En tant que Spécialiste en affaires réglementaires CMC, vous serez chargé de diriger la stratégie...

  • Pharmacien en Affaires Reglementaires Cmc

    Il y a 2 mois

    Paris, France Pharmacos Temps plein

    **ROLE ET RESPONSABILITES**: Au sein de la Direction des Affaires Scientifiques, vous accompagnerez l'équipe Affaires Réglementaires dans la gestion quotidienne des activités du service, notamment: - Les nouvelles demandes d'AMM, - Le life cycle management (demandes de modifications, préparation des annexes de l’AMM pour les médicaments enregistrés...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires CMC

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Rejoignez notre équipe dynamique !Nous sommes Aixial Group, l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d'un engagement, d'une expertise et d'une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.MissionNous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres...

  • Chef de projet réglementaire CMC

    il y a 1 mois

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Senior CMC Reg – H/FVous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique?Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires CMC

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Pharmacos Temps plein

    Missions :Concevoir et mettre en œuvre la stratégie réglementaire CMC pour toutes les activités pré- et post-approbation, en fournissant des conseils à l'équipe technique.Planifier la création des variations CMC dans la zone internationale.Diriger et mener à bien toutes les activités de gestion de projet pour soutenir les travaux de CMC afin de...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires CMC

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Rejoignez notre équipe de recherche cliniqueNous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d'un engagement, d'une expertise et d'une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.MissionNous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres...

  • Chargé en Affaires Réglementaires CMC H/F

    il y a 1 mois

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Rejoignez notre équipe de recherche cliniqueVous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?Missions clésParticiper à l'élaboration de la stratégie...

  • Chargé en Affaires Réglementaires CMC H/F

    Il y a 2 mois

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Rejoignez notre équipe de recherche cliniqueVous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?Missions clésParticiper à l'élaboration de la stratégie...

Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC

Il y a 2 mois

Paris, France IT&M STATS Temps plein

Spécialisée dans le domaine de la santé, la société IT&M STATS (une entreprise du groupe Astek) développe un pôle de compétences dans les différents métiers de la Recherche Clinique (Biométrie, Affaires règlementaires, Opérations Cliniques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance…)

Nous basons notre relation sur :

  • Un respect des collaborateurs, des clients et de leurs aspirations,
  • Un suivi personnalisé des collaborateurs,
  • Une gestion régulière des carrières des collaborateurs,
  • Des échanges transparents,
  • Une réactivité, une disponibilité et une écoute permanentes.

Nous recherchons pour l’un de nos clients du secteur pharmaceutique basé en région parisienne un CMC Specialist

Missions :

  • Participer à l’élaboration du cahier des charges, à la sélection des CDMOs de développement pharmaceutique ;
  • Suivi des CDMOs en charge du développement galénique, du développement et de la validation des techniques analytiques, des études de stabilité ;
  • Suivi du transfert à l’industrie (formules, process de fabrication, méthodes analytiques)
  • Participation et support à l’équipe réglementaire CMC pour la préparation des dossiers (partie qualité : module 2.3 et module 3 de l’e-CTD)
  • Participation à la préparation des réponses aux questions des autorités (dans le cadre des études cliniques et des AMM)

Profil recherché :

  • Vous êtes titulaire d’un diplôme niveau master, diplôme d’ingénieur ou pharmacien ;
  • Vous justifiez d’une expérience professionnelle d’au moins 3 ans dans un poste similaire ;
  • Vous pouvez travailler en français et anglais ;
  • Vous êtes rigoureux, autonome et savez travailler en équipe.