Chargé(E) Qualité Et Affaires Réglementaires
Il y a 4 mois
LDBIO Diagnostics est un laboratoire spécialisé depuis 25 ans dans le développement, la production et la commercialisation de tests diagnostics _in vitro_ pour les maladies infectieuses.
Dans le cadre du développement de notre société, nous recherchons la personne motivée à prendre part à notre aventure. Elle aura pour mission de coordonner la mise en œuvre de la politique d’assurance qualité de notre société et devra pour ce faire accorder les Exigences Règlementaires Applicables à notre structure, notre métier et nos partenaires clients et fournisseurs.
Polyvalent, vos principales missions incluront:
- Accompagnement de l’entreprise dans sa transition vers le règlement (EU) 2017/746.
- Participation à la gestion de CAPA et du suivi métrologique.
- Veille règlementaire et normative sur l’ensemble des référentiels applicables.
- Préparation et participation aux audits
- Gérer les procédures, instructions et enregistrements du SMQ de l'entreprise, et former les collaborateurs à leur utilisation.
- Rendre compte au Responsable AQ/AR de l’efficacité, de l’adéquation du SMQ et de tout besoin d’amélioration.
Pour faciliter votre intégration dans ce poste, vous serez accompagné(e) par des membres de l'équipe qui ont fait vivre le système qualité depuis sa mise en œuvre. Le poste en CDI est basé à Lyon 09, aisément accessible en transports en commun.
Temps plein (35h), du lundi au vendredi, horaires de journée.
Salaire d'embauche à négocier en fonction de l'expérience.
Profil et compétences recherchés:
- Diplôme dans le domaine des sciences de la vie complété par une spécialisation dans le domaine du management de la qualité.
- Maitrise des référentiels ISO 13485, la Directive 98/79/CE, le et du règlement (EU) 2017/746, réglementation FDA ainsi que les techniques d’audits.
- Rigueur, autonomie, dynamisme, excellentes capacités rédactionnelles et de synthèse.
- Maitrise de l’anglais à l’oral et à l’écrit.
- Expérience professionnelle dans un poste similaire souhaitée, idéalement dans l’industrie du DIV serait un plus.
Doté(e) d’un bon relationnel, vous aimez travailler en équipe avec divers interlocuteurs.
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Avantages:
- Prise en charge du transport quotidien
Programmation:
- Du lundi au vendredi
- Travail en journée
Lieu du poste : En présentiel
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Chargé(E) Qualité Et Affaires Réglementaires
Il y a 4 mois
Lyon 9e, France LDBIO DIAGNOSTICS Temps pleinLDBIO Diagnostics est un laboratoire spécialisé depuis 25 ans dans le développement, la production et la commercialisation de tests diagnostics _in vitro_ pour les maladies infectieuses. Dans le cadre du développement de notre société, nous recherchons la personne motivée à prendre part à notre aventure. Elle aura pour mission de coordonner la mise...
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Chargé(e) Affaires Règlementaires
il y a 2 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADAPSIA Temps pleinA propos de l'offreADAPSIA, une filiale du Groupe Biotech Dental, recherche un(e) Chargé(e) Affaires Règlementaires pour renforcer son équipe de qualité et d'affaires réglementaires.L'objectif principal de ce poste est de contribuer à la mise en œuvre de la stratégie qualité et réglementaire de l'entreprise, en veillant à la...
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Chargé D'affaires Réglementaires
Il y a 4 mois
Lyon, France FABENTECH Temps pleinSociété biopharmaceutique développant des solutions thérapeutiques dans le domaine de la biodéfense et des maladies infectieuses nous cherchons notre futur(e) **Chargé(e) d’Affaires Réglementaires (F/H)** CDI basé à Lyon **LE POSTE** Rattaché au Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez comme mission principale de déployer la...
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Responsable Qualité et Affaires Règlementaires
il y a 1 mois
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADAPSIA Temps pleinMissionVous rejoindrez le service Qualité et Affaires Règlementaires d'ADAPSIA, une société spécialisée dans la conception, la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux adaptés à la Chirurgie Crânio-Maxillo-Faciale.Vous serez chargé(e) de traiter les activités règlementaires en lien avec le Système de Management de la Qualité...
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Chargé(e) Affaires Règlementaires
Il y a 2 mois
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADAPSIA Temps pleinMissionAu sein du service Qualité et Affaires Règlementaires, vos différentes missions seront les suivantes :Gestion et suivi des activités règlementaires en lien avec le Système de Management de la Qualité et les produits Adapsia.Définition de la stratégie réglementaire globale et pour chaque produit.Enregistrement des dispositifs médicaux à...
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Responsable Qualité et Affaires Règlementaires
il y a 1 mois
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADAPSIA Temps pleinMissionL'objectif principal de l'équipe Qualité et Affaires Règlementaires est de garantir la conformité des produits et services d'Adapsia aux normes et réglementations en vigueur. Vous serez chargé de la gestion des activités règlementaires, notamment le traitement des dossiers techniques, la définition de la stratégie réglementaire...
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Responsable Qualité et Affaires Règlementaires
il y a 3 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADAPSIA Temps pleinMissionL'objectif principal de l'équipe Qualité et Affaires Règlementaires est de garantir la conformité des produits et services d'Adapsia aux normes et réglementations en vigueur. Vous serez chargé de la gestion des activités règlementaires, notamment le traitement des dossiers techniques, la définition de la stratégie réglementaire...
