Emplois actuels liés à Evaluateur Interactions Médicamenteuses - SaintDenis - ANSM

  • Evaluateur Interactions Médicamenteuses

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Expertise des données scientifiques, non cliniques et cliniques relatives aux interactions médicamenteuses et contribuant à l’élaboration d’un avis argumenté en accord avec les recommandations de l’EMA et de l’ANSM. **Activités principales** 1/ Evaluer les demandes des dossiers européens et...

  • Evaluateur Interactions Médicamenteuses

    il y a 7 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Expertise des données scientifiques, non cliniques et cliniques relatives aux interactions médicamenteuses et contribuant à l’élaboration d’un avis argumenté en accord avec les recommandations de l’EMA et de l’ANSM. **Activités principales** 1/ Evaluer les demandes des dossiers européens et...

  • Evaluateur Qualité Pharmaceutique Médicament

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Réaliser l’évaluation scientifique de la partie pharmaceutique des dossiers des médicaments chimiques. **Activités principales** - Evaluer par l’apport d’une expertise scientifique la section pharmaceutique des dossiers des médicaments chimiques dans le cadre notamment de demandes d’essais...

  • Evaluateur Publicité Des Médicaments en Oncologie

    il y a 2 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Réaliser le contrôle à priori des publicités pour les médicaments utilisés dans le domaine de l’oncologie solide ; Evaluer les documents élaborés dans le cadre du plan de gestion des risques ou autres programmes de bon usage des médicaments **Activités principales** - Evaluation scientifique et...

  • Evaluateur-trice Clinique en Médicaments

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Contribuer au fonctionnement du Pôle en assurant les missions d’évaluation sur les aspects cliniques des dossiers pour médicaments antibiotiques. Ces évaluations pourront être réalisées dans le cadre des demandes d'AMM (procédures nationales et européennes, nouvelles demandes et renouvellements),...

  • Evaluateur Qualité Pharmaceutique Médicament Chimique

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste **Finalité du poste** Réaliser l’évaluation scientifique de la partie pharmaceutique des dossiers des médicaments chimiques. **Activités principales** - Evaluer par l’apport d’une expertise scientifique la section pharmaceutique des dossiers des médicaments chimiques dans le cadre notamment de demandes d’essais cliniques,...

  • Apprenti Evaluateur des essais de Bioéquivalence pour les médicaments

    il y a 3 jours

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste Finalité du poste : Après une formation adéquate, l'apprenti prendra en charge l'évaluation des essais de bioéquivalence pour les demandes d'AMM et de leurs variations (Médicaments génériques et hybrides). Il proposera des avis en tenant compte des enjeux et des impératifs de santé publique. Il (elle) sera amené(e)...

  • Apprenti Evaluateur des procédés et contrôle des médicaments de thérapie innovante

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste Finalité du poste :  L'apprenti aidera à la prise en charge l'instruction de dossiers de médicaments de thérapie innovante (thérapie génique et thérapie cellulaire), organes, tissus, cellules. Il proposera une conclusion en tenant compte des enjeux de sécurité sanitaire et de santé publique. Il sera amené à travailler...

  • Evaluateur Scientifique Pharmacocinétique

    il y a 11 heures

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Expertise des données scientifiques de pharmacocinétique et pharmacodynamique (PK/PD) contribuant à l’élaboration d’un avis argumenté pour l’estimation du rapport bénéfice/risque pour les nouveaux médicaments mais aussi pour les médicaments génériques. **Activités principales** Expertiser les...

  • Evaluateur Préclinique

    il y a 10 heures

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Evaluer des données non cliniques de pharmacologie, pharmacocinétique, toxicologie et du risque environnemental soumises dans le cadre de procédures européennes et nationales: Activités principales - demandes d’AMM et modifications d’AMM - demandes d’autorisation d’essai clinique et amendements...

