Assistant(E) Affaires Réglementaires Et Qualité
il y a 2 semaines
Dans le cadre de son développement Cizeta Medicali France cherche un(-e) chargé(-e) d'affaire réglementaire et qualité
Vous assisterez le responsable industrialisation, approvisionnement et PCVRR dans ses missions:
- De gérer la conformité réglementaire des dossiers des dispositifs médicaux selon le MDR 2017/745
- De maintenir la documentation technique des dispositifs médicaux à jour (gestion des risques, exigences générales en matière de sécurité et performances, données cliniques et non-cliniques, etc )
- D'assurer auprès de nos fournisseurs le suivi de la documentation nécessaire à la conformité d’un DM (Oeko-tex, données SGS, etc )
- D'assurer le suivi après commercialisation (SAC, matériovigilance, etc )
- D'assurer la veille réglementaire
- De gérer la base de données EUDAMED
En plus de ces missions, vous serez partie prenante dans notre processus qualité.
Vous êtes étudiant(-e) en formation Bac+3 à Master/Ingénieur dans le domaine des affaires réglementaires et/ou des dispositifs médicaux et vous recherchez une alternance.
Vous voulez travailler sur les réglementations européennes et nationales (MDR 2017/745, ISO 9001).
Vous êtes curieux et avez un intérêt prononcé pour le domaine de la qualité.
Vous avez d'excellentes capacités relationnelles et de communication
Vous faites preuve de rigueur et êtes à l'aise à l'écrit.
Doté(-e) d'un bon sens de l'organisation vous avez enfin une bonne capacité d'analyse et de synthèse.
Vous êtes passionné(-e) par le domaine de la santé et/ou du dispositif médical et vous êtes à la recherche d'une alternance au sein d'une équipe jeune et dynamique en intégrant une PME - rejoignez-nous
Mutuelle et prévoyance
Intéressement
Bonne ambiance de travail
Qui sommes nous ?
CIZETA MEDICALI France, est un acteur majeur de la compression médicale et de l’orthopédie, notamment avec les marques VARISAN® et CIZETA ORTO.
Nous créons et commercialisons des produits pour aider les professionnels de santé à mieux soigner les patients et améliorer leur qualité de vie.
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Un(E) Assistant(E) Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Saint-Martin-Belle-Roche, France REGILAIT SAS Temps pleinAvec plus de 70 ans d'expérience, REGILAIT, filiale des deux premières entreprises de coopératives laitières françaises, est le leader incontesté du marché des laits en poudre et un intervenant majeur sur le marché des laits concentrés et des laits infantiles. REGILAIT exporte dans plus de 60 pays dans le monde. Sous la responsabilité de...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Bordeaux-Saint-Clair, France AMARYLYS Temps pleinDescriptif du poste - Amarylys recherche pour l'un de ses clients prestigieux, en interne, un(e) Responsable Affaires Réglementaire et Qualité, dans le domaine des cosmétiques de luxe Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure et cherchez à contribuer activement à de nouveaux projets stimulants ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant...
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Un(e) Assistant(e) Affaires Réglementaires et RSE
il y a 1 mois
Saint-Martin-Belle-Roche, France Régilait Temps pleinAvec plus de 70 ans d’expérience, REGILAIT, filiale des deux premières entreprises de coopératives laitières françaises, est le leader incontesté du marché des laits en poudre et un intervenant majeur sur le marché des laits concentrés et des laits infantiles. REGILAIT exporte dans plus de 60 pays dans le monde. Sous la responsabilité de...
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Chargé(E) en Affaires Règlementaires
il y a 4 semaines
Saint-Bauld, France MEDIPREMA Temps pleinMédipréma est une PME localisée à Tauxigny près de Tours),elle conçoit, fabrique et commercialise des dispositifs médicaux pour les nouveau-nés : incubateurs fermés, tables radiantes, appareils de photothérapie. Elle est leader sur son marché en France et exporte ses produits sur tous les continents. Médipréma investit continuellement pour...
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Assistant Affaires Réglementaires Cosmétique
il y a 1 mois
Saint-Chamas, France Sudcosmetics (Pharma & Beauty Group) Temps plein**P&B Group** est un acteur en forte croissance sur le marché de la formulation et de la fabrication cosmétique, pharmaceutique, des dispositifs médicaux et des compléments alimentaires. Créé en 2012, P&B Group est passé de 30 à 650 personnes en 10 ans, avec une très forte croissance en 2021. P&B Group est aujourd’hui le partenaire de plus de 200...
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Chargé(e) Projets Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Saint-Cloud, France Ethypharm Temps pleinETHYPHARM est un laboratoire pharmaceutique européen en forte croissance, spécialisé dans le Système Nerveux Central ainsi que dans les injectables hospitaliers, plus particulièrement des médicaments utilisés dans la prise en charge des douleurs et des injections.Au sein de la Direction des Affaires Règlementaires, nous recrutons un(e) Chargé(e)...
