Emplois actuels liés à Chargé d’Affaires Réglementaires CMC H/F - France - AIXIAL GROUP
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Chef de projet CMC Réglementaire
il y a 3 semaines
Île-de-France, France Amarylys Temps pleinAmarylys recherche pour l'un de ses clients, un(e) Chef de projet CMC réglementaire.Au sein du département CMC réglementaire, vous piloterez les activités réglementaires liées à un produit oncologique à petite molécule. Ce poste vous offre une grande autonomie, avec des missions variées allant des soumissions de variations à la gestion des...
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Chef de projet CMC Réglementaire
il y a 3 semaines
Île-de-France Amarylys Temps pleinAmarylys recherche pour l'un de ses clients, un(e) Chef de projet CMC réglementaire.Au sein du département CMC réglementaire, vous piloterez les activités réglementaires liées à un produit oncologique à petite molécule. Ce poste vous offre une grande autonomie, avec des missions variées allant des soumissions de variations à la gestion des...
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Chargé d'affaires règlementaires internationales
il y a 1 mois
France MANPOWER FRANCE Temps pleinPoste : Manpower ENGINEERING TOULOUSE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Chargé d'affaires règlementaires internationales (H/F) Rattaché au service R&D ? Affaires Règlementaires Internationales, vous aurez les responsabilités suivantes : - Accompagner la commercialisation des produits cosmétiques...
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Chargé d'affaires règlementaires internationales
il y a 4 semaines
France, FR MANPOWER FRANCE Temps pleinPoste : Manpower ENGINEERING TOULOUSE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Chargé d'affaires règlementaires internationales (H/F) Rattaché au service R&D ? Affaires Règlementaires Internationales, vous aurez les responsabilités suivantes : - Accompagner la commercialisation des produits cosmétiques...
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Chargé d'affaires Réglementaires H/F
Il y a 2 mois
France, FR FED Engineering Temps pleinPoste : Rattaché à la Responsable Affaires Réglementaires, vous jouez un rôle essentiel dans l'assurance de la conformité de nos produits. Vos principales missions sont : - Créer et mettre à jour les Fiches de Données de Sécurité (FDS). - Gérer les déclarations Biocide et PCN. - Concevoir et vérifier les étiquettes de nos produits....
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Chargé Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Massy, Ile-de-France, 91300, Palaiseau LINKING TALENTS Temps pleinRésuméChargé Affaires Réglementaires - Expert DM (H/F), 91300 Massy, CDI, Temps plein.Secteur : Industrie pharmaceutique / BiotechnologiesFonction : Qualité - ProductionSalaire : 40 000 à 50 000 € par anAvantages : diversEntreprise : Talents IndustrieL'entrepriseNous accompagnons les entreprises et les candidats au travers de prestations de...
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Responsable Affaires Réglementaires F/H
il y a 1 semaine
France, FR FYTE Temps pleinPoste : Notre client est un laboratoire de Dispositifs Médicaux. Il recrute un Responsable Affaires Réglementaires F/H, en CDI, en Haute-Savoie, près de la frontière Suisse. La société, française, est spécialisée dans le développement, la production et la distribution de dispositifs médicaux innovants à base d'Acide Hyaluronique et...
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Responsable Affaires Réglementaires F/H
il y a 1 semaine
France FYTE Temps pleinPoste : Notre client est un laboratoire de Dispositifs Médicaux. Il recrute un Responsable Affaires Réglementaires F/H, en CDI, en Haute-Savoie, près de la frontière Suisse. La société, française, est spécialisée dans le développement, la production et la distribution de dispositifs médicaux innovants à base d'Acide Hyaluronique et...
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Chargé d'affaires Réglementaires H/F
il y a 2 semaines
France, FR FED ENGINEERING Temps pleinPoste : Rattaché à la Responsable Affaires Réglementaires, vous jouez un rôle essentiel dans l'assurance de la conformité de nos produits. Vos principales missions sont : - Créer et mettre à jour les Fiches de Données de Sécurité (FDS). - Gérer les déclarations Biocide et PCN. - Concevoir et vérifier les étiquettes de nos produits....
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Chargé d'affaires Réglementaires H/F
il y a 2 semaines
France FED ENGINEERING Temps pleinPoste : Rattaché à la Responsable Affaires Réglementaires, vous jouez un rôle essentiel dans l'assurance de la conformité de nos produits. Vos principales missions sont : - Créer et mettre à jour les Fiches de Données de Sécurité (FDS). - Gérer les déclarations Biocide et PCN. - Concevoir et vérifier les étiquettes de nos produits....
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France, FR Laboratoire Cooper Temps pleinCooper Consumer Heath est à la recherche d’un Chargé Affaires Réglementaires (F/H) sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires. Poste basé à Melun en CDI. Poste à pourvoir dès que possible.DESCRIPTIONRédiger les dossiers d’AMM biocides et les dossiers de variation d’AMM puis veiller à leur correcte soumissionRéaliser les...
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France Laboratoire Cooper Temps pleinCooper Consumer Heath est à la recherche d’un Chargé Affaires Réglementaires (F/H) sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires. Poste basé à Melun en CDI. Poste à pourvoir dès que possible.DESCRIPTIONRédiger les dossiers d’AMM biocides et les dossiers de variation d’AMM puis veiller à leur correcte soumissionRéaliser les...