  • Chef Du Pôle Antalgie, Anesthésie, Médicaments

    il y a 6 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **L’ANSM recherche pour la Direction médicale des médicaments (DMM2)** **le chef du pôle Antalgie, Anesthésie, médicaments des addictions et rhumatologie (DR2A)**: - (H/F) **Le pôle DR2A est chargé de l’évaluation des médicaments en **Antalgie, Anesthésie, rhumatologie, ainsi que les médicaments des addictions**. Il...

  • Évaluateur Généraliste Grossesse Et Allaitement

    il y a 6 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** - Évaluation des dossiers de médicaments dans le cadre de l'activité Grossesse-Allaitement-Reproduction ; - Pilotage et mise en œuvre du programme du pictogramme grossesse ; - Participation à la mise en œuvre de la politique de santé publique médicaments et grossesse ***Activités...

  • Apprenti(E) en Contrôle de Publicité Des Médicaments

    il y a 15 heures

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste **Finalité du poste**: - Activité de contrôle des publicités en faveur des médicaments : évaluation et traitement de certaines gammes de produits, participation à la mise en place et amélioration des process. - Activité d’évaluation des mesures additionnelles de réduction du risque et autres types de documents validés par...

  • evaluateur clinique

    il y a 3 jours

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste Finalité du poste Evaluer l'efficacité et la sécurité des médicaments sur la base des résultats d'essais  cliniques ou de la littérature scientifique, en vue de la mise à disposition des patients  (essais cliniques, Accès Compassionnel/Accès Précoce, AMM) dans la partie  cardiologie du pôle.  Les gammes concernées...

  • Evaluateur Ruptures de Stock

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** L’ANSM veille à la disponibilité des médicaments « essentiels » appelés MITM (médicaments d'intérêt thérapeutique majeur) ou ceux dont l'indisponibilité peut entraîner un risque de santé publique. Elle évalue, valide et coordonne, si nécessaire, les actions qui doivent être menées par les...

  • Apprenti évaluateur Produits de Diagnostic Et

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste**: - Evaluer et coordonner l’évaluation qualité, non clinique et clinique de l’ensemble des dossiers relatifs aux médicaments Radiopharmaceutiques et produits de diagnostic (essais cliniques, AMM, accès précoces ) **Activités principales**: - Evaluation et coordination de l’évaluation des demandes...

  • Evaluateur Clinique

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste **Finalité du poste** Evaluation de l’efficacité et la sécurité des médicaments sur la base des résultats d’essais cliniques ou de la littérature scientifique, en vue de la mise à disposition des patients dans le cadre des essais cliniques et des procédures européennes d’Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) dans les...

  • Chef de Service

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, France Haute autorité de Santé Temps plein

    **Poste à pourvoir **:Chef de service (H/F) - Service Évaluation des Médicaments (SEM) **Emploi **:Chef de service scientifique **Filière **:Management **Emploi-repère **:Chef de service **Catégorie d’emploi **:Catégorie 1 **Type de contrat **:Contrat à durée indéterminée / Temps complet **Motif **:Remplacement de personnel...

  • Apprenti en contrôle de publicité des médicaments et des mesures de réduction des risques

    il y a 3 jours

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste Direction : SURVEILLANCE Pôle : Sécurisation Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Cheffe de pôle/Référent Publicité MARR Collaborations internes et externes : Directions Médicales Compatible télétravail ☒oui ☐non Finalité du poste :  - Activité de contrôle des publicités en faveur des médicaments :...

  • Apprenti évaluateur produits de diagnostic et radiopharmaceutiques

    il y a 3 jours

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste Finalité du poste : -Evaluer et coordonner l'évaluation qualité, non clinique et clinique de l'ensemble des dossiers relatifs aux médicaments Radiopharmaceutiques et produits de diagnostic (essais cliniques, AMM, accès précoces…) Activités principales -Evaluation et coordination de l'évaluation des demandes...

Evaluateur Interactions Médicamenteuses

il y a 2 semaines

SaintDenis, France ANSM Temps plein

**Descriptif du poste**:
**Finalité du poste**
Expertise des données scientifiques, non cliniques et cliniques relatives aux interactions médicamenteuses et contribuant à l’élaboration d’un avis argumenté en accord avec les recommandations de l’EMA et de l’ANSM.

