Chargé Affaires Réglementaires et Qualité H/F

il y a 1 semaine


France, FR CDG CONSEIL Temps plein
Poste :

Votre mission principale consiste à participer à l'établissement de dossiers réglementaires et à la gestion des enregistrements à l'international. Vous participez également activement à la maintenance du système qualité.


Plus spécifiquement vos tâches seront les suivantes :


- Marquage CE de dispositifs médicaux de classe IIb

- Gestion et coordination des dépôts de dossiers 510K

- Enregistrements internationaux divers (CFDA, KFDA, ANVISA, ANMAT)

- Gestion des organismes notifiés

- Veille réglementaire internationale

- Management du système qualité (ISO 13485)

Profil :

Vous êtes diplômé d'un Master 2 (ingénieur mécanique, mécatronique, ingénieur biomédical) ou autre études supérieurs scientifiques, vous possédez une expertise en Affaires Réglementaires ou en Qualité dans l'environnement des dispositifs médicaux.


Avez 2/3 années d'expérience, vous maîtrisez l'environnement normatif et réglementaire international du marché des dispositifs médicaux de classe IIb (ISO 13485 / marquage CE / FDA).


Vous souhaitez rejoindre une PME à taille humaine ambitieuse et en forte croissance qui contribue à l'avancée des nouvelles technologies médicales. En tant que très bon communicant, vous saurez promouvoir la culture réglementaire au sein de l'entreprise.


Anglais professionnel requis

Société basée en banlieue sud de Paris.

Entreprise :

CDG Conseil, cabinet de conseil en recrutement, évaluation et coaching spécialisé en industrie de santé et médico-social et sanitaire, recrute pour son client, entreprise française internationale qui conçoit, fabrique et commercialise des équipements et instruments chirurgicaux, un(e):


Chargé Affaires Réglementaires et Qualité H/F - Secteur Dispositifs Médicaux

Banlieue sud de Paris



  • France, FR STRATEGIQUAL SAS Temps plein

    Responsable Affaires Réglementaires et Qualité Dispositif Médicaux (QARA) Vous êtes passionné(e) par les dispositifs médicaux ou les dispositifs de diagnostic in vitro ? Vous disposez d’une expérience significative dans le déploiement des règlements (UE) 2017/745 ou (UE) 2017/746 chez un fabricant, un distributeur ou un importateur ? Vous aimez...


  • France, FR Page Personnel Temps plein

    Poste : En tant que Chargé Affaires Réglementaires, vous serez rattaché à la Responsable Affaires Réglementaires et vous serez en charge de travailler sur des compléments alimentaires. Vos missions seront : * Assurer l'analyse technico-réglementaire des propositions de nouveaux produits dans les contraintes techniques, réglementaires et...


  • France, FR Page Personnel Temps plein

    Poste : Rattaché à la PRI, vos missions sont d'assurer un soutien technique et administratif dans le cadre des enregistrements de dossiers. Ainsi, vous êtes le garant de : * L'implantation des projets de visas publicitaires dans le logiciel : Collecte des documents, création des tableaux de bord, suivi des dates de dépôts, jusqu'à...


  • France, FR Page Personnel Temps plein

    Poste : Sous la responsabilité du Pharmacien Responsable, vous interviendrez en tant que Chargé d'Affaires Réglementaires sur une large gamme de dispositifs médicaux et médicaments . À ce titre, vous serez en charge des missions suivantes : * Suivi et mises à jour de la base de la documentation réglementaire produits, * Gestion des dossiers...


  • France, FR INTERTEK Temps plein

    Poste : Venez donner vie à la qualité et la sécurité, durablement. Intertek "Assuris", accompagne ses clients en leur fournissant des services réglementaires de qualité intégrés et adaptés dans différents domaines tels que les produits cosmétiques, les produits pharmaceutiques, contact alimentaire et packaging et via son réseau international...


  • France, FR Page Personnel Temps plein

    Poste : Dans un contexte réglementaire de plus en plus complexe, votre rôle en tant que Chargé d'Affaires Réglementaires Sénior est de seconder le Responsable Affaires Réglementaires du site et de/d' : * Assurer la veille et le suivi de la réglementation des produits cosmétiques, * Suivre les évolutions scientifiques des substances...