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Directeur Adjoint Affaires Réglementaires F/H
il y a 1 mois
France FYTE Temps pleinPoste : Notre client est un laboratoire de Dispositifs Médicaux. Il recrute un Responsable Affaires Réglementaires F/H, que l'on pourrait aussi appeler Directeur Adjoint F/H, en CDI, en Haute-Savoie, près de la frontière Suisse. La société, française, est spécialisée dans le développement, la production et la distribution de dispositifs...
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Directeur Adjoint Affaires Réglementaires F/H
il y a 1 mois
France, FR FYTE Temps pleinPoste : Notre client est un laboratoire de Dispositifs Médicaux. Il recrute un Responsable Affaires Réglementaires F/H, que l'on pourrait aussi appeler Directeur Adjoint F/H, en CDI, en Haute-Savoie, près de la frontière Suisse. La société, française, est spécialisée dans le développement, la production et la distribution de dispositifs...
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Chargé(e) Affaires Réglementaires H/F
il y a 4 semaines
France PAGE PERSONNEL Temps pleinPoste : Vos missions : * Assurer la conformité réglementaire des dispositifs médicaux, * Gérer les dossiers de marquage CE des dispositifs médicaux, * Assurer le suivi et la mise à jour des dossiers techniques, * Collaborer avec les équipes internes (R&D, qualité, production) pour garantir la conformité des produits tout au long de leur...
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Chargé(e) Affaires Réglementaires H/F
il y a 3 semaines
France, FR PAGE PERSONNEL Temps pleinPoste : Vos missions : * Assurer la conformité réglementaire des dispositifs médicaux, * Gérer les dossiers de marquage CE des dispositifs médicaux, * Assurer le suivi et la mise à jour des dossiers techniques, * Collaborer avec les équipes internes (R&D, qualité, production) pour garantir la conformité des produits tout au long de leur...
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Responsable Affaires Réglementaires DM H/F
il y a 5 jours
France PHARMELIS Temps pleinPoste : Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie), accompagne son client, PME en forte croissante dans la fabrication de dispositifs médicaux, dans le recrutement de son Responsable Affaires...
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Responsable Affaires Réglementaires DM H/F
il y a 4 jours
France, FR PHARMELIS Temps pleinPoste : Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie), accompagne son client, PME en forte croissante dans la fabrication de dispositifs médicaux, dans le recrutement de son Responsable Affaires...
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Chargé d'affaires Réglementaires H/F
Il y a 2 mois
France FED ENGINEERING Temps pleinPoste : Rattaché à la Responsable Affaires Réglementaires, vous jouez un rôle essentiel dans l'assurance de la conformité de nos produits. Vos principales missions sont : - Créer et mettre à jour les Fiches de Données de Sécurité (FDS). - Gérer les déclarations Biocide et PCN. - Concevoir et vérifier les étiquettes de nos produits....
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Responsable Affaires Réglementaires Cosmétiques Internationales
il y a 1 semaine
Île-de-France, France Antenor Temps pleinANTENOR, la référence RH Santé et Sciences de la vie, répond aux besoins de recrutement, d’évaluation et de coaching de compétences rares, expertes et managériales.Pour notre client, un acteur de la cosmétique qui souhaite se développer à l’international, nous recherchons un Responsable Réglementaire Cosmétique Internationale H/F.Le poste...
Chargé d’Affaires Réglementaires CMC H/F
Il y a 2 mois
Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique
AIXIAL Group recherche son prochain talent en tant que Chargé d’Affaires Réglementaires CMC H/F . Dont vos missions seront les suivantes (liste non exhaustive) :
- Gérer le changement de nom des dossiers produits de type Raison Sociale
- Analyser les requis réglementaires pour chaque dossier/produit
- Participer à l’élaboration de la stratégie réglementaire CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls)
- Mettre en place une veille réglementaire CMC
- Préparer et rédiger les dossiers de renouvellements ( AMM : Autorisations de Mise sur le Marché )
- Rédiger la partie réglementaire Module 3 format CTD (Common Technical Document) des dossiers d’AMM
- Vérifier la cohérence de l’ensemble de dossier et préparer la demande d’AMM
- Interagir auprès des autorités de santé ou autres dans le cadre de procédures entamées
- Collecter les données et documents nécessaires
Profil et compétences requises :
- Vous avez un diplôme en BAC+5 en Affaires Réglementaires, PhmD ou équivalent
- Vous justifiez au moins 3 ans d'expérience en Affaires Réglementaires CMC
- Vous justifiez impérativement d’une expérience sur les modules CTD
- Vous justifiez d’une expérience en rédaction CMC
- Vous avez idéalement une expérience dans l’utilisation de l’outil Veeva Vault RIM
- Vous avez obligatoirement un Anglais et un Français courant à l’écrit et à l’oral
- Vous faites preuve d’organisation et d’autonomie
- Vous avez une aisance en communication
Qui sommes-nous ?
- Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.
- Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.
- Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents , rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique.
- Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier.
Rejoindre Aixial Group, c’est :
- Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.
- Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au cœur de nos préoccupations. Chez Aixial Group, vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel.
- Travailler dans un environnement où l'égalité, la diversité et l'inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui/ d’elle-même. La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d’Aixial Group.
Aixial Group continue de s’agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre
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