Chargé Affaires Réglementaires et Information médicale

il y a 4 semaines


Paris, Île-de-France Snitem Temps plein
Présentation du poste

Nous recherchons un Chargé Affaires Réglementaires et Information médicale pour rejoindre notre équipe de recherche clinique à Braun. Vous serez responsable de la conformité réglementaire des dispositifs médicaux et de l'information médicale liée aux médicaments.

Responsabilités
  • Contrôler la conformité des documents d'informations des produits sous responsabilité auprès des professionnels de la santé et/ou du public aux exigences de la réglementation en vigueur.
  • Assurer le dépôt et le suivi auprès de l'ANSM le cas échéant pour les gammes sous responsabilité.
  • Valider les éléments de conditionnement France des produits sous responsabilité.
  • Former les collaborateurs aux exigences de la réglementation des dispositifs médicaux (publicité, marquage CE).
  • Valider le cahier des charges réglementaire pour la fourniture ou la distribution de dispositifs médicaux hors groupe pour le marché français.
  • Organiser et gérer le traitement de toutes les demandes d'information médicale provenant des professionnels de santé.
  • Répondre aux demandes entrantes d'IM (tous canaux) provenant des professionnels de santé en matière de bon usage des produits de santé en conformité avec les F.
  • Recueillir, analyser et orienter les demandes d'IM vers les services concernés (Médical Règlementaire, Pharmacovigilance, Qualité, Marketing).
  • Contribuer à la rédaction des outils nécessaires à cette activité (Supports de formation, FAQ, SOP...).
Compétences requises
  • Master 2 scientifique (biologie, biochimie, biotechnologie).
  • Première expérience dans le domaine des Affaires Réglementaires des Dispositifs Médicaux.
Langue de travail

Le poste est disponible en français.



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    Spécialiste en Réglementation MédicaleVous rejoignez Pharmacos comme Spécialiste en Réglementation Médicale, où vous serez chargé de gérer l'ensemble des actions permettant le lancement et le maintien d'une gamme de produits. Vous intervenez auprès de nos clients et êtes rattaché aux Responsables d'équipe du Département...


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    Présentation de la fonctionLe Chargé(e) Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux est responsable de la gestion des dossiers techniques des produits de notre entreprise. Il coordonne la collecte d'informations provenant de diverses sources internes ou externes et contribue à la relecture et à l'édition de documents techniques...


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    Responsable Qualité et Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux – F/H Type de contrat : CDI Région : Île-de-France Rémunération : entre 50K€ et 60K€ Famille de métier : Réglementaire, Qualité Présentation société Imagine Eyes développe des dispositifs médicaux innovants pour l'examen du fond de l'œil. Notre mission: renforcer...


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