Ingénieur Affaires réglementaires en industrie pharmaceutique

il y a 1 semaine


France, FR ISALYS CONSULTING FRANCE Temps plein

Poste : En tant que consultant(e) en en Affaires Réglementaires Internationales, vos missions seront les suivantes : - Réaliser les différents dossiers d'enregistrement - Assurer la mise à jour de différents outils réglementaires - Garantir la compliance réglementaire - Assurer la Veille réglementaire - Anticiper les situations particulières liées aux arrêts/transferts de commercialisation, transfert d'AMM, ruptures de stock - Support aux activités Qualité
Profil : Le profil recherché Pharmacien, Ingénieur, Bac +5 vous avez mis en oeuvre vos compétences dans un contexte industriel pharmaceutique international au cours d'une expérience significative d'au moins 3 années. Infos complémentaires Chez ISALYS, nous valorisons le travail d'équipe tout en favorisant l'épanouissement individuel. Rejoignez-nous pour une expérience enrichissante où performance et bien-être vont de pair. Le processus de recrutement comprend des échanges téléphoniques et des entretiens pour s'assurer de votre adéquation avec notre vision et nos opportunités professionnelles. Envie de relever ce défi passionnant ? Signez votre contrat et bienvenue chez ISALYS
Entreprise : ISALYS Life Sciences est la branche du Groupe ISALYS dédiée aux secteurs pharmaceutique, biopharmaceutique, dentaire, vétérinaire et cosmétique. Notre mission est d'apporter de la valeur ajoutée à nos partenaires en renforçant leurs capacités scientifiques et opérationnelles sur l'ensemble du cycle : innovation, développement, industrialisation, production, installations. Nous intervenons en support métier, support projet, expertise scientifique et technique ainsi qu'en conseil méthodologique et opérationnel. Nous intervenons en développement, industrialisation et production. Nous adressons les métiers de la galénique, de l'analytique, de la qualité, des affaires réglementaires, de l'industrialisation, du procédé, de la qualification / validation ainsi que du génie industriel.

  • France, FR ISALYS CONSULTING FRANCE Temps plein

    Poste : En tant qu'Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés, votre responsabilité principale sera de fournir une expertise pointue dans la validation des systèmes informatisés, en mettant l'accent sur les normes et réglementations spécifiques à l'industrie pharmaceutique. Le poste implique des déplacements fréquents sur site...


  • France, FR ISALYS CONSULTING FRANCE Temps plein

    Poste : En tant que consultant(e) en qualification/validation en industrie pharmaceutique vous serez impliqué(e) dans la production de médicaments de formes liquide (injectable/stérile) au travers des missions suivantes : - La qualification d'équipements de production pharmaceutique - La rédaction des protocoles, des analyses fonctionnelles, et...


  • France, FR Page Personnel Temps plein

    Poste : En tant que Chargé Affaires Réglementaires, vous serez rattaché à la Responsable Affaires Réglementaires et vous serez en charge de travailler sur des compléments alimentaires. Vos missions seront : * Assurer l'analyse technico-réglementaire des propositions de nouveaux produits dans les contraintes techniques, réglementaires et...


  • France, FR Page Personnel Temps plein

    Poste : Sous la responsabilité du Pharmacien Responsable, vous interviendrez en tant que Chargé d'Affaires Réglementaires sur une large gamme de dispositifs médicaux et médicaments . À ce titre, vous serez en charge des missions suivantes : * Suivi et mises à jour de la base de la documentation réglementaire produits, * Gestion des dossiers...


  • France, FR VIQI Group Temps plein

    Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu'auprès des industriels oeuvrant pour la santé des patients.Nous recherchons pour l'un de nos partenaires spécialisés dans le domaine du dispositif médical, un Chef(fe) de projet Affaires réglementaires pour...


  • France, FR Page Personnel Temps plein

    Poste : Rattaché à la PRI, vos missions sont d'assurer un soutien technique et administratif dans le cadre des enregistrements de dossiers. Ainsi, vous êtes le garant de : * L'implantation des projets de visas publicitaires dans le logiciel : Collecte des documents, création des tableaux de bord, suivi des dates de dépôts, jusqu'à...


  • France, FR Michael Page Temps plein

    Poste : Dans ce cadre, vos principales missions seront les suivantes : * Proposer et mettre en oeuvre une stratégie réglementaire, * Manager l'équipe en plac, * Rédiger et suivre des dossiers de réglementation, * Animer la relation avec les autorités de régulation, * Soutenir au développement et à la gestion de l'offre commerciale. ...


