Chargé d'Affaires Réglementaires CMC H/F
il y a 4 semaines
Aixial Group, un leader mondial des CRO, recherche un Chargé d'Affaires Réglementaires CMC H/F pour rejoindre son équipe dynamique et innovante.
Missions clés :- Gérer les changements de nom des dossiers produits de type Raison Sociale
- Analyser les exigences réglementaires pour chaque dossier/produit
- Participer à l'élaboration de la stratégie réglementaire CMC
- Mettre en place une veille réglementaire CMC
- Préparer et rédiger les dossiers de renouvellements (AMM)
- Rédiger la partie réglementaire Module 3 format CTD des dossiers d'AMM
- Vérifier la cohérence de l'ensemble de dossier et préparer la demande d'AMM
- Interagir auprès des autorités de santé ou autres dans le cadre de procédures entamées
- Collecter les données et documents nécessaires
- Diplôme en BAC+5 en Affaires Réglementaires, PhmD ou équivalent
- Expérience de 3 ans en Affaires Réglementaires CMC
- Expérience sur les modules CTD
- Expérience en rédaction CMC
- Connaissance de l'outil Veeva Vault RIM
- Anglais et Français courant à l'écrit et à l'oral
- Organisation et autonomie
- Aisance en communication
- Nous sommes un leader mondial des CRO
- Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et autres
- Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents
- Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014
- Travailler sur des projets avant-gardistes
- Développer continuellement votre carrière et vos compétences
- Travailler dans un environnement où l'égalité, la diversité et l'inclusion font partie intégrante de notre engagement
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Chargé d'Affaires Réglementaires CMC H/F
il y a 4 semaines
Auverge-Rhône-Alpes, France AIXIAL GROUP Temps pleinVous êtes à la recherche d'un défi professionnel stimulant?Aixial Group, un leader mondial des CRO, recherche un Chargé d'Affaires Réglementaires CMC H/F pour rejoindre son équipe dynamique et innovante.Missions et responsabilités :Gérer les changements de nom des dossiers produits de type Raison SocialeAnalyser les exigences réglementaires pour...
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Chargé d’Affaires Réglementaires CMC H/F
il y a 1 mois
Auvergne-Rhône-Alpes, France AIXIAL GROUP Temps pleinVous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique ! AIXIAL Group ...
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Chargé Affaires règlementaires CMC
Il y a 2 mois
Provence-Alpes-Côte d'Azur, France EFOR Temps pleinQui sommes-nous ❓ Fondé en 2013, Efor a su en 10 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin...
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Chargé Affaires règlementaires CMC
Il y a 3 mois
Provence-Alpes-Côte d'Azur, France EFOR Temps pleinQui sommes-nous ❓Fondé en 2013, Efor a su en 10 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de...
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Chargé Affaires règlementaires CMC
Il y a 2 mois
Provence-Alpes-Côte d'Azur, France EFOR Temps pleinQui sommes-nous ❓ Fondé en 2013, Efor a su en 10 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin...
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Chargé Affaires règlementaires CMC
Il y a 3 mois
Provence-Alpes-Côte d'Azur, France EFOR Temps pleinQui sommes-nous ❓Fondé en 2013, Efor a su en 10 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de...
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Chargé des Affaires Règlementaires Pharmaceutiques F/H
Il y a 2 mois
Provence-Alpes-Côte d'Azur, France EFOR Temps pleinFondé en 2013, Efor a su en 10 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le...
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Chargé des Affaires Règlementaires Pharmaceutiques F/H
Il y a 2 mois
Provence-Alpes-Côte d'Azur, France EFOR Temps pleinFondé en 2013, Efor a su en 10 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le...
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Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement F/H
il y a 4 semaines
Auverge-Rhône-Alpes, France Aixial Group Temps pleinChargé Affaires Réglementaires Enregistrement F/HVous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner...
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Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement F/H
il y a 3 jours
Auverge-Rhône-Alpes, France Aixial Group Temps pleinRejoignez notre équipe de recherche cliniqueVous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?Nous recherchons un Chargé Assurance Qualité/Affaires...
