Examinateur de DM orthopdiques HF
il y a 3 jours
Vous avez une formation scientifique au moins4 ans dexprience dans le secteur de la sant et une expertise en dveloppement fabrication essais ou utilisationde dispositifs mdicauxorthopdiques
Vous avez envie de dcouvrir un nouveau mtier en lien avec la vrification de conformit des produits
De dcouvrir lenvers du dcor travers le regard dun organisme notifi
Alors pourquoi ne pas sauter le pas et vous lancer en tant quExaminateur de DM
Qui sommesnousGMED est un organisme notifi Franais dsign au titre des Rglements (UE) 2017/745 et (UE) 2017/746 pour lvaluation de la conformit des dispositifs mdicaux (DM). Nous sommes galement un organisme de rfrence linternational dans le cadre de la certification des systmes de management de la qualit (SMQ) des fabricants de DM.
Nos valuateurs de la conformit sont les auditeurs les examinateurs de produit et les cliniciens qui ralisent les audits du SMQ de nos clients valuent les dossiers techniques ou effectuent des valuations cliniques.
Nous intervenons sur tout type de DM notamment des produits haut risque et ceux incluant des technologies innovantes et sommes organiss par ples dexpertise (DM actifs DM implantables DM de diagnostic in vitro (DIV) et DM complexes/invasifs/soins externes).
Notre sige est situ Paris 15me nous avons galement une antenne SaintEtienne et trois filiales nordamricaine britannique et asiatique.
Quel est lobjectif de ce poste
Vous serez ddi un primtre de dispositifs mdicaux dont vous aurez dj la matrise technologique celui desdispositifs non implantables non actifs orthopdiques et de radaptation et implants non actifs pour les os et orthopdiques (Par exemple :Instruments chirurgicaux orthses corsets semelles orthopdiques ceintures de maintien lombaires et abdominales collier cervical ancillaires implants dessai / Disque intervertbral artificiel cage lombaire ciment orthopdique implants orthopdiques (paules genoux hanches rachis) clous plaques vis orthopdiques...).
Vous examinerez les dossiers techniques des dispositifs puis rdigerezles comptes rendus et rapports attestant de la conformit des produits selon les rfrentiels en vigueur.
Chaque nouvel examinateur de produit ralise un parcours de formation interne avant dtre habilit dmarrer son activit. Ce parcours de qualification interne est dfini sur mesure et prpar ds les premires tapes du processus de recrutement. Il sera ensuite dploy tout au long de la carrire du collaborateur afin de le maintenir au fait des volutions et innovations dans le domaine.
Pourquoi devenir examinateur de produit- Dcouvrir lenvers du dcor et capitaliser sur lensemble de vos expriences / connaissances techniques et rglementairespour se former sur un nouveau mtier ;
- Avoir un rle cl et dterminant pour la scurit du patient travers lvaluation de la conformit des produits ;
- Rejoindre GMED un acteur reconnu dans son domaine qui na de cesse de samliorer pour rpondre aux exigences rglementaires et la forte demande du march des DM ;
- Dmarrer un projet de carrire et voluer terme sur dautres fonctions (selon vos comptences et attentes) : auditeur pilotage des projets de certification rfrent qualit formateur etc ;
- Le tltravail temps plein ou partiel est possible.
- Raliser des examens de la doentation technique de marquage CE des fabricants conformment aux exigences du Rglement 2017/745 (MDR) applicable pour lensemble de la doentation ou pour des parties spcifiques de cette doentation tels que lvaluation biologique lvaluation des performances ou les tudes de ilit ;
- Raliser des activits dvaluation de la conformit lies la vrification du produit y compris ltablissement de protocoles dessai ;
- Evaluer les rapports dvaluation de donnes cliniques ;
- Accompagner les autres valuateurs notamment dans le cadre dvolutions dans le domaine concern et de la communication avec les experts ;
- Raliser une veille normative active et transmettre au sein de lquipe les nouvelles exigences identifies en lien avec le domaine particulier des dispositifs mdicaux que vous suivez.
Les indispensables :
- Vous tes titulaire au minimum dun BAC4 scientifique(ingnierie matriaux biotechnologies biomdical) ce qui vous permettra dapprhender aisment les technologies ou procds de fabrication des DM concerns.
- Vous avez imprativement au minimum 4 ans dexprience dans lindustrie de la sant dont :
2 annes minimum consacres la conception lindustrialisation lesessais ou lutilisationsurdes DM en adquation avec la catgorie de DM du primtre dintervention cest dire :
- les dispositifs non implantables non actifs orthopdiques et de radaptation et implants non actifs pour les os et orthopdiques (Par exemple :Instruments chirurgicaux orthses corsets semelles orthopdiques ceintures de maintien lombaires et abdominales collier cervical ancillaires implants dessai / Disque intervertbral artificiel cage lombaire ciment orthopdique implants orthopdiques (paules genoux hanches rachis) clous plaques vis orthopdiques...)