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Responsable Qualité et Affaires Règlementaires
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADAPSIA Temps pleinMissionL'objectif principal de l'équipe Qualité et Affaires Règlementaires est de garantir la conformité des produits et services d'Adapsia aux normes et réglementations en vigueur. Vous serez chargé de la gestion des activités règlementaires, notamment le traitement des dossiers techniques, la définition de la stratégie réglementaire,...
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Responsable Qualité et Affaires Règlementaires
il y a 1 mois
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADAPSIA Temps pleinMissionL'objectif principal de l'équipe Qualité et Affaires Règlementaires est de garantir la conformité des produits et services d'Adapsia aux normes et réglementations en vigueur. Vous serez chargé de la gestion des activités règlementaires, notamment le traitement des dossiers techniques, la définition de la stratégie réglementaire,...
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Chargé(E) Affaires Réglementaires
Il y a 5 mois
Lyon 7e, France MaaT Pharma Temps plein**Offre d’emploi** Toujours animés par notre esprit de pionnier, nous sommes aujourd’hui la première société microbiote cotée en Europe continentale, avec une entrée en bourse sur EURONEXT Paris en novembre 2021. Nous avons une approche humaniste de notre aventure entrepreneuriale. Chaque recrutement est l’opportunité de consolider notre...
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Responsable Qualité et Affaires Règlementaires
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADAPSIA Temps pleinMissionL'objectif principal de l'équipe Qualité et Affaires Règlementaires est de garantir la conformité des produits et services d'Adapsia aux normes et réglementations en vigueur. Vous serez chargé de la gestion des activités règlementaires, notamment le traitement des dossiers techniques, la définition de la stratégie réglementaire...
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Responsable Qualité et Affaires Règlementaires
il y a 1 semaine
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADAPSIA Temps pleinMissionVous rejoindrez le service Qualité et Affaires Règlementaires d'ADAPSIA, une société spécialisée dans la conception, la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux adaptés à la Chirurgie Crânio-Maxillo-Faciale.Vous serez chargé de traiter les activités règlementaires en lien avec le Système de Management de la Qualité et...
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Responsable Qualité et Affaires Règlementaires
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADAPSIA Temps pleinMissionL'objectif principal de l'équipe Qualité et Affaires Règlementaires est de garantir la conformité des produits et services d'Adapsia aux normes et réglementations en vigueur. Vous serez chargé de la gestion des activités règlementaires, de la définition de la stratégie réglementaire et de l'enregistrement des dispositifs...
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Responsable Qualité et Affaires Règlementaires
il y a 1 mois
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADAPSIA Temps pleinMissionL'objectif principal de l'équipe Qualité et Affaires Règlementaires est de garantir la conformité des produits et services d'Adapsia aux normes et réglementations en vigueur. Vous serez chargé de la gestion des activités règlementaires, notamment le traitement des dossiers techniques, la définition de la stratégie réglementaire...
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Responsable Qualité et Affaires Règlementaires
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADAPSIA Temps pleinMissionL'objectif principal de l'équipe Qualité et Affaires Règlementaires est de garantir la conformité des produits et services d'Adapsia aux normes et réglementations en vigueur. Vous serez chargé de la gestion des activités règlementaires, notamment l'enregistrement des dispositifs médicaux, la définition de la stratégie...
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Chargé(e) Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Lyon, France Genius Talent Temps pleinA propos de l'entreprise : Genius Talent est un cabinet de conseil en recrutement créé par des ingénieurs passionnés d'intelligence artificielle et des chasseurs de tête expérimentés spécialisés dans la recherche de talent. Une méthode agile et performante pour vos recrutements et un accompagnement personnalisé pour les talents. ...
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Responsable Qualité et Affaires Règlementaires
il y a 2 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADAPSIA Temps pleinMissionAu sein du service Qualité et Affaires Règlementaires, vous êtes chargé de traiter les activités règlementaires en lien avec le Système de Management de la Qualité et les produits Adapsia. Vous gérez les dossiers techniques, définez la stratégie réglementaire globale et pour chaque produit, et enregistrez les dispositifs médicaux à...
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Chargé(E) Affaires Réglementaires Cosmétiques
Il y a 4 mois
Lyon, France CDG Conseil Temps plein**Description de l'entreprise**: CDG Conseil, cabinet de conseil, de coaching, d’évaluation et de recrutement dans le secteur de la santé, recherche pour l'un de ses clients dans le secteur de la cosmétique, un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires. **Poste**: Au sein du département Affaires Réglementaires, vous développerez votre intérêt pour...
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Responsable Qualité et Affaires Règlementaires
il y a 2 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADAPSIA Temps pleinMissionÀ ADAPSIA, nous recherchons un professionnel expérimenté pour rejoindre notre équipe Qualité et Affaires Règlementaires. Vous serez chargé de traiter les activités règlementaires en lien avec le Système de Management de la Qualité et les produits Adapsia.Vous disposerez d'une grande autonomie pour gérer les dossiers techniques, définir la...
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Analyste Affaires Règlementaires, Assurance
il y a 2 heures
Marseille 9e, France Immunotech Temps pleinDans le cadre d’un remplacement, l’équipe Affaires Réglementaires de Beckman Coulter Marseille recherche un analyste Affaires Règlementaires, Assurance Qualité H/F en interim pour une durée de 6 mois Implantée à Marseille depuis 1982, la société Beckman Coulter conçoit, développe et commercialise des dispositifs médicaux de diagnostic in...