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Brignais, Rhône, France Global D Temps pleinRejoignez Global D, une société française du groupe MENIX , spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité destinés aux chirurgies cranio-maxillo-faciale, pré-implantaire, orthodontique et à l’implantologie dentaire. Dans le cadre d’un remplacement de congé maternité, nous...
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Brignais, Rhône, France Global D Temps pleinRejoignez Global D, une société française du groupe MENIX , spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité destinés aux chirurgies cranio-maxillo-faciale, pré-implantaire, orthodontique et à l’implantologie dentaire. Dans le cadre d’un remplacement de congé maternité, nous...
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Chargé Assurance Qualité/Affaires Réglementaires Vaccin
il y a 1 mois
Auverge-Rhône-Alpes, France Aixial Group Temps pleinOffre de CarrièreVous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?Aixial Group recherche un Chargé Assurance Qualité/Affaires Réglementaires Vaccin -...
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Assistant documentaliste Affaires Réglementaires
il y a 3 jours
Lyon, Rhône-Alpes, 69009, Lyon, France Manpower Temps pleinRésuméAssistant documentaliste Affaires Réglementaires, 69009 Lyon 9E Arrondissement, Mission en intérim, Temps plein.Secteur : Industries chimique, pétrochimique et minièreFonction : CommunicationEntreprise : MANPOWER CORPORATE LYONDescription du posteManpower CORPORATE LYON recherche pour son client, un acteur capital du secteur de l'hygiène...
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Chargé.e d’Affaires Règlementaires Export
Il y a 2 mois
Brignais, Rhône, France Global D Temps pleinEnvie de croquer votre vie professionnelle à pleines dents ! Rejoignez Global D, une société française du groupe MENIX , spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité destinés aux chirurgies cranio-maxillo-faciale, pré-implantaire, orthodontique et à l’implantologie dentaire. ...
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Chargé.e d’Affaires Règlementaires Export
Il y a 2 mois
Brignais, Rhône, France Global D Temps pleinEnvie de croquer votre vie professionnelle à pleines dents ! Rejoignez Global D, une société française du groupe MENIX , spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité destinés aux chirurgies cranio-maxillo-faciale, pré-implantaire, orthodontique et à l’implantologie dentaire. ...
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Responsable d'affaires Junior-e F/H
il y a 2 jours
Auverge-Rhône-Alpes, France VEF Industrie Arc Alpin Temps pleinPrésentation de l'entrepriseVEF Industrie Arc Alpin est une entreprise spécialisée dans le domaine du process industriel et de la distribution d'énergie. Nous sommes présents sur le bassin de la Maurienne et sur Chambéry, et nous recherchons un(e) Responsable d'affaires Junior-e F/H pour accompagner notre développement.MissionsVous serez...
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Responsable Affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Real Staffing Temps pleinNous recrutons en CDI un responsable en Affaires Réglementaires pour un de nos client spécialisé dans les dispositifs médicaux.Entreprise :Notre client, un acteur innovant dans le domaine des dispositifs médicaux, est spécialisé dans la dermo-pigmentation médicale. Cette technique consiste à redonner la couleur d'origine par tatouage à une peau...
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Responsable Affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Real Staffing Temps pleinNous recrutons en CDI un responsable en Affaires Réglementaires pour un de nos client spécialisé dans les dispositifs médicaux.Entreprise :Notre client, un acteur innovant dans le domaine des dispositifs médicaux, est spécialisé dans la dermo-pigmentation médicale. Cette technique consiste à redonner la couleur d'origine par tatouage à une peau...
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Responsable Affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Real Staffing Temps pleinNous recrutons en CDI un responsable en Affaires Réglementaires pour un de nos client spécialisé dans les dispositifs médicaux. Entreprise : Notre client, un acteur innovant dans le domaine des dispositifs médicaux, est spécialisé dans la dermo-pigmentation médicale. Cette technique consiste à redonner la couleur d'origine par tatouage à une...