Spécialiste Affaires Réglementaires Cmc
il y a 4 semaines
Prise de poste non définie Pharmaciens Paris
Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie
**Description du poste et des missions**:
**Missions**:
Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Pharmacien Affaires réglementaires. Au sein de la direction des Affaires Réglementaires, en collaboration et sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, vous participez à la gestion d’un portefeuille produit pour l’ensemble des activités réglementaires et notamment:
- Elaborer la stratégie réglementaire avec les parties prenantes et les contacts règlementaires
- Coordonner la constitution et la soumission d’éventuels dossiers d’AMM, de réponses aux questions, de renouvellements, de variations ou autres dossiers réglementaires
- Assurer le maintien des enregistrements des produits enregistrés dans ses pays,
- Être l’interlocuteur des autorités de santé compétentes locales (filiales/partenaires) et des filiales/partenaires/CRO pour les dépôts de dossier,
- Assurer la veille réglementaire pour ses pays/sa zone
- Participer à l’élaboration de la stratégie réglementaire CMC
- Expertise CMC writing
**Profil**:
- Pharmacien, vous disposez d’une expérience de 2 à 3 ans en affaires réglementaires
- Dynamique, vous disposez également de bonnes capacités de communication, vous savez être réactif et travailler en équipe pluridisciplinaire.
- Bonnes capacités d’analyse et de synthèse des informations
- Anglais COURANT obligatoire
- Maîtrise des outils bureautiques du Pack Office (Word, Excel & Outlook).
**Un peu de Calypse**:
Calypse, l’entreprise qui place les salariés au centre du projet
Calypse est une société de prestations de services destinées aux métiers de l'industrie de la santé. Nous proposons à nos clients (biotechs, laboratoires...), des compétences à forte valeur ajoutée dans les domaines de la pharmacovigilance, des affaires réglementaires, des études cliniques, de la biométrie et du market access.
**Contact**:
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Spécialiste Affaires Réglementaires Cmc
il y a 1 mois
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Pharmacien Affaires réglementaires. Au sein de la direction des Affaires Réglementaires, en collaboration et sous la responsabilité du Responsable...
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Spécialiste Affaires Réglementaires Cmc
il y a 1 mois
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste : 13/03/2023 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Calypse, l’entreprise qui place les salariés au centre du projet Calypse est une société de prestations de services destinées aux métiers de l'industrie de la santé. Nous proposons à nos clients...
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Spécialiste Affaires Réglementaires Cmc
il y a 1 mois
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **La société**: Calypse, l’entreprise qui place les salariés au centre du projet Calypse est une société de prestations de services destinées aux métiers de l'industrie de la santé. Nous proposons...
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Pharmacien Affaires Règlementaires Cmc
il y a 4 semaines
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste : 27/03/2023 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Sous la responsabilité directe du Directrice des Affaires Réglementaires France et Pharmacien Responsable: - Manager la feuille de route du développement réglementaire CMC, en collaboration avec les...
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Pharmacien Affaires Règlementaires Cmc
il y a 1 mois
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste : 27/02/2023 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Ta Mission**: Sous la responsabilité directe du Directrice des Affaires Réglementaires France et Pharmacien Responsable: - Manager la feuille de route du développement réglementaire CMC, en...
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Chargé(E) D'affaires Réglementaires Cmc
il y a 1 mois
Paris, France Perrigo Temps plein**Description Overview**: Acteur majeur de la santé grand public, Perrigo est un groupe pharmaceutique américain qui s’engage à soutenir la santé et le bien-être des consommateurs(trices) grâce à un portefeuille unique de marques leaders sur leur marché dans un grand nombre de catégories tel que la contraception d’urgence (EllaOne® ou...
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Responsable Cmc Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Paris, France Emploi 86 Temps pleinManpower LIFE SCIENCE PARIS recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Responsable (Chef de Projet) CMC affaires réglementaires (H/F) Dans le cadre du programme réglementaire groupe, le Chef de projet CMC coordonne et participe à la mise en oeuvre des projets et stratégies technico-réglementaires dans le domaine...
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Affaires Réglementaires Cmc
il y a 1 mois
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste : 10/01/2023 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Description du poste et des missions **Missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Pharmacien Affaires réglementaires. Au sein de la direction des Affaires Réglementaires, en collaboration et...
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Consultant Senior en Affaires Règlementaires CMC H/F
il y a 3 jours
Paris, France Pharmacos Temps pleinROLE ET RESPONSABILITES :Gérer et livrer le Dossier CMC (sections pertinentes des Modules 1, Module et Module 3) pour la soumission initiale dans l'UE et les premiers pays internationaux.Fournir un soutien réglementaire à l'équipe technique CMCCompiler les documents réglementaires en soutien à la soumission dans les délais et conformément aux...