- Un bon niveau danglais rdactionnel.
Qui tesvous
- La recherche des preuves de conformit ncessite un temprament rigoureux minutieux et impartial.
- Ce rle demande galement une iduit un sens critique et de lorganisation forts.
- Vous serez amen interagir avec nos clients et tes ainsi un bon communicant mais surtout trs laise en rdaction (franais et anglais).
Les petits plus :
- Idalement vous avez au minimum2 autres annes consacres aux activitsde conception dindustrialisation dessais ou dutilisationen lien avec un autre type de DM vous permettant ainsi davoir des comptences / connaissances pousses sur plusieurs types de produits.
Si vous pensez correspondre cette description et que le poste vous intresse nattendez plus et dposez votre candidature aujourdhui
NB : Les rles dexperts de la certification sont rglements et une exprience significative et pertinente en lien avec votre futur primtre dintervention chez nous est ainsi exige.
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Auditeur / Examinateur de Produits (Dm
il y a 4 semaines
Paris, France GMED Temps pleinDe découvrir l'envers du décor à travers le regard d'un organisme notifié ? Les déplacements sur sites clients vous enthousiasment ? Alors pourquoi ne pas sauter le pas et vous lancer en tant qu'** Auditeur** et **Examinateur de produits **? **Qui sommes-nous ?**: GMED est un organisme notifié Français désigné au titre des Règlements (UE)...
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Examinateur de Produits
Il y a 6 mois
Paris, France GMED Temps pleinPrise de poste non définie CAP/ BEP/ TOTPI Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Vous avez une **formation scientifique**, au moins **4 ans d’expérience dans le secteur de la santé**, et une expertise en développement, fabrication, essais ou utilisation de **produits de comblement...
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Examinateur de Produits
Il y a 6 mois
Paris, France GMED Temps pleinVous avez une **formation scientifique**, au moins **4 ans d’expérience dans le secteur de la santé**, et une expertise en développement, fabrication, essais ou utilisation de **produits de comblement et/ou de dispositifs médicaux d'hygiène buccale et auriculaire **? De découvrir l'envers du décor à travers le regard d'un organisme notifié...
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Examinateur de Dm Orthopédiques
Il y a 6 mois
Paris, France GMED Temps pleinVous avez une **formation scientifique**, au moins **4 ans d’expérience dans le secteur de la santé**, et une expertise en développement, fabrication, essais ou utilisation de **dispositifs médicaux orthopédiques** ?** De découvrir l'envers du décor à travers le regard d'un organisme notifié ? Alors pourquoi ne pas sauter le pas et vous lancer...
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Auditeur Examinateur de produits DM Implantables HF
il y a 3 jours
Paris, France GMED Temps pleinVous avez une formation en gnie desmatriaux oubiomdicale des connaissances en lien avec les DM implantables et vous tes dj familier de lISO 13485 (lu et mis en application) Vous avez envie de dcouvrir un nouveau mtier en lien avec la vrification de conformit des produits De dcouvrir lenvers du dcor travers le regard dun organisme notifi Les dplacements...
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Examinateur de Dm Orthopédiques
Il y a 2 mois
Paris, France GMED Temps pleinVous avez une **formation scientifique**, au moins **4 ans d’expérience dans le secteur de la santé**, et une expertise en développement, fabrication, essais ou utilisation de **dispositifs médicaux orthopédiques** ?** De découvrir l'envers du décor à travers le regard d'un organisme notifié ? Alors pourquoi ne pas sauter le pas et vous lancer...
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Examinateur de Dm
Il y a 6 mois
Paris, France GMED Temps pleinPrise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Vous avez une **formation scientifique**, au moins **4 ans d’expérience dans le secteur de la santé**, et une expertise en développement, fabrication, essais ou utilisation de **produits de comblement et...
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Examinateur de Dm
Il y a 6 mois
Paris 15e, France GMED Temps pleinDescriptif du poste **Quel est l objectif de ce poste ?** Vous serez dédié à un périmètre de dispositifs médicaux dont vous aurez déjà la maîtrise technologique, celui des **produits de comblement** (par ex : acide hyaluronique) et **des dispositifs médicaux d'origine animale **(DMOA- par ex : collagène bovin). Vous examinerez les dossiers...
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Paris, France GMED Temps pleinVous avez une formation scientifique au moins4 ans dexprience dans le secteur de la sant et une expertise en dveloppement fabrication ou contrle/vrificationdelogiciels qui sont euxmmes des DMDIV y compris les applications logicielles les logiciels danalyse de donnes et ceux destins dfinir ou surveiller des mesures thrapeutiques.Vous avez envie de dcouvrir...
