Chargé(e) Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux H/F
il y a 3 semaines
Présentation de la fonction
Le Chargé(e) Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux est responsable de la gestion des dossiers techniques des produits de notre entreprise. Il coordonne la collecte d'informations provenant de diverses sources internes ou externes et contribue à la relecture et à l'édition de documents techniques supportifs.
Compétences requises
- Connaissance de la réglementation européenne
- Connaissance et compréhension de la réglementation mondiale applicable aux dispositifs médicaux
- Connaissance des systèmes Qualité liés aux dispositifs médicaux
- Bonne aptitude à l'exploitation des bases de données spécialisées
- Maîtrise dans la suite Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint) et Acrobat
Conditions d'emploi
CDI
Requis
5- Master / Grandes Ecoles
2-5 ans d'expérience
Langues
Anglais (2- Niveau professionnel)
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Chargé des Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinChargé des Affaires Réglementaires - Spécialiste des Dispositifs MédicauxNous recherchons un Chargé des Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe de spécialistes des dispositifs médicaux. Vous serez responsable de l'assurance de la conformité réglementaire des produits médicaux et de la gestion des bases de données spécifiques au...
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Responsable des affaires réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Silex Recrutement Temps pleinSilex Recrutement recherche pour son partenaire un Responsable des affaires réglementaires F/H.Votre missionVous travaillerez en interface avec les sous-traitants du Groupe et les fonctions Achats, Commerce et Marketing.Vous contribuerez au développement commercial de la société et à la transformation liée au niveau d'exigence réglementaire...
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Responsable Qualité et Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinResponsable Qualité et Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux – F/H Type de contrat : CDI Région : Île-de-France Rémunération : entre 50K€ et 60K€ Famille de métier : Réglementaire, Qualité Présentation société Imagine Eyes développe des dispositifs médicaux innovants pour l'examen du fond de l'œil. Notre mission: renforcer...
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Responsable des Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinChargé des Affaires Réglementaires – F/H Type de contrat : Alternance Région : Île-de-France Rémunération : non précisé Famille de métier : Réglementaire Présentation société B. Braun est un leader mondial dans le domaine des dispositifs médicaux, implants et spécialités pharmaceutiques. Nous développons des solutions efficaces et...
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Ingénieur en Affaires Réglementaires et Dispositifs Médicaux H/F
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinIngénieur en Affaires Réglementaires et Dispositifs Médicaux H/FType de contrat : StageNiveau de formation : Bac + 5Olva Medical est une spin-off de l'IHU Liryc, un centre de recherche de renommée mondiale spécialisé dans les troubles du rythme cardiaque, incubée à Station F et Paris Biotech Santé.Votre mission principale est d'assurer la...
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Chargé Affaires Réglementaires et Information médicale
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinPrésentation du posteNous recherchons un Chargé Affaires Réglementaires et Information médicale pour rejoindre notre équipe de recherche clinique à Braun. Vous serez responsable de la conformité réglementaire des dispositifs médicaux et de l'information médicale liée aux médicaments.ResponsabilitésContrôler la conformité des documents...
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Chargé Affaires Réglementaires et Information médicale
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinPrésentation du posteNous recherchons un Chargé Affaires Réglementaires et Information médicale pour rejoindre notre équipe à B. Braun. Vous serez responsable de la gestion des activités réglementaires et de l'information médicale pour les dispositifs médicaux.Compétences requisesVous devez avoir une bonne connaissance de la réglementation en...
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Responsable Qualité et Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinResponsable Qualité et Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux – F/H Type de contrat : CDI Région : Île-de-France Rémunération : entre 50K€ et 60K€ Famille de métier : Réglementaire, Qualité Présentation société Imagine Eyes développe des dispositifs médicaux innovants pour l'examen du fond de l'œil. Notre mission: renforcer...
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Chargé Affaires Réglementaires et Information médicale
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinDétails du posteVous rejoindrez notre équipe de Braun en tant que Chargé Affaires Réglementaires et Information médicale. Vous travaillerez sous la responsabilité hiérarchique de la directrice médicale France.ActivitésContrôler la conformité des documents d'informations des produits sous responsabilité auprès des professionnels de la santé...
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Responsable Réglementaire Dispositifs Médicaux
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France Septodont Temps pleinDescription de la missionLe Responsable Réglementaire Dispositifs Médicaux est chargé de rédiger et de maintenir à jour les dossiers techniques des produits dont il a la responsabilité. Il coordonne et organise la collecte des informations nécessaires provenant de diverses sources internes ou externes. Il contribue à la relecture et à l'édition de...