  • France, FR PHARMELIS Temps plein

    Poste : Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d'experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 17 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans...


  • France, FR Michael Page Temps plein

    Poste : En tant que Chargé Affaires Réglementaires, vos principales missions seront : * Préparer et rédiger les modules 1,2 et 3 dans le cadre des nouvelles demandes d'AMM, * Préparer et rédiger les protocoles et rapports des études de stabilité des produits dont les AMM sont nouvellement obtenues, * Suivre les nouvelles demandes en cours...

  • Directeur cq

    il y a 1 semaine


    France, FR WINSEARCH ROUEN INDUSTRIE Temps plein

    Poste : A ce titre, vous assurez les missions suivantes : Définir et mettre en oeuvre la stratégie nécessaire à la réalisation des opérations de développement, transfert industriel et de contrôle qualité des produits fabriqués sur le site. Assurer la supervision & le management des services Développement/Transfert industriel, Contrôle...


  • France, FR Michael Page Temps plein

    Poste : En tant que Responsable Affaires Réglementaires pour la France, au sein d'un Groupe international, vous êtes rattaché à la Responsable des Affaires Réglementaire Monde. De ce fait, vos principales missions sont : * Gérer les activités réglementaires pour la commercialisation des produits en Europe et en Afrique, * Préparer et...


  • France, FR Page Personnel Temps plein

    Poste : Au sein de l'équipe Assurance Qualité, vous êtes l'expert technique lors des projets de mise en production de nouveaux produits. Ainsi, vos missions sont les suivantes : * Mettre en place la stratégie de validation, l'évaluation des risques et des exigences qualité et réglementaires, * Apporter votre expertise afin...


  • France, FR CDG CONSEIL Temps plein

    Poste : Votre mission principale consiste à participer à l'établissement de dossiers réglementaires et à la gestion des enregistrements à l'international. Vous participez également activement à la maintenance du système qualité.Plus spécifiquement vos tâches seront les suivantes :- Marquage CE de dispositifs médicaux de classe IIb-...

  • Directeur de Projet

    il y a 1 semaine


    France, FR NEO2 Temps plein

    Poste : Nous sommes à la recherche d'un Directeur de Projet passionné et dynamique pour rejoindre notre équipe pour un projet de travaux neufs pharmaceutique. Responsabilités : -Piloter l'intégralité du cycle de vie des projets de travaux neufs pharmaceutiques, depuis la conception initiale jusqu'à la livraison finale, en assurant le...


  • France, FR CGI Temps plein

    Poste : Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d'un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé et notre expertise IT. L'objectif : être innovant et efficace face aux différentes contraintes de...

  • Ingénieur packaging H/F

    il y a 1 semaine


    France, FR ELYSIS CONSULTING Temps plein

    Poste : Pour le compte de l'un de nos Clients, acteur majeur de l'industrie pharmaceutique, nous recherchons un Ingénieur Packaging H/F afin d'intervenir en tant qu'expert sur le process de conditionnement secondaire, aussi bien en termes de traçabilité, que de contrôle sur la qualité produit. 1. Conception de packaging secondaire...


  • France, FR VMS FRANCE Temps plein

    Poste : Le (La) Responsable des Affaires Réglementaires Groupe sera chargé(e) de s'assurer que les produits du groupe Axilone soient conformes à toutes les réglementations et normes en vigueur. Ce rôle implique de se tenir au courant des évolutions réglementaires, de générer des documents clients et de fournir des conseils aux équipes...


  • France, FR FYTE Temps plein

    Poste : Notre client est un acteur majeur dans le secteur de la maîtrise de la contamination en Industrie. Il recrute un Attaché Affaires Réglementaires F/H, en CDI, à Rueil-Malmaison. La société développe et distribue des consommables et équipements innovants, afin de répondre aux normes strictes des salles blanches de gestion des zones à...


  • France, FR ELITYS Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences...


  • France, FR STRATEGIQUAL SAS Temps plein

    Responsable Affaires Réglementaires et Qualité Dispositif Médicaux (QARA) Vous êtes passionné(e) par les dispositifs médicaux ou les dispositifs de diagnostic in vitro ? Vous disposez d’une expérience significative dans le déploiement des règlements (UE) 2017/745 ou (UE) 2017/746 chez un fabricant, un distributeur ou un importateur ? Vous aimez...