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Paris, France GMED Temps pleinVous avez une formation scientifique , au moins 4 ans d’expérience dans le secteur de la santé , et une expertise en développement, fabrication, essais ou utilisation de dispositifs médicaux orthopédiques ? Vous avez envie de découvrir un nouveau métier en lien avec la vérification de conformité des produits ? De découvrir...
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Paris, France GMED Temps pleinVous avez une formation en génie des matériaux ou biomédicale , des connaissances en lien avec les DM implantables , et vous êtes déjà familier de l'ISO (lu et mis en application) ? Vous avez envie de découvrir un nouveau métier en lien avec la vérification de conformité des produits ? De découvrir l'envers du décor à travers le...
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Chef de projet confirm
il y a 3 jours
Paris, France GMED Temps pleinVous avez une formation scientifique etune exprience en gestion de projets dans une industrie fortement rglemente(Affaires rglementaires AQmthodes )Vous avez une apptence pour les sujetsrglementaires et lenvironnement de la sant Un esprit critique Des qualits de pdagogue et une aisance relationnelle Une capacit trouver aisment des solutions permettant...
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Evaluateur de Dm-div
Il y a 6 mois
Paris 15e, France GMED Temps pleinDescriptif du poste **Vous avez une formation scientifique, au moins 4 ans d expérience dans le secteur de la santé, et une expertise en développement, fabrication, ou contrôle/vérification de dispositifs de diagnostic in vitro (DIV) utilisés pour pour déterminer les marqueurs d'infections/ de l'état immunitaire et de maladies spécifiques...
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Auditeur Chef de projets certification DM-DIV HF
il y a 6 heures
Paris, France GMED Temps pleinVous avez une formation en chimie ou biotechnologies des connaissances en lien avec les DM de diagnostic in vitro(au choix : analyse de risques normes de scurit contrle qualit procds de fabrication....) et vous tes dj familier de lISO 13485 (lu et mis en application) Vous avez envie dapprendre un nouveau mtier : auditer les sites de production des...
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Paris, Île-de-France GMED Temps pleinPoste dAuditeur Chef de projets certification Logiciels Imagerie mdicale HFVous recherchez un nouveau défi professionnel? Nous sommes à la recherche d'un Auditeur Chef de projets certification Logiciels Imagerie mdicale HF pour rejoindre notre équipe!Qui sommes-nous?GMED est un organisme notifié français désigné au titre des Règlements (UE) 2017/745...
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Gestionnaire de Charges Hf
Il y a 6 mois
Paris 15e, France Epitech Temps pleinEPITECH, expert en recrutement, recherche pour l’un de ses clients, 1 Gestionnaire de Charges HF. En qualité de Gestionnaire de Charges au sein d'un bailleur social vos missions seront: - Examiner l'état des dépenses - Traiter les réclamations individuelles des clients concernant les ajustements de charges - Vérifier les écarts entre les dépenses...
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Charg affaires rglementaires
il y a 9 heures
Paris, France GMED Temps pleinQuel est lobjectif de ce poste Au sein du ple affaires rglementaires vous contribuerez activement aux activits ncessaires au respectdes exigences et aux obligations auxquels nous sommes soumis en tant quorganisme notifi pour GMED SAS et ses filiales (US UK).Vous participerez au processus rglementaire de transfert des certificats des autres organismes notifis...
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PharmacienMdecin biologiste certification de dispositifs HF
il y a 3 jours
Paris, France GMED Temps pleinVous tes mdecin oupharmacien biologiste disposez de plus de 4 ans dexprience en lien avec le diagnosticin vitro (analysesmdicales) et vous avez envie de contribuer la scurit du patient tout en dcouvrant un nouveau mtier Dutiliser votre expertise pour intervenir sur la mise sur le march de nouveaux tests de diagnostic Alors devenez Clinicien biologiste...
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Ingnieur systme qualit dispositifs mdicaux
il y a 7 heures
Paris, France GMED Temps pleinQuel est lobjectif de ce poste Au sein dune quipe ddie au management du systme qualit vous contribuerez activement aux travaux lis au systme de management de la qualit (SMQ) pour GMED SAS et ses filiales (US UK) dans le cadre denos activits dorganisme notifi et dorganisme de certification mais galement de centre de formation certifi QUALIOPI.Vous...
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Ingnieur systme qualit dispositifs mdicaux
il y a 3 jours
Paris, France GMED Temps pleinQuel est lobjectif de ce poste Au sein dune quipe ddie au management du systme qualit vous contribuerez activement aux travaux lis au systme de management de la qualit (SMQ) pour GMED SAS et ses filiales (US UK) dans le cadre denos activits dorganisme notifi et dorganisme de certification mais galement de centre de formation certifi QUALIOPI.Vous...
