Evaluateur Interactions Médicamenteuses

il y a 2 semaines


SaintDenis, France ANSM Temps plein

**Descriptif du poste**:
**Finalité du poste**
Expertise des données scientifiques, non cliniques et cliniques relatives aux interactions médicamenteuses et contribuant à l’élaboration d’un avis argumenté en accord avec les recommandations de l’EMA et de l’ANSM.

**Activités principales**

1/ Evaluer les demandes des dossiers européens et nationaux: relatives aux interactions médicamenteuses (données non-cliniques et cliniques) dans le cadre de demandes d’AMM et modifications d’AMM (procédures centralisées, décentralisées, de reconnaissance mutuelle ou nationales):

- analyse critique des données scientifiques soumises (études, cas cliniques etc)
- rédaction du rapport correspondant dans le respect des délais et formats définis dans les procédures internes
- rédaction des recommandations dans les annexes de l’AMM (RCP)

2/ Evaluer les demandes émanant des CRPV

3/ Animer le sous-groupe interactions médicamenteuses du comité scientifique permanent incluant différents membres de CRPV

4/ Mise en œuvre du processus décisionnel des demandes susmentionnées:

- réunions collégiales et groupes de travail internes
- comités scientifiques permanents et autre comités externes

en fournissant le cas échéant les supports correspondants selon les modes opératoires en vigueur

**Activités secondaires**

1/ Evaluer les demandes relatives aux interactions médicamenteuses pour:

- demandes d’autorisation d’essai clinique et amendements substantiels
- demandes d’accès précoce

2/ Contribuer à la veille scientifique et réglementaire dans son domaine d'activité en lien avec le référent scientifique:

- suivre certaines thématiques identifiées et la partager au sein de la ligne métier
- participer à l’élaboration de doctrines

3/ Identifier la nécessité de recourir à l’expertise externe

4/ Participation à des réunions d’échanges avec les laboratoires pharmaceutiques

**Profil recherché**:
**Diplôme requis**:
Pharmacien, Médecin, Master 2 (dans le domaine de la santé ou scientifique)

**Expérience professionnelle requise**:
Expérience en pharmacologie clinique dans le domaine de l’évaluation des interactions
médicamenteuses. Une expérience en CRPV serait appréciée.

**Compétences clés recherchées**:

- Analyse critique et aptitudes rédactionnelles
- Capacités organisationnelles et de synthèse,
- Capacités relationnelles/ Aptitudes au travail en équipe,
- Rigueur scientifique, autonomie et méthode,
- Des connaissances des logiciels informatiques Word, Excel et Powerpoint sont indispensables
- Maitrise de l’anglais (lu, écrit, parlé)

**Informations complémentaires**:
**Direction**: Direction des métiers scientifiques
**Pôle**: Pôle non clinique, pharmacocinétique clinique, interactions médicamenteuses (NPI)

**Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles**:
Hiérarchiques : Cheffe de pôle non clinique, pharmacocinétique clinique, interactions médicamenteuses
Fonctionnelles : Direction de la surveillance (SURV), Direction de l’inspection (DI), Direction médicale médicaments 1 (DMM1) et Direction médicale médicaments 2 (DMM2), Direction Europe et innovation (DEI).

**Collaborations internes et externes**:
Internes : Evaluateurs coordonnateurs scientifiques et réglementaire, autres évaluateurs scientifiques (pharmacocinétique, clinique, vigilance, qualité pharmaceutique inspecteurs
Externes : Liens avec les experts externes, Relations avec la HAS DGS, INPES, INVS, EMA -Homologues des autres agences de sécurité sanitaire de l’Union européenne. Lien avec les demandeurs (firmes pharmaceutiques)

Compatible télétravail oui* non
- Poste télétravaillable suivant les modalités du protocole ANSM.

En vertu de l'Art L.5323-4 du code la santé publique, le titulaire du poste est soumis à l'obligation de remplir une déclaration publique d'intérêt. Par ailleurs, dans le cadre d'un dispositif de prévention du risque de prise illégale d'intérêt (prévu à l'Art 432-13 du code pénal), les agents publics qui souhaitent exercer une activité dans le secteur privé doivent préalablement se soumettre aux dispositions réglementaires relatives à la déontologie (information préalable de l'ANSM pour saisine de la commission de la déontologie de la fonction publique)

Type de poste : CDI

Categorie : Évaluation et pilotage scientifique

Localisation : Saint denis



  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Activités principales** Activités de sécurisation scientifique dans le processus décisionnel - Participer avec les Directions Médicales à l’identification des dossiers dits « sensibles ». - S’assurer de la cohérence et de la pertinence des conclusions de l’évaluation avec les mesures proposées, en fonction du...