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Chargé(E) Des Affaires Réglementaires Cmc
il y a 1 mois
Paris, France Ividata Life Sciences Temps pleinRattaché(e) aux Responsables d’équipe du Département Enregistrement, vous aurez comme missions de gérer l’ensemble des actions permettant le lancement et le maintien d’une gamme de produits: Enregistrement Obtention, suivi et maintien des AMM : Préparation, dépôt et suivi auprès des Autorités compétentes des demandes d’AMM Rédaction,...
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Chargé(E) D'affaires Règlementaires Junior
il y a 1 mois
Paris, France Perrigo Temps plein**Description Overview**: Acteur majeur de la santé grand public, Perrigo est un groupe pharmaceutique américain qui s’engage à soutenir la santé et le bien-être des consommateurs(trices) grâce à un portefeuille unique de marques leaders sur leur marché dans un grand nombre de catégories tel que la contraception d’urgence (EllaOne® ou...
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Assistant Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Paris 2e, France Amarylys Temps plein**About us** We are professional and agile. Our work environment includes: - Modern office setting - Food provided Rattaché(e) à la division CMC Règlementaire au sein de la maison mère, vous travaillerez en étroite collaboration avec l'assistante déjà en poste pour les activités suivantes: Support administratif et opérationnel aux chefs de...
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Cmc Regulatory Affairs Associate Director
il y a 4 semaines
Paris, France HAYS Temps pleinNous recherchons pour l’un de nos clients : une Biotech un Directeur associé CMC (AR). Vos missions: - Assister et participer aux équipes de projet de la sous-équipe, de l'équipe principale et de la BLA. - Vous êtes en charge de l'organisation et de la mise en œuvre de l'ensemble des activités de l'entreprise, de la conception à la mise en...
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Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Paris 14e, France SMART IMMUNE Temps plein**SMART IMMUNE RECRUTE UN(E) CHARGE D’AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F EN CDI** SMART IMMUNE est une société de biotechnologie au stade recherche clinique qui développe des thérapies cellulaires issues de progéniteurs de lymphocytes T à travers une plateforme innovante. Ces thérapies cellulaires, nouvelle génération, permettent en un temps record la...
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Spécialiste en Affaires réglementaires
il y a 3 semaines
Paris, France Approach People Recruitment Temps pleinDescription du poste : Le spécialiste en affaires réglementaires dans l'industrie des cosmétiques est chargé de veiller à la conformité aux réglementations et aux directives en vigueur pour les produits cosmétiques. Ce rôle implique la coordination des soumissions réglementaires, la fourniture de conseils réglementaires aux équipes...
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Consultant delivery regulatory cmc project manager
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France CGI Temps pleinQuelles sont les missions ?Affaires règlementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, Opération Clinique... Nos équipes accompagnent les plus grands acteurs du domaine de la Santé. Elles assurent la définition de nouvelles stratégies pour proposer une expérience client unique et garantir un niveau de qualité dans le cadre du cycle de vie du...
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Spécialiste Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Paris, France Perrigo Temps plein**Description générale**: Avec environ 270 salariés en France, les Laboratoires OMEGA PHARMA France, filiale du groupe PERRIGO, est un acteur majeur de la santé grand public et des cosmétiques grâce à un portefeuille unique de marques leaders telles que : Niquitin, Phytosun Aroms, Clément Thékan, XL-S Medical, Bi-Oil, Eau Précieuse, Valda,...
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Spécialiste Des Affaires Réglementaires Clinique
il y a 4 semaines
Paris, France amaris Temps pleinJob description Nous rechercons un(e) Spécialiste des Affaires Réglementaires pour rejoindre Amaris et travailler pour un de nos clients leader dans son secteur. **Vos responsabilités**: Élaborer et mettre en œuvre des stratégies réglementaires pour les essais cliniques. En charge de la redaction, soumissions et de la validation des documents...
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Spécialiste Affaires Réglementaires en
il y a 4 semaines
Paris, France CGI Temps pleinVous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Paris et accompagnez nos clients pharmaceutiques Affaires règlementaires, pharmacovigilance, assurance qualité, opération cliniqueNos équipes accompagnent les plus grands acteurs du domaine de la Santé. Elles assurent la définition de nouvelles stratégies pour proposer une...
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Spécialiste des affaires réglementaires
il y a 4 jours
Paris, France Manpower France Temps pleinRegulatory Affairs Associate MD** interim // Anglais indispensable### Description du posteUne opportunité excitante s'offre à vous de rejoindre le département des Affaires Réglementaires pour soutenir la Conformité des Enregistrements de Produits chez notre client, une entreprise de renom . Dans ce rôle, vous travaillerez en étroite collaboration...