Chargé Affaires Réglementaires et Information médicale
il y a 4 semaines
Nous recherchons un Chargé Affaires Réglementaires et Information médicale pour rejoindre notre équipe de recherche clinique à Braun. Vous serez responsable de la conformité réglementaire des dispositifs médicaux et de l'information médicale liée aux médicaments.
Responsabilités- Contrôler la conformité des documents d'informations des produits sous responsabilité auprès des professionnels de la santé et/ou du public aux exigences de la réglementation en vigueur.
- Assurer le dépôt et le suivi auprès de l'ANSM le cas échéant pour les gammes sous responsabilité.
- Valider les éléments de conditionnement France des produits sous responsabilité.
- Former les collaborateurs aux exigences de la réglementation des dispositifs médicaux (publicité, marquage CE).
- Valider le cahier des charges réglementaire pour la fourniture ou la distribution de dispositifs médicaux hors groupe pour le marché français.
- Organiser et gérer le traitement de toutes les demandes d'information médicale provenant des professionnels de santé.
- Répondre aux demandes entrantes d'IM (tous canaux) provenant des professionnels de santé en matière de bon usage des produits de santé en conformité avec les F.
- Recueillir, analyser et orienter les demandes d'IM vers les services concernés (Médical Règlementaire, Pharmacovigilance, Qualité, Marketing).
- Contribuer à la rédaction des outils nécessaires à cette activité (Supports de formation, FAQ, SOP...).
- Master 2 scientifique (biologie, biochimie, biotechnologie).
- Première expérience dans le domaine des Affaires Réglementaires des Dispositifs Médicaux.
Le poste est disponible en français.
-
Chargé Affaires Réglementaires et Information médicale
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinPrésentation du posteNous recherchons un Chargé Affaires Réglementaires et Information médicale pour rejoindre notre équipe à B. Braun. Vous serez responsable de la gestion des activités réglementaires et de l'information médicale pour les dispositifs médicaux.Compétences requisesVous devez avoir une bonne connaissance de la réglementation en...
-
Chargé Affaires Réglementaires et Information médicale
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinDétails du posteVous rejoindrez notre équipe de Braun en tant que Chargé Affaires Réglementaires et Information médicale. Vous travaillerez sous la responsabilité hiérarchique de la directrice médicale France.ActivitésContrôler la conformité des documents d'informations des produits sous responsabilité auprès des professionnels de la santé...
-
Chargé des Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinChargé des Affaires Réglementaires - Spécialiste des Dispositifs MédicauxNous recherchons un Chargé des Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe de spécialistes des dispositifs médicaux. Vous serez responsable de l'assurance de la conformité réglementaire des produits médicaux et de la gestion des bases de données spécifiques au...
-
Spécialiste en Affaires Réglementaires Médicales
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinPrésentation de l'OffreLe Groupe Snitem, un leader dans le domaine des dispositifs médicaux, recherche un Spécialiste en Affaires Réglementaires pour renforcer son équipe.MissionsRédiger les dossiers techniques pour les dispositifs médicauxÉtablir les dossiers d'enregistrement internationaux pour la mise sur le marchéAssurer le maintien des...
-
Chargé(e) d'Affaires Règlementaires Cliniques
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Institut du Cerveau et de la Moelle Épinière Temps pleinChargé(e) d'Affaires Règlementaires CliniquesL'Institut du Cerveau recherche un(e) chargé(e) d'affaires règlementaires cliniques pour son unité de recherche clinique Neurotrials et sa cellule de support à la recherche clinique RIPH. Le candidat idéal possède une expérience en affaires réglementaires cliniques et de soumissions (ANSM, CPP, EMA) de...
-
Responsable qualité et réglementaire
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Silex Recrutement Temps pleinSilex Recrutement recherche pour son partenaire un Responsable des affaires réglementaires F/H.Votre responsabilitéVous serez en charge de la validation des procédés et de la participation aux audits internes et externes.Vous contribuerez à la constitution des dossiers techniques de marquage CE des dispositifs médicaux et à la veille réglementaire et...
-
Chargé d'affaires réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinPrésentation du posteNous recherchons un Chargé d'affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe en CDI. Vous serez responsable de coordonner la constitution, le dépôt et le suivi des dossiers d'AMM de la gamme de médicaments génériques au format eCTD.MissionsCoordonner la constitution, le dépôt et le suivi des dossiers d'AMM de la gamme de...
-
Gestionnaire des Affaires Réglementaires de l'Industrie Médicale
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France IT&M STATS Temps pleinPoste de Gestionnaire des Affaires Réglementaires de l'Industrie MédicaleIT&M Stats recherche un Gestionnaire des Affaires Réglementaires de l'Industrie Médicale pour garantir la conformité réglementaire des dispositifs médicaux en France, en Europe et à l'international.Missions et ResponsabilitésRédiger et soumettre les dossiers d'inscription ou...
