Chargé(e) Affaires Réglementaires H/F

il y a 1 semaine


France, FR Michael Page Temps plein

Poste : En tant que Chargé Affaires Réglementaires, vos principales missions seront :

* Préparer et rédiger les modules 1,2 et 3 dans le cadre des nouvelles demandes d'AMM,
* Préparer et rédiger les protocoles et rapports des études de stabilité des produits dont les AMM sont nouvellement obtenues,
* Suivre les nouvelles demandes en cours d'instruction et répondre aux demandes spécifiques des autorités dans le cadre des procédures nationales et européennes,
* Être l'interface avec les clients, les autorités compétentes dans le cadre des procédures d'enregistrement,
* Vérifier les textes des articles de conditionnement.
Profil : En tant que Chargé Affaires Réglementaires, de formation Pharmacien ou diplômé d'un Bac +5 minimum, vous avez développé au travers de votre carrière les atouts suivants :

* Avoir une vision globale des priorités,
* Être capable d'adaptation au changement organisationnel,
* Avoir des capacités rédactionnelles, orales et savoir adapter son discours aux différentes cibles.
Entreprise : Michael Page Santé intervient auprès de l'industrie pharmaceutique, des biomédicale, des biotechnologies ainsi que des centres de soin. Nous les accompagnons dans leurs recrutements de cadres confirmés sur les métiers de Pharmacien, de la production et R&D, dans les fonctions commerciales et marketing, et l'encadrement des centres de soin.

Nous recherchons pour notre client, entreprise spécialisée dans la production et fabrication de produit pharmaceutique, un Chargé Affaires Réglementaires.

Le poste est basé à Versailles.

  • France, FR Page Personnel Temps plein

    Poste : En tant que Chargé Affaires Réglementaires, vous serez rattaché à la Responsable Affaires Réglementaires et vous serez en charge de travailler sur des compléments alimentaires. Vos missions seront : * Assurer l'analyse technico-réglementaire des propositions de nouveaux produits dans les contraintes techniques, réglementaires et...


  • France, FR CDG CONSEIL Temps plein

    Poste : Votre mission principale consiste à participer à l'établissement de dossiers réglementaires et à la gestion des enregistrements à l'international. Vous participez également activement à la maintenance du système qualité.Plus spécifiquement vos tâches seront les suivantes :- Marquage CE de dispositifs médicaux de classe IIb-...


  • France, FR Page Personnel Temps plein

    Poste : Dans un contexte réglementaire de plus en plus complexe, votre rôle en tant que Chargé d'Affaires Réglementaires Sénior est de seconder le Responsable Affaires Réglementaires du site et de/d' : * Assurer la veille et le suivi de la réglementation des produits cosmétiques, * Suivre les évolutions scientifiques des substances...


  • France, FR Page Personnel Temps plein

    Poste : Sous la responsabilité du Pharmacien Responsable, vous interviendrez en tant que Chargé d'Affaires Réglementaires sur une large gamme de dispositifs médicaux et médicaments . À ce titre, vous serez en charge des missions suivantes : * Suivi et mises à jour de la base de la documentation réglementaire produits, * Gestion des dossiers...


  • France, FR Page Personnel Temps plein

    Poste : Rattaché à la PRI, vos missions sont d'assurer un soutien technique et administratif dans le cadre des enregistrements de dossiers. Ainsi, vous êtes le garant de : * L'implantation des projets de visas publicitaires dans le logiciel : Collecte des documents, création des tableaux de bord, suivi des dates de dépôts, jusqu'à...


  • France, FR PHARMELIS Temps plein

    Poste : Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d'experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 17 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans...


  • France, FR CGI Temps plein

    Poste : Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d'un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé et notre expertise IT. L'objectif : être innovant et efficace face aux différentes contraintes de...


  • France, FR ELITYS Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences...


  • France, FR INTERTEK Temps plein

    Poste : Venez donner vie à la qualité et la sécurité, durablement. Intertek "Assuris", accompagne ses clients en leur fournissant des services réglementaires de qualité intégrés et adaptés dans différents domaines tels que les produits cosmétiques, les produits pharmaceutiques, contact alimentaire et packaging et via son réseau international...


