Alt - Affaires Réglementaires - Compliance (H/F)

il y a 3 semaines

SaintCloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

**Date de début **:Rentrée 2023

**Lieu de travail**: Saint Cloud (92)

Depuis plus de 22 ans,
**Universal Medica Group** a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée aux industries de la santé, aux patients et aux acteurs de Santé.

Forte de son dynamisme et de sa taille humaine, la filiale
**Universal Medica** est leader de l’externalisation des activités garantissant le bon usage et la sécurité des produits de santé dans le respect des exigences réglementaires : vigilances, information médicale, qualité, réglementaire

Dans le cadre du développement continu de notre activité, nous recherchons
**un(e) alternant(e) en Affaires réglementaires - Compliance.**

**Missions**
Au sein d’une équipe opérationnelle pluridisciplinaire vous êtes amené(e) à prendre en charge des missions variées sur un périmètre étendu. Sous la responsabilité d’un collaborateur du service, vous intégrez une équipe dynamique, soudée, avec un fort esprit d’initiative et de collaboration.

Vous êtes notamment en charge:

- De la gestion administrative des demandes dans le cadre de la **Loi d’Encadrement des Avantages (LEA) et de la Transparence**, à savoir:

- Réceptionner et enregistrer les demandes
- Vérifier la cohérence et la complétude des informations ainsi que la conformité réglementaire des demandes
- Communiquer les anomalies ou données non conformes relevées lors du contrôle
- Recueillir les éléments nécessaires (ex : programme, autorisation de cumul d’activité ) et compléter ou éditer les conventions
- Réaliser les soumissions des dossiers dans les délais réglementaires, via les plateformes dédiées, auprès des organismes compétents concernés
- Assurer le suivi des dossiers, informer le demandeur de la soumission et des notifications
- Apporter les réponses aux organismes si nécessaire
- Tenir à jour le tableau de suivi des demandes
- Collecter les informations nécessaires à la déclaration de transparence, s’assurer de leur caractère publiable, et les intégrer dans l’outil de suivi
- Publier sur le site Transparence Santé, les informations relatives aux liens d’intérêt
- Pour la partie **Réglementaire**:

- De la prise en charge de la partie administrative des dossiers
- Du formatage eCDT de documents réglementaires - publishing
- De la soumission réglementaire de certains documents y compris dans le cadre des vigilances
- De la veille réglementaire des différents sites officiels dédiés à la réglementation des médicaments et / ou des autres produits de santé (dispositifs médicaux, cosmétique, compléments alimentaires )
- De la mise à jour des annexes d’AMM selon le format réglementaire

Vous participez à la rédaction des procédures liées à ces activités.

Vous collaborez avec les autres départements de l’entreprise, et interagissez avec les acteurs de santé et les patients. Ce poste permet d’acquérir des compétences professionnelles riches et diversifies.

**Profil**
- Vous suivez une formation avec une spécialisation dans les affaires réglementaires ou juridiques.
- Vous avez de bonnes capacités de communication et de travail en équipe pluridisciplinaire.
- Vous êtes organisé(e) et rigoureux(se).
- Vous maitrisez le français et l’anglais.

**Si vous vous reconnaissez dans ce portrait** et souhaitez démarrer une carrière stimulante à nos côtés dans une société à taille humaine,
**alors ce poste est fait pour vous**

Nos collaborateurs sont notre première richesse. La diversité est une source d’enrichissement, d’équilibre social et de complémentarité, nos offres sont donc ouvertes à toutes et tous sans restriction.
Ref : C100O66515

  • ALT - Chargé Affaires Réglementaires & Compliance

    il y a 3 semaines

    Saint-Cloud, France Universal Medica Temps plein

    Date de début : Septembre 2024 / Selon le planning de l’université Lieu de travail : Saint-Cloud (92) Universal Medica Group a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à...

  • ALT - Chargé Affaires Réglementaires & Compliance

    il y a 3 semaines

    Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    Date de début : Septembre 2024 / Selon le planning de l’université Lieu de travail : Saint-Cloud (92)     Universal Medica Group a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à...