-
Ingénieur Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France FORTIL SUD EST Temps pleinPrésentation du posteNous recherchons un Ingénieur Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe de spécialistes en réglementation médicale. Vous serez chargé de garantir la conformité réglementaire de nos produits et services, en travaillant en étroite collaboration avec nos équipes de développement et de...
-
Chargé d'Affaires Réglementaire Spécialisé
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinMissionEn tant que Conseiller en Affaires Réglementaires, vous serez chargé de la préparation, de l'animation et de la coordination des tests et audits si nécessaire. Vous devrez également réaliser une veille réglementaire et normative sur la nouvelle norme.Compétences requisesFormation initiale de niveau Bac+5 de type RèglementaireExpérience...
-
Responsable Réglementaire Dispositifs Médicaux
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France Septodont Temps pleinDescription de la missionLe Responsable Réglementaire Dispositifs Médicaux est chargé de rédiger et de maintenir à jour les dossiers techniques des produits dont il a la responsabilité. Il coordonne et organise la collecte des informations nécessaires provenant de diverses sources internes ou externes. Il contribue à la relecture et à l'édition de...
-
Responsable des Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinChargé des Affaires Réglementaires – F/H Type de contrat : Alternance Région : Île-de-France Rémunération : non précisé Famille de métier : Réglementaire Présentation société B. Braun est un leader mondial dans le domaine des dispositifs médicaux, implants et spécialités pharmaceutiques. Nous développons des solutions efficaces et...
-
Chargé Affaires Réglementaires Export
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France Septodont Temps pleinMission et ResponsabilitésVous rejoindrez l'équipe Regulatory Affairs Export de Septodont, leader pharmaceutique dans le domaine dentaire, en tant que Chargé Affaires Réglementaires Export. Vos missions principales consisteront à préparer les dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) pour les médicaments et à leur maintenance,...
-
Chef de Projet Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France Pharmacos Temps pleinChef de Projet Affaires RéglementairesVous rejoignez notre équipe de Pharmacos comme Chef de Projet Affaires Réglementaires, où vous serez chargé de gérer l'ensemble des actions permettant le lancement et le maintien d'une gamme de produits.MissionsVous intervenez auprès de nos clients et êtes rattaché aux Responsables d'équipe du Département...
-
Responsable des affaires réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Silex Recrutement Temps pleinSilex Recrutement recherche pour son partenaire un Responsable des affaires réglementaires F/H.Votre missionVous travaillerez en interface avec les sous-traitants du Groupe et les fonctions Achats, Commerce et Marketing.Vous contribuerez au développement commercial de la société et à la transformation liée au niveau d'exigence réglementaire...
-
Chef de Projet Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Pharmacos Temps pleinSpécialiste en Réglementation MédicaleVous rejoignez Pharmacos comme Spécialiste en Réglementation Médicale, où vous serez chargé de gérer l'ensemble des actions permettant le lancement et le maintien d'une gamme de produits. Vous intervenez auprès de nos clients et êtes rattaché aux Responsables d'équipe du Département...
-
Chargé(e) Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux H/F
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France Septodont Temps pleinPrésentation de la fonctionLe Chargé(e) Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux est responsable de la gestion des dossiers techniques des produits de notre entreprise. Il coordonne la collecte d'informations provenant de diverses sources internes ou externes et contribue à la relecture et à l'édition de documents techniques...
-
Responsable Affaires Réglementaires et Développement
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps pleinResponsable Affaires Réglementaires et DéveloppementNous recherchons un professionnel expérimenté pour occuper le poste de Responsable Affaires Réglementaires et Développement au sein de notre équipe IDD. Vous serez chargé de la gestion des affaires réglementaires et du développement pour le compte de nos clients ou sur les projets en propre de...
-
Responsable Qualité et Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinResponsable Qualité et Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux – F/H Type de contrat : CDI Région : Île-de-France Rémunération : entre 50K€ et 60K€ Famille de métier : Réglementaire, Qualité Présentation société Imagine Eyes développe des dispositifs médicaux innovants pour l'examen du fond de l'œil. Notre mission: renforcer...
-
Ingénieur Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France FORTIL SUD EST Temps pleinPrésentation du PosteNous recherchons un Ingénieur Affaires Réglementaires expérimenté pour rejoindre notre équipe de développement de solutions. En tant que membre de notre équipe, vous serez chargé de fournir des conseils techniques et réglementaires aux clients et de développer des solutions innovantes pour répondre à leurs...