  • France, FR Page Personnel Temps plein

    Poste : Rattaché au Pôle Affaires Réglementaires - Matières Premières, en tant que Chargé d'Affaires Réglementaires, vos missions seront : * Analyser les formules de prospections et/ou premières pistes formulatoires pour les projets en sous-traitance avant attribution, * Valider les matières premières cosmétiques en provenance de la...


  • France, FR FYTE Temps plein

    Poste : Notre client est un acteur majeur dans le secteur de la maîtrise de la contamination en Industrie. Il recrute un Attaché Affaires Réglementaires F/H, en CDI, à Rueil-Malmaison. La société développe et distribue des consommables et équipements innovants, afin de répondre aux normes strictes des salles blanches de gestion des zones à...


  • France, FR STRATEGIQUAL SAS Temps plein

    Responsable Affaires Réglementaires et Qualité Dispositif Médicaux (QARA) Vous êtes passionné(e) par les dispositifs médicaux ou les dispositifs de diagnostic in vitro ? Vous disposez d’une expérience significative dans le déploiement des règlements (UE) 2017/745 ou (UE) 2017/746 chez un fabricant, un distributeur ou un importateur ? Vous aimez...


  • France, FR Page Personnel Temps plein

    Poste : Rattaché au Pôle Affaires Réglementaires - Matières Premières, en tant que Chargé AR, vos missions seront : * Analyser les formules de prospections et/ou premières pistes formulatoires pour les projets en sous-traitance avant attribution, * Valider les matières premières cosmétiques en provenance de la sous-traitance, * Assurer la...


  • France, FR MEDADOM Temps plein

    Descriptif du posteTu aimes les défis ? Tu es prêt à accompagner le développement d’une startup innovante dans le domaine de la e santé ?MEDADOM est à la recherche de son/sa chargé(e) d'affaires publiques en stageQui sommes-nous ?Fondée en 2017, MEDADOM, répond aux problématiques des déserts médicaux et accès aux médecins en France en...


  • France, FR Michael Page Temps plein

    Poste : En tant que Responsable Affaires Réglementaires pour la France, au sein d'un Groupe international, vous êtes rattaché à la Responsable des Affaires Réglementaire Monde. De ce fait, vos principales missions sont : * Gérer les activités réglementaires pour la commercialisation des produits en Europe et en Afrique, * Préparer et...


  • France, FR VMS FRANCE Temps plein

    Poste : Le (La) Responsable des Affaires Réglementaires Groupe sera chargé(e) de s'assurer que les produits du groupe Axilone soient conformes à toutes les réglementations et normes en vigueur. Ce rôle implique de se tenir au courant des évolutions réglementaires, de générer des documents clients et de fournir des conseils aux équipes...


  • France, FR ISALYS CONSULTING FRANCE Temps plein

    Poste : En tant que consultant(e) en en Affaires Réglementaires Internationales, vos missions seront les suivantes : - Réaliser les différents dossiers d'enregistrement - Assurer la mise à jour de différents outils réglementaires - Garantir la compliance réglementaire - Assurer la Veille réglementaire - Anticiper les situations particulières...


  • France, FR Randstad Search Temps plein

    Poste : Poste : En tant que Chargé d'Affaires, vous serez rattaché(e) au Responsable d'agence et jouerez un rôle central dans la gestion, la coordination et la réussite des projets qui vous seront confiés.Vos missions principales :*Accompagner le client dans la définition de ses besoins et réaliser le chiffrage du chantier.*Planifier les...

  • Chargé(e) d'Affaires F/H

    il y a 1 semaine


    France, FR Ethis RH Temps plein

    Poste : Rattaché(e) au Directeur Général, le/la Chargé(e) d'Affaires H/F est le lien entre les clients et les différents services de la société pour garantir le respect de la qualité, des coûts et délais des différents projets de conception & fabrication des cartes électroniques et produits. Véritable " chef d'orchestre ", le/la...


  • France, FR Michael Page Temps plein

    Poste : Dans ce cadre, vos principales missions seront les suivantes : * Proposer et mettre en oeuvre une stratégie réglementaire, * Manager l'équipe en plac, * Rédiger et suivre des dossiers de réglementation, * Animer la relation avec les autorités de régulation, * Soutenir au développement et à la gestion de l'offre commerciale. ...