**Activités principales**

1/ Evaluer les demandes des dossiers européens et nationaux: relatives aux interactions médicamenteuses (données non-cliniques et cliniques) dans le cadre de demandes d’AMM et modifications d’AMM (procédures centralisées, décentralisées, de reconnaissance mutuelle ou nationales):

- analyse critique des données scientifiques soumises (études, cas cliniques etc)
- rédaction du rapport correspondant dans le respect des délais et formats définis dans les procédures internes
- rédaction des recommandations dans les annexes de l’AMM (RCP)

2/ Mise en œuvre du processus décisionnel des demandes susmentionnées:

- réunions collégiales et groupes de travail internes
- comités scientifiques permanents et autre comités externes

en fournissant le cas échéant les supports correspondants selon les modes opératoires en vigueur

3/ Animer le sous-groupe interactions médicamenteuses du comité scientifique permanent

**Activités secondaires**
1/ Evaluer les demandes relatives aux interactions médicamenteuses pour:

- demandes d’autorisation d’essai clinique et amendements substantiels
- demandes d’accès précoce

2/ Contribuer à la veille scientifique et réglementaire dans son domaine d'activité en lien avec le référent scientifique:

- suivre certaines thématiques identifiées et la partager au sein de la ligne métier
- participer à l’élaboration de doctrines

3/ Identifier la nécessité de recourir à l’expertise externe

4/ Participation à des réunions d’échanges avec les laboratoires pharmaceutiques

**Profil recherché**:
**Diplôme requis**:
Pharmacien, Médecin, Master 2 (dans le domaine de la santé ou scientifique)

**Expérience professionnelle requise**:
Expérience en pharmacologie clinique dans le domaine de l’évaluation des interactions
médicamenteuses. Une expérience en CRPV serait appréciée.

**Compétences clés recherchées**:

- Analyse critique et aptitudes rédactionnelles
- Capacités organisationnelles et de synthèse,
- Capacités relationnelles/ Aptitudes au travail en équipe,
- Rigueur scientifique, autonomie et méthode,
- Des connaissances des logiciels informatiques Word, Excel et Powerpoint sont indispensables
- Maitrise de l’anglais (lu, écrit, parlé)

**Informations complémentaires**:
**Direction**: Direction des métiers scientifiques
**Pôle**: Pôle non clinique, pharmacocinétique clinique, interactions médicamenteuses (NPI)

**Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles**:
Hiérarchiques : Cheffe de pôle non clinique, pharmacocinétique clinique, interactions médicamenteuses
Fonctionnelles : Direction de la surveillance (SURV), Direction de l’inspection (DI), Direction médicale médicaments 1 (DMM1) et Direction médicale médicaments 2 (DMM2), Direction Europe et innovation (DEI).

**Collaborations internes et externes**:
Internes : Evaluateurs coordonnateurs scientifiques et réglementaire, autres évaluateurs scientifiques (pharmacocinétique, clinique, vigilance, qualité pharmaceutique inspecteurs
Externes : Liens avec les experts externes, Relations avec la HAS DGS, INPES, INVS, EMA -Homologues des autres agences de sécurité sanitaire de l’Union européenne. Lien avec les demandeurs (firmes pharmaceutiques)

Poste à pourvoir en CDD de 3 ans

Compatible télétravail oui* non
- Poste télétravaillable suivant les modalités du protocole ANSM.

En vertu de l'Art L.5323-4 du code la santé publique, le titulaire du poste est soumis à l'obligation de remplir une déclaration publique d'intérêt. Par ailleurs, dans le cadre d'un dispositif de prévention du risque de prise illégale d'intérêt (prévu à l'Art 432-13 du code pénal), les agents publics qui souhaitent exercer une activité dans le secteur privé doivent préalablement se soumettre aux dispositions réglementaires relatives à la déontologie (information préalable de l'ANSM pour saisine de la commission de la déontologie de la fonction publique)

Type de poste : CDD

Categorie : Évaluation et pilotage scientifique

Localisation : Saint denis