Emplois actuels liés à Spécialiste des affaires réglementaires - Paris, Île-de-France - MEENT


  • Paris, Île-de-France MEENT Temps plein

    MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Le PosteDans...


  • Paris, Île-de-France Roche Temps plein

    Bei Roche kannst du ganz du selbst sein und wirst für deine einzigartigen Qualitäten geschätzt. Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen. Hier wirst du für das, was du bist, wertgeschätzt, akzeptiert und respektiert. Dies schafft ein Umfeld, in dem du sowohl persönlich als auch beruflich wachsen kannst....


  • Paris, Île-de-France Roche Temps plein

    Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people's varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche,...


  • Paris, Île-de-France INFOGENE Temps plein

    CONTEXTE DE LA MISSIONLe RIM de Veeva Vault est l'outil de Regulatory Information Management (RIM) des Affaires Réglementaires Monde (ARM).Des Key Users sont nécessaires pour accompagner les Chargés d'affaires réglementaires dans leur utilisation de cet outil en routine et les projets d'amélioration de l'outil.CONTENU DE LA MISSIONAccompagner les...


  • Paris, Île-de-France Coloplast Temps plein

    Coloplast est né du souhait d'une infirmière d'aider sa sœur et de l'engagement d'un ingénieur de donner vie à son idée. Depuis 1957, nous nous consacrons à aider des personnes ayant des besoins de soins intimes. Aujourd'hui, nos solutions améliorent la vie de millions de personnes dans le monde.Savoir que l'on a fait une réelle différence dans la...


  • Paris, Île-de-France Coloplast Temps plein

    Coloplast est né du souhait d'une infirmière d'aider sa sœur et de l'engagement d'un ingénieur de donner vie à son idée. Depuis 1957, nous nous consacrons à aider des personnes ayant des besoins de soins intimes. Aujourd'hui, nos solutions améliorent la vie de millions de personnes dans le monde.Savoir que l'on a fait une réelle différence dans la...


  • Paris, Île-de-France NonStop Consulting Temps plein

    Missions principalesVous serez un acteur clé des activités réglementaires et qualité, en collaboration avec les équipes R&D et Production. Vos missions incluent :Exécuter les activités réglementaires pour des dispositifs médicaux en Europe et aux États-Unis.Gérer des parties essentielles du Système de Management de la Qualité (SMQ), avec un...

  • Affaires réglementaires

    Il y a 38 minutes


    Paris, Île-de-France NonStop Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +3/+4 , BAC +5 , Pharmaciens , Ingénieurs ParisNombre de poste : 1 CDI De 50k à 60k eurosDescription du poste et des missionsMon client, un laboratoire pharmaceutique exploitant, évolue dans un environnement dynamique marqué par une forte croissance, avec une ambition affirmée d'expansion en Europe et à...


  • Paris, Île-de-France Amarylys Temps plein

    La missionAmarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Pharmacien Responsable Intérimaire & Affaires Réglementaires.Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle stimulante dans l'industrie pharmaceutique, au sein d'une structure à taille humaine permettant une grande autonomie ? Vous souhaitez conjuguer expertise réglementaire et...


  • Paris, Île-de-France Le Mouvement Temps plein

    Opportunité - Mission Freelance - Responsable Pôle Affaires Réglementaires (H/F) - LaboratoireLocalisation: 94Durée: 3 mois - Temps plein - Démarrage ASAPEnvironnement: Groupe industriel - Dispositifs Médicaux & CosmétiquesNous recherchons un(e)Responsable Pôle Affaires Réglementairesfreelance pour intervenir au sein d'un groupe industriel...

Spécialiste des affaires réglementaires

il y a 2 heures


Paris, Île-de-France MEENT Temps plein

Rejoindre Meent, c'est…

Intégrer une société d'ingénierie experte en
Life Science
, créée en 2023, qui
valorise le talent et l'énergie de ses collaborateurs
pour porter des projets innovants et ambitieux.

Chez
Meent Life Science
, nous construisons avec nos collaborateurs une aventure fondée sur :

  • L'entraide et l'esprit d'équipe
  • La bienveillance et la stabilité
  • L'épanouissement et la progression professionnelle

Nous croyons qu'un collaborateur épanoui est un collaborateur performant. C'est pourquoi nous offrons un environnement stimulant, des opportunités de formation et un accompagnement durable dans votre carrière.

Votre poste ?

Dans le cadre de notre croissance, nous recherchons un(e)
Chargé(e) Affaires Réglementaires – Industrie Pharmaceutique
pour rejoindre notre siège basé en
Ile de France
et participer activement au développement de nos équipes.

Vos principales missions

  • Élaborer, constituer et soumettre les dossiers réglementaires (AMM, variations, renouvellements) auprès des autorités de santé
  • Assurer la conformité des produits aux exigences réglementaires en vigueur (EU, ICH, ANSM, EMA)
  • Suivre le cycle de vie des produits et gérer les changements réglementaires (variations, change control)
  • Être l'interlocuteur privilégié des autorités de santé et des équipes internes (Qualité, Développement, Production)
  • Contribuer à la veille réglementaire et à l'anticipation des évolutions normatives

Votre profil ?

  • Formation scientifique Bac +5 (Pharmacie, Sciences du vivant, Ingénierie ou équivalent)
  • Expérience en affaires réglementaires dans l'industrie pharmaceutique (médicament, dispositifs médicaux, biotech)
  • Bonne maîtrise de la réglementation européenne et des dossiers CTD
  • Rigueur, autonomie, esprit d'analyse et bonnes capacités de communication
  • Anglais professionnel requis

Pourquoi Meent ?

Parce que chez nous, vous ne serez pas seulement un numéro derrière des KPI. Vous ferez partie d'une équipe
dynamique, ambitieuse et soudée
, qui avance ensemble comme une meute solidaire, dans laquelle chaque membre contribue au succès collectif.

Advantages

  • 100% de contrat en CDI

  • Carte tickets restaurants - Forfait mobilités durable

  • Primes vacances

  • Accès à R2D2-Lab: e-learning, communautés experts métiers, projets R&D

Prêt(e) à donner un nouvel élan à votre carrière ? Rejoignez-nous et postulez dès aujourd'hui