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Responsable Affaires Règlementaires
il y a 1 mois
Saint-Cloud, Île-de-France PAGE PERSONNEL Temps pleinQuelles sont les missions ?Rattaché à la Directrice Qualité, vos missions sont de prendre en charge les affaires réglementaires. À ce titre, vous : * Garantissez la conformité des produits en fonction des réglementations en vigueur, * Pilotez les procédures d'enregistrement des dossiers réglementaires pour les différentes autorités, * Effectuez...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Saint-Marcellin, France SGH Medical Pharma Temps pleinLe groupe SGH Medical Pharma est un leader Européen du dispositif médical et de l’administration du médicament. Fort de récents développements majeurs dans le domaine du Diagnostic In Vitro, lauréat du plan de relance « modernisation de l’industrie », notre groupe continue de grandir et se structurer. Le groupe SGH Medical Pharma propose...
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Assistant Affaires Reglementaires
il y a 1 mois
Saint-Priest, France EPITECH Temps plein**EPITECH, expert en recrutement, recherche pour l’un de ses clients, 1 **ASSISTANT AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F**.** **Rôle & Mission**: Sous la responsabilité de la supervision directe du responsable de la SPM vous aurez la charge de: - Analyser les **problèmes signalés**, déterminer et demander les informations nécessaires pour le traitement des...
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Apprentissage Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Saint-Herblon, France Dopharma France Temps pleinNourrir le monde grâce à des animaux en bonne santé ! C’est la mission dans laquelle Dopharma s’engage maintenant depuis plus de 50 ans. A l’origine de notre site français, trois vétérinaires de la région d’Ancenis soucieux d’accompagner au mieux les producteurs d’élevage. Et aujourd’hui, ce sont plus de 200 références produits qui...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein**Date de début **:Dès que possible **Durée** : CDI Depuis plus de 22 ans, **Universal Medica Group** **accompagne les industries pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux** dans chaque étape de leurs projets avec pour objectif d’**assurer la sécurité et le bon usage du médicament afin d’améliorer la sante´ des...
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Alt - Chargé Affaires Réglementaires & Compliance
il y a 6 jours
Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein**Date de début **:Septembre 2024 / Selon le planning de l’université **Lieu de travail**: Saint-Cloud (92) **Universal Medica Group** a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers...
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Responsable Qualité et Affaires Règlementaires
il y a 1 mois
Saint-Martin-d'Hères, France Infodis Temps pleinNom de l'entreprise : SCAP Hologram SASSecteur d'activité : Santé / Dispositifs médicauxSCAP Hologram est une start-up basée à Grenoble (Saint Martin d'Hères). Notre équipe développe des dispositifs médicaux innovant pour la chirurgie de l'épaule. Dans le cadre de la création de notre entreprise, nous recrutons un(e) Responsable Qualité et...
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CHARGÉ(E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F
il y a 1 mois
Hérouville-Saint-Clair, France GILBERT Temps pleinDétail du poste Vous souhaitez rejoindre l'aventure Gilbert ? Nous recrutons un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires pour la gestion des dossiers export dispositifs médicaux et médicaments Au sein du service Affaires réglementaires composé d’environ 20 personnes, vous intégrerez le pôle pharmaceutique (médicaments, dispositifs...
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Directeur/rice qualité et affaires réglementaires
il y a 1 mois
Saint-Égrève, France ARaymond Network Temps pleinAt ARaymond, we create cutting-edge fastening and assembly systems for the machines and products that keep the world moving. Founded in Grenoble in 1865, and still headquartered in the city to this day, we’re a family-run business with a proud history of innovation – including the invention of the press stud. Human values have driven our success for...
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Assistant(E) Comptable en Cdi
il y a 4 semaines
Saint-Amand-Montrond, France COGEP Temps pleinCOGEP 8ème cabinet de conseil, d’expertise comptable et d’avocats, accompagne depuis 50 ans ses clients dans la gestion de leur entreprise. Les 1700 femmes et hommes de notre groupe exercent différents métiers : comptables, avocats, banquiers d’affaires, conseillers patrimoniauxCette pluridisciplinarité garantit un service client optimal au regard...
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ALT - Chargé Affaires Réglementaires & Compliance
il y a 6 jours
Saint-Cloud, France Universal Medica Temps pleinDate de début : Septembre 2024 / Selon le planning de l’université Lieu de travail : Saint-Cloud (92) Universal Medica Group a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à...
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Chargé Affaires Règlementaires
il y a 1 mois
Saint-Cloud, France PANPHARMA Temps pleinDescriptif du poste Dans le cadre d’un remplacement, nous recrutons un(e) chargé(e) d’affaires réglementaires en CDI sur notre site de Saint Cloud. Vos principales missions seront les suivantes: - La rédaction des modules administratifs et qualité (modules 1, 3 et 2.3) des dossiers d’AMM et de leurs variations ; - Le suivi de la rédaction du...
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ALT - Chargé Affaires Réglementaires & Compliance
il y a 6 jours
Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps pleinDate de début : Septembre 2024 / Selon le planning de l’université Lieu de travail : Saint-Cloud (92) Universal Medica Group a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à...
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Chargé(E) D’affaires Réglementaires Emballage
il y a 4 semaines
Saint-Ouen, France CEHTRA SAS Temps pleinDescriptif du poste **Mettez en œuvre vos apprentissages et votre expérience au sein d’une entreprise de l’Economie Solidaire et Sociale !** Vous serez intégré(e) au sein de l’équipe Packaging dans le cadre de la nouvelle loi sur les emballages et les déchets d’emballages (PPWR) pour répondre aux besoins de nos clients. **Missions...