  • France, FR FYTE Temps plein

    Poste : Notre client est un acteur majeur dans le secteur de la maîtrise de la contamination en Industrie. Il recrute un Attaché Affaires Réglementaires F/H, en CDI, à Rueil-Malmaison. La société développe et distribue des consommables et équipements innovants, afin de répondre aux normes strictes des salles blanches de gestion des zones à...


  • France, FR Michael Page Temps plein

    Poste : En tant que Chargé Affaires Réglementaires, vos principales missions seront : * Préparer et rédiger les modules 1,2 et 3 dans le cadre des nouvelles demandes d'AMM, * Préparer et rédiger les protocoles et rapports des études de stabilité des produits dont les AMM sont nouvellement obtenues, * Suivre les nouvelles demandes en cours...


  • France, FR PHARMELIS Temps plein

    Poste : Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d'experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 17 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans...


  • France, FR Michael Page Temps plein

    Poste : En tant que Responsable Affaires Réglementaires pour la France, au sein d'un Groupe international, vous êtes rattaché à la Responsable des Affaires Réglementaire Monde. De ce fait, vos principales missions sont : * Gérer les activités réglementaires pour la commercialisation des produits en Europe et en Afrique, * Préparer et...


  • France, FR ADH Hommes et Stratégie Temps plein

    Poste : Rattaché(e) au Directeur de Site et membre du comité de direction, vous managez en direct une équipe de 6 personnes réparties entre le site basé dans les Vosges (88) et le site basé dans l'Ain (01). Vous assurez la responsabilité de la Qualité Fabricant : conformité des produits, politique qualité en lien avec les objectifs de...


  • France, FR ELITYS Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences...


  • France, FR VMS FRANCE Temps plein

    Poste : Le (La) Responsable des Affaires Réglementaires Groupe sera chargé(e) de s'assurer que les produits du groupe Axilone soient conformes à toutes les réglementations et normes en vigueur. Ce rôle implique de se tenir au courant des évolutions réglementaires, de générer des documents clients et de fournir des conseils aux équipes...


  • France, FR CGI Temps plein

    Poste : Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d'un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé et notre expertise IT. L'objectif : être innovant et efficace face aux différentes contraintes de...


  • France, FR Page Personnel Temps plein

    Poste : Rattaché au Pôle Affaires Réglementaires - Matières Premières, en tant que Chargé d'Affaires Réglementaires, vos missions seront : * Analyser les formules de prospections et/ou premières pistes formulatoires pour les projets en sous-traitance avant attribution, * Valider les matières premières cosmétiques en provenance de la...


  • France, FR ISALYS CONSULTING FRANCE Temps plein

    Poste : En tant que consultant(e) en en Affaires Réglementaires Internationales, vos missions seront les suivantes : - Réaliser les différents dossiers d'enregistrement - Assurer la mise à jour de différents outils réglementaires - Garantir la compliance réglementaire - Assurer la Veille réglementaire - Anticiper les situations particulières...


  • France, FR Page Personnel Temps plein

    Poste : Rattaché au Pôle Affaires Réglementaires - Matières Premières, en tant que Chargé AR, vos missions seront : * Analyser les formules de prospections et/ou premières pistes formulatoires pour les projets en sous-traitance avant attribution, * Valider les matières premières cosmétiques en provenance de la sous-traitance, * Assurer la...


  • France, FR Michael Page Temps plein

    Poste : Dans ce cadre, vos principales missions seront les suivantes : * Proposer et mettre en oeuvre une stratégie réglementaire, * Manager l'équipe en plac, * Rédiger et suivre des dossiers de réglementation, * Animer la relation avec les autorités de régulation, * Soutenir au développement et à la gestion de l'offre commerciale. ...

  • Chargé d'affaires H/F

    il y a 1 semaine


    France, FR ROBERT WALTERS LYON MANUFACTURING ET SUPPLY CHAIN Temps plein

    Poste : Sous la responsabilité directe du Directeur, le chargé d'affaires chaudronnerie tuyauterie (H/F) développe et pilote la réalisation des affaires en lien étroit avec les clients, les fournisseurs et son équipe (chef de chantier, chef d'atelier, personnel de production, préparateur), en respectant les objectifs de délais, coûts,...


  • France, FR Page Personnel Temps plein

    Poste : Rattaché au Responsable Affaires Réglementaires, en tant que Chargé Assurance Qualité, vos principales missions sont les suivantes : * Élaborer et mettre à jour les procédures, les outils internes du Service Affaires Réglementaires et Qualité, Export (protocoles de stabilités et de la libération des lots), * Assurer le suivi des...