  • Chargé(e) Projets Affaires Réglementaires

    Il y a 2 mois

    Saint-Cloud, France Ethypharm Temps plein

    ETHYPHARM est un laboratoire pharmaceutique européen en forte croissance, spécialisé dans le Système Nerveux Central ainsi que dans les injectables hospitaliers, plus particulièrement des médicaments utilisés dans la prise en charge des douleurs et des injections.Au sein de la Direction des Affaires Règlementaires, nous recrutons un(e) Chargé(e)...

  • Chargé(E) Affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    **Lieu**: Saint-Cloud (92) **Universal Medica Group** a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde. 4 filiales composent le groupe: **Universal Medica** est leader dans le...

  • Chargé(e) Projets Affaires Réglementaires

    il y a 3 semaines

    St.-Cloud, FR Ethypharm Temps plein

    ETHYPHARM est un laboratoire pharmaceutique européen en forte croissance, spécialisé dans le Système Nerveux Central ainsi que dans les injectables hospitaliers, plus particulièrement des médicaments utilisés dans la prise en charge des douleurs et des injections.Au sein de la Direction des Affaires Règlementaires, nous recrutons un(e) Chargé(e)...

  • Chargé(e) Projets Affaires Réglementaires

    il y a 3 semaines

    St.-Cloud, France Ethypharm Temps plein

    ETHYPHARM est un laboratoire pharmaceutique européen en forte croissance, spécialisé dans le Système Nerveux Central ainsi que dans les injectables hospitaliers, plus particulièrement des médicaments utilisés dans la prise en charge des douleurs et des injections.Au sein de la Direction des Affaires Règlementaires, nous recrutons un(e) Chargé(e)...

  • Responsable Affaires Règlementaires

    il y a 1 mois

    Saint-Cloud, Île-de-France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Rattaché à la Directrice Qualité, vos missions sont de prendre en charge les affaires réglementaires. À ce titre, vous : * Garantissez la conformité des produits en fonction des réglementations en vigueur, * Pilotez les procédures d'enregistrement des dossiers réglementaires pour les différentes autorités, * Effectuez...

  • Pharmacien Compliance

    il y a 1 mois

    Saint-Priest, France Recrutis Temps plein

    **Bio Elpida est une entreprise pionnière dans le domaine des thérapies cellulaires, ouvrant la porte à une opportunité passionnante pour les professionnels désireux de contribuer à l'avenir de la médecine régénérative.** **Fondée en 2009, Bio Elpida a acquis une solide réputation en tant que société de sous-traitance pharmaceutique de premier...

  • Chargé d'Affaires Reglementaires Technico-Réglementaires H/F

    il y a 2 semaines

    Saint-Maur-des-Fossés, France Septodont Temps plein

    Description de la mission Dans le cadre du programme réglementaire groupe, rattaché(e) à un Team Leader Affaires Technico-Réglementaires, vous préparez et constituez les parties technico-réglementaires (module Qualité) des dossiers médicaments, en vue de l'obtention et du maintien des enregistrements à l'international.  Vous assurez la...

  • Assistant Affaires Reglementaires

    il y a 4 semaines

    Saint-Laurent-du-Var, France Horus Pharma Temps plein

    Fondé en 2003, Horus Pharma est devenu un acteur majeur de l’ophtalmologie en France. La société commercialise un portefeuille large de plus de 50 médicaments, dispositifs médicaux, produits de santé, compléments alimentaires destinés aux affections de l’œil et des paupières. Grâce à une forte dynamique d’innovation et de lancements, le...

  • Responsable Des Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Bucy-Saint-Liphard, France ACEP Temps plein

    Nous recherchons notre futur(e) Responsable affaires réglementaires sur notre site du Loiret(45) **Description du poste** Nous recherchons un responsable des affaires réglementaires spécialisée dans la fabrication de matériel médical sous certification ISO 13485 classes 1 avec fonction de mesurage et 2. Vous aurez pour mission: - La définition et...

  • Chargé / Chargée D'affaires Réglementaires Et

    il y a 1 mois

    Saint-Julien-en-Genevois, France temporis Temps plein

    Et s'il était temps de vous lancer dans un nouveau challenge professionnel ? Votre nouvelle vie professionnelle est à portée de main ! Aujourd’hui, nous recherchons un Chargé d'Affaires Réglementaires H/F pour notre client spécialiste dans l'industrie pharmaceutique. Pourquoi nous rejoindre ? Tout d’abord, parce que nous avons une équipe au top...

