Chargé(E) Affaires Règlementaires

il y a 3 semaines


Paris, France MSD Temps plein

**Affaires Réglementaires (Hôpital/Vaccins) **H/F - alternance / stage**
- Contrat d’alternance - A pourvoir _à partir de septembre 2024 _

**Mission générale de la fonction**

Au sein de notre équipe réglementaire de la filiale France basée à Puteaux (La Défense), l’alternant(e) aura l’occasion de travailler sur une grande diversité de sujets autour de la réglementation des médicaments, en lien avec les demandes d’autorisations de mises sur le marché et leur maintien.

**Activités principales**

Au sein du Siège de notre entreprise, vous rejoindrez la Direction Affaires Réglementaires sous la supervision de Virginie Bourgois et au sein de l’équipe Hôpital/Vaccins.

En tant qu’alternant(e) en Affaires Réglementaires vous aurez comme activités principales:

- Participer à la préparation et à la soumission des dossiers de demande en lien avec l’AMM (enregistrements, renouvellements, variations, notifications, PSUR, PGR et mesures de minimisation du risque associées)
- Participer à la préparation et à la soumission des dossiers de demandes d’accès précoces
- Participer au contrôle réglementaire des notices et étiquetages, mentions légales, notices brailles et monographies Vidal des médicaments
- Participer aux projets transverses en collaboration avec les autres départements de la filiale en lien avec l'activité (Qualité, PV, marketing, supply chain, etc.)
- Participer à l’évaluation et à la notification des Hors Bon Usage
- Participer à la veille réglementaire

Cette liste de missions n’est pas exhaustive et vous pourrez être impliqué(e) dans d’autres activités selon vos expériences, les besoins et la motivation que vous démontrerez.

**Description du profil requis**

Etudiant en Pharmacie préparant un M2 en Affaires Réglementaires.

**Compétences requises**
- Esprit d’équipe, sens collaborati
- Bon niveau en anglais (oral et écrit)
- Être sérieux, polyvalent, autonome, ouvert d’esprit
- Être force de proposition
- Avoir l’esprit d’analyse et de synthèse

**Durée**: _12 mois minimum pour alternance _

**Search Firm Representatives Please Read Carefully**

**Employee Status**:
Intern/Co-op (Fixed Term)

**Relocation**:
**VISA Sponsorship**:
**Travel Requirements**:
**Flexible Work Arrangements**:
Not Applicable

**Shift**:
**Valid Driving License**:
**Hazardous Material(s)**:
**Requisition ID**:R288822



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  • Paris, France H4D Temps plein

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    **Position**:Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires et au sein d'une équipe de 9 personnes, votre rôle principal consiste à garantir la conformité réglementaire au niveau international du portefeuille soin de la Maison Guerlain.Vous accompagnez le développement de la Maison Guerlain en sécurisant et maintenant le catalogue de produits...


  • Paris, France Perrigo Temps plein

    **Description Overview**: Acteur majeur de la santé grand public, Perrigo est un groupe pharmaceutique américain qui s’engage à soutenir la santé et le bien-être des consommateurs(trices) grâce à un portefeuille unique de marques leaders sur leur marché dans un grand nombre de catégories tel que la contraception d’urgence (EllaOne® ou...