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Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinSpécialiste en Conformité Réglementaire et Clinique pour Dispositifs MédicauxVous rejoignez Olva Medical, une spin-off de l'IHU Liryc, pour occuper le poste d'Ingénieur en Affaires Réglementaires et Dispositifs Médicaux H/F.Niveau de formation : Bac + 5Votre mission principale est de garantir la conformité réglementaire et la validation clinique de...
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Responsable qualité et réglementaire
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Silex Recrutement Temps pleinSilex Recrutement recherche pour son partenaire un Responsable des affaires réglementaires F/H.Votre responsabilitéVous serez en charge de la validation des procédés et de la participation aux audits internes et externes.Vous contribuerez à la constitution des dossiers techniques de marquage CE des dispositifs médicaux et à la veille réglementaire et...
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Chargé(e) d'Affaires Règlementaires Cliniques
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Institut du Cerveau et de la Moelle Épinière Temps pleinChargé(e) d'Affaires Règlementaires CliniquesL'Institut du Cerveau recherche un(e) chargé(e) d'affaires règlementaires cliniques pour son unité de recherche clinique Neurotrials et sa cellule de support à la recherche clinique RIPH. Le candidat idéal possède une expérience en affaires réglementaires cliniques et de soumissions (ANSM, CPP, EMA) de...
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Responsable Réglementaire Dispositifs Médicaux
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Septodont Temps pleinMission Le responsable réglementaire des dispositifs médicaux est chargé de veiller à ce que les produits médicaux soient conformes aux réglementations en vigueur. Cela implique la rédaction et la mise à jour des dossiers techniques, la collecte d'informations auprès de diverses sources, ainsi que la relecture et l'édition de documents...
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Ingénieur·e Affaires Réglementaires et Cliniques
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinPrésentation du posteNous recherchons un Ingénieur·e Affaires Réglementaires et Cliniques pour rejoindre notre équipe de développement de dispositifs médicaux. Vous serez chargé·e de garantir la conformité réglementaire et la validation clinique de nos produits.ResponsabilitésMettre en place et gérer le Système de Management de la Qualité...
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Responsable Réglementaire des Dispositifs Médicaux DM
il y a 2 jours
Paris, Île-de-France NEO2 Temps pleinChargé(e) d'Affaires Réglementaires DMDescription du PosteNous recherchons un responsable réglementaire pour renforcer notre équipe dans les dispositifs médiaux.Missions Principales :Obtention et maintien du marquage CEGestion de la documentation techniqueCoordination avec les organismes notifiésVigilance réglementaire sur le marquage CESuivi interne...
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Paris, Île-de-France ROBERT WALTERS LYON MANUFACTURING ET SUPPLY CHAIN Temps pleinPoste : Nous recherchons pour notre client, un site industriel spécialisé dans la fabrication de dispositifs médicaux, leur futur chef de projet qualité et affaires réglementaires (H/F).Rattaché au directeur qualité, vous dirigerez une équipe de dix collaborateurs et représenterez la direction en matière de certifications ainsi que du système de...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires Médicales
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinPrésentation de l'OffreLe Groupe Snitem, un leader dans le domaine des dispositifs médicaux, recherche un Spécialiste en Affaires Réglementaires pour renforcer son équipe.MissionsRédiger les dossiers techniques pour les dispositifs médicauxÉtablir les dossiers d'enregistrement internationaux pour la mise sur le marchéAssurer le maintien des...
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Directeur Qualité et Réglementaire
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinCréation de médicaments et dispositifs médicauxVous rejoindrez notre équipe de développement de produits médicaux en tant que Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaires. Vous serez chargé de l'établissement d'un Système de Management de la Qualité (SMQ) conforme aux normes ISO 13485 pour nos produits de combinaison...
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Gestionnaire des Affaires Réglementaires de l'Industrie Médicale
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France IT&M STATS Temps pleinPoste de Gestionnaire des Affaires Réglementaires de l'Industrie MédicaleIT&M Stats recherche un Gestionnaire des Affaires Réglementaires de l'Industrie Médicale pour garantir la conformité réglementaire des dispositifs médicaux en France, en Europe et à l'international.Missions et ResponsabilitésRédiger et soumettre les dossiers d'inscription ou...