  • Chargé D'affaires Reglementaire

    il y a 4 semaines

    Saint-Quentin-Fallavier, France Manpower Temps plein

    **L'entreprise****: Manpower ST QUENTIN FALLAVIER INDUSTRIE recherche pour son client, un acteur du secteur des Industries chimique, pétrochimique et minière, un Chargé d'affaires reglementaire (H/F) **Les missions****: Rattaché au Respnsable Affaires réglementaires, vous serez chargé de: - Mettre à jour les FDS à l'aide de SAP et réaliser les...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Saint-Julien-en-Genevois, France Lynx RH Temps plein

    Lynx RH - Cabinet de recrutement spécialisé en intérim et CDI, recherche pour l'un de ses clients du secteur pharmaceutique un(e) Responsable Affaires Réglementaires (H/F) en CDI à St Julien en Genevois. En tant que Responsable Affaires Réglementaires, vous serez responsable de la coordination et de la gestion des activités de l'équipe Affaires...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Saint-Denis, France ÉTABLISSEMENT FRANÇAIS DU SANG Temps plein

    **Métier**: Juridique / Fiscal - Autre métier juridique/fiscal **Intitulé du poste**: Chargé d'affaires réglementaires F/H **Contrat**: CDD **Temps de travail**: Temps complet **Durée du contrat**: 4 mois **Description de la mission**: Au sein de la Direction Juridique et de la Conformité, et sous l'autorité hiérarchique de la Responsable du...

  • Pharmacien Compliance

    il y a 1 mois

    Saint-Priest, France Recrutis Temps plein

    Bio Elpida est une entreprise pionnière dans le domaine des thérapies cellulaires, ouvrant la porte à une opportunité passionnante pour les professionnels désireux de contribuer à l'avenir de la médecine régénérative. Fondée en 2009, Bio Elpida a acquis une solide réputation en tant que société de sous-traitance pharmaceutique de premier plan,...

  • Alternant Affaires Réglementaires

    Il y a 2 mois

    Saint-Martin-le-Gaillard, Normandie, France Bayer AG Temps plein

    Alternant Affaires Réglementaires - (F/H) Informations: Alternance de 12 mois Localisation: Gaillard (74) – Proche de Genève A pourvoir : Septembre 2024Département : Affaires Réglementaires Quand tu es recruté chez Bayer, c'est parce que nous avons une vraie mission à te confier Contexte : Tu veux bosser avec 6 personnes dont le métier est de...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Saint-Julien-en-Genevois, France temporis Temps plein

    Et s'il était temps de vous lancer dans un nouveau challenge professionnel ? Votre nouvelle vie professionnelle est à portée de main ! Aujourd’hui, nous recherchons un Responsable Affaires Réglementaires H/F pour notre client spécialiste dans l'industrie pharmaceutique. Pourquoi nous rejoindre ? Tout d’abord, parce que nous avons une équipe au...

  • Charge Affaires Reglementaires

    il y a 1 mois

    Saint-Quentin-Fallavier, France Start People ST QUENTIN FALLAVIER Temps plein

    **Description du poste**: **nous recherchons pour l'un de nos clients évoluant dans le domaine de la chimie, UN CHARGES D'AFFAIRES REGLEMENAIRES(H/F) spécialisé dans la recherche et le développement. Votre** mission : Rattaché(e) au responsable d'affaires réglementaires, vous serez chargé de garantir la conformité des produits de l'Enterprise aux...

  • Alt - Gestionnaire Opérations Assurance

    il y a 1 mois

    Saint-Denis, France Generali France Temps plein

    **Date**:2 mars 2023 **Lieu de travail**: ST DENIS, FR, 93200 **Entreprise**:GENERALI VIE **ALT - GESTIONNAIRE OPÉRATIONS ASSURANCE** - H/F** Référence : 8645 APPRENTISSAGE SAINT DENIS **Generali** Avec plus de 67 millions de clients et un chiffre d’affaires de 75,8 milliards d’euros en 2021, Generali est l’un des leaders de l’assurance et...