  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste Finalité du poste : Après une formation adéquate, l’apprenti prendra en charge l’évaluation des essais de bioéquivalence pour les demandes d’AMM et de leurs variations (Médicaments génériques et hybrides). Il proposera des avis en tenant compte des enjeux et des impératifs de santé publique. Il (elle) sera...


  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Expertise des données scientifiques de pharmacocinétique et pharmacodynamique (PK/PD) contribuant à l’élaboration d’un avis argumenté pour l’estimation du rapport bénéfice/risque pour les nouveaux médicaments mais aussi pour les médicaments génériques. **Activités principales** Expertiser les...

  • Evaluateur Préclinique

    il y a 4 semaines


    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Evaluer des données non cliniques de pharmacologie, pharmacocinétique, toxicologie et du risque environnemental soumises dans le cadre de procédures européennes et nationales: Activités principales - demandes d’AMM et modifications d’AMM - demandes d’autorisation d’essai clinique et amendements...


  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** - Évaluation des dossiers de médicaments dans le cadre de l'activité Grossesse-Allaitement-Reproduction ; - Pilotage et mise en œuvre du programme du pictogramme grossesse ; - Participation à la mise en œuvre de la politique de santé publique médicaments et grossesse ***Activités...


  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste Finalité du poste :  L’apprenti aidera à la prise en charge l’instruction de dossiers de médicaments de thérapie innovante (thérapie génique et thérapie cellulaire), organes, tissus, cellules. Il proposera une conclusion en tenant compte des enjeux de sécurité sanitaire et de santé publique. Il sera amené à...

  • Evaluateur Clinique

    il y a 4 semaines


    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...


  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Vous serez en charge de l’évaluation de la sécurité d’emploi des médicaments avant/après autorisation de mise sur le marché (procédure nationale, reconnaissance mutuelle, procédure décentralisée ou centralisée) et au cours des essais cliniques, des accès précoces et compassionnels. Domaine...


  • Saint-Denis, France ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Seine-St-Denis Nombre de postes non défini Contrat d’apprentissage Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité...

  • Evaluateur Pharmacovigilant

    il y a 1 semaine


    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Établissement public de près de 1000 collaborateurs placé sous la tutelle du Ministère des Affaires Sociales, de la Santé des Droits des Femmes, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) exerce ses compétences dans le champ de l’ensemble des produits de santé, médicaments, produits biologiques, dispositifs...


  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Activités principales**: Participer au pilotage de l’évaluation des demandes d'autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques - Coordination et suivi de l’instruction de ces demandes en veillant au respect des délais de réponse impartis à l’ANSM - Evaluation de la recevabilité...


  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste**: L’apprenti aidera à la prise en charge l’instruction de dossiers de médicaments de thérapie innovante (thérapie génique et thérapie cellulaire), organes, tissus, cellules. Il proposera une conclusion en tenant compte des enjeux de sécurité sanitaire et de santé publique. Il sera amené à...


  • Saint-Denis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits...


  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste Finalité du poste : -Evaluer et coordonner l’évaluation qualité, non clinique et clinique de l’ensemble des dossiers relatifs aux médicaments Radiopharmaceutiques et produits de diagnostic (essais cliniques, AMM, accès précoces…) Activités principales -Evaluation et coordination de l’évaluation des...


  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Le poste permettra à l’apprenti d’appréhender l’activité relative aux préparations magistrales, hospitalières et hospitalières spéciales à l’échelon national en situation de rupture de stock. **Activités principales** Sous la supervision de l’évaluatrice scientifique en charge du sujet,...


  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** - Organiser et piloter l’évaluation des demandes d'autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques dans le respect des délais impartis - Support à la formalisation des process règlement européen des Essais Cliniques médicament **Activités...


  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste**: L’apprenti aidera à la prise en charge l’instruction de dossiers de médicaments de thérapie innovante (thérapie génique et thérapie cellulaire), organes, tissus, cellules. Il proposera une conclusion en tenant compte des enjeux de sécurité sanitaire et de santé publique. Il sera amené à...

  • Evaluateur Ruptures de Stock

    il y a 4 semaines


    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des Temps plein

    Descriptif du poste - Finalité du poste L'évaluateur RS est en charge d'assurer la réception et l'analyse de premier niveau pour la qualification des déclarations des risques de rupture ou de ruptures de stock des MITM et médicaments présentant un intérêt de santé publique. L'évaluateur est en lien avec le chef de projet RS pour la mise en oeuvre...


  • Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ? Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ? La santé publique, ça vous parle ? L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...


  • Seine-Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste Direction : SURVEILLANCE Pôle : Sécurisation Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Cheffe de pôle/Référent Publicité MARR Collaborations internes et externes : Directions Médicales Compatible télétravail ☒oui ☐non Finalité du poste :  - Activité de contrôle des publicités en faveur des médicaments :...