Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC F/H

il y a 4 semaines

Lyon, France LesJeudis Temps plein

Description du poste

Position Description:

Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients.

Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d'un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé et notre expertise IT.

L'objectif : être innovant et efficace face aux différentes contraintes de l'industrie (internes, budget, process, réglementaires...).
Travailler avec CGI, c'est participer à une formidable aventure, c'est rejoindre une équipe qui partage les mêmes valeurs que sont l'excellence, la responsabilité, le respect et la convivialité.

Dans le cadre du développement de notre périmètre Life Science sur Lyon, nous recherchons un(e) Chargé(e) d'affaires règlementaires CMC.

Your future duties and responsibilities:

Intégré(e) à une équipe au sein d'un grand laboratoire pharmaceutique en région Lyonnaise, vous travaillerez sur les activités réglementaires,
Vos principales missions seront :

• Rédaction et mise à jour des dossiers réglementaires : Module 3 et 2.3, Q&A, PQVAR, CPID, PMF ;
• Contribution à l'encadrement et à la formation des rédacteurs juniors ;
• Relecture et validation des dossiers CMC rédigés par les juniors ;
• Coordination des dossiers réglementaires de variations CMC ;
• Rédaction de modes opératoires et participation aux mises à jour des procédures ;
• Support au coordinateur CGI du centre de services pour les activités de gestion de projet ;
• Echanges réguliers avec le client pour le suivi du processus et des dossiers en cours.

En rejoignant CGI, vous bénéficiez notamment d'une offre complète de formations (techniques, métiers, développement personnel,...), de flexibilité grâce à notre accord télétravail (jusqu'à 3 jours de télétravail par semaine), d'une politique de congés avantageuse (27 jours de congés payés, RTT, congés ancienneté et enfant malade,...) et d'un package d'avantages intéressant (régime d'achats d'actions, participation, CSE,...).

Required qualifications to be successful in this role:

• Vous êtes Pharmacien(ne) ou de formation Bac+5 et justifiez d'une expérience confirmée (minimum 3 ans) en affaires règlementaires et plus particulièrement en rédaction CMC notamment en 3.2.A.1, Facilities and Equipments ;
• Vous avez un niveau d'anglais professionnel ;
• Vous avez le sens de l'organisation, le souci de la qualité et le respect des délais, ainsi que d'excellentes qualités relationnelles ;
• Vous êtes rigoureux, vous avez une bonne capacité d'adaptation, d'analyse et de synthèse ;

CGI est un employeur inclusif et attentif aux candidatures des personnes en situation de handicap, à l'évolution de carrières des hommes et des femmes et au bien-être de nos salariés LGBT+. Dans un souci d'accessibilité et de clarté, le point médian n'est pas utilisé dans cette annonce. Tous les termes employés se réfèrent aussi bien au genre féminin que masculin.

What you can expect from us:

Ensemble, en tant que propriétaires, mettons notre savoir-faire à l'œuvre.

La vie chez CGI est ancrée dans l'actionnariat, le travail d'équipe, le respect et un sentiment d'appartenance. Chez nous, vous pourrez exploiter votre plein potentiel parce que...

Nous vous invitons à devenir propriétaire dès le jour 1 alors que nous travaillons ensemble à faire de notre rêve une réalité. C'est pourquoi nous nous désignons comme associés de CGI, plutôt que comme employés. Nous tirons profit des retombées de notre succès collectif et contribuons activement à l'orientation et à la stratégie de notre entreprise.

Votre travail crée de la valeur. Vous élaborerez des solutions novatrices et développerez des relations durables avec vos collègues et clients, tout en ayant accès à des capacités mondiales pour concrétiser vos idées, saisir de nouvelles opportunités, et bénéficier d'une expertise sectorielle et technologique de pointe.

Vous ferez évoluer votre carrière en vous joignant à une entreprise bâtie pour croître et durer. Vous serez soutenus par des leaders qui ont votre santé et bien-être à cœur et qui vous permettront de saisir des occasions afin de parfaire vos compétences et élargir les horizons.

Joignez-vous à nous, l'une des plus importantes entreprises de conseil en technologie de l'information (TI) et en management au monde.

  • Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC F/H

    il y a 1 mois

    Lyon, Rhône, France CGI France Temps plein

    Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC F/HDescription du poste :Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients.Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l’industrie pharmaceutique tout au long du c

  • Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC F/H

    il y a 1 mois

    Lyon, France CGI France Temps plein

    Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC F/HDescription du poste :Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients.Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l’industrie pharmaceutique tout au long du c

  • Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC F/H

    il y a 1 semaine

    Lyon, France CGI Temps plein

    Au sein des équipes LifeScience, nos consultants aident et accompagnent l’industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d’un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé et notre expertise IT.L’objectif : être innovant et efficace face aux différentes contraintes de l’industrie (internes,...

  • Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC F/H

    il y a 1 semaine

    Lyon, Rhône, France CGI Temps plein

    Au sein des équipes LifeScience, nos consultants aident et accompagnent l’industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d’un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé et notre expertise IT.L’objectif : être innovant et efficace face aux différentes contraintes de l’industrie (internes,...

  • Chargé Affaires Réglementaires Cmc

    il y a 1 mois

    Lyon 1er, France AIXIAL Group Temps plein

    Descriptif du poste Nous recherchons notre prochain partenaire en **affaires réglementaires CMC - Confirmé H/F**, dont les missions seront les suivantes (liste non exhaustive): - Évaluer et gérer **la réglementation des** **Change Controls.**: - Participer aux Comités des **Change Control**. - Analyser, rédiger et fournir les informations d'ordre...

  • Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC F/H

    il y a 3 semaines

    Lyon, France CGI Temps plein

    Position Description: Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients. Au sein des équipes LifeScience, nos consultants aident et accompagnent l’industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d’un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances...

  • Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC F/H

    il y a 1 mois

    Lyon, France CGI Temps plein

    Au sein des équipes LifeScience, nos consultants aident et accompagnent l’industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d’un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé et notre expertise IT.L’objectif : être innovant et efficace face aux différentes contraintes de l’industrie (internes,...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires CMC F/H

    il y a 1 mois

    Lyon, France Consultys Temps plein

    Missions Dans le cadre de l’expansion des activités réglementaires, CONSULTYS recrute en CDI un C hargé d’Affaires Réglementaires Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) (F/H)  pour l’un de ses clients. Vous prendrez en charge les activités suivantes : La préparation et la soumission des dossiers techniques (module 3) au format CTD...

  • Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC H/F

    il y a 1 mois

    Lyon, France CGI Temps plein

    Poste : Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d'un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé et notre expertise IT.L'objectif : être innovant et efficace face aux différentes contraintes...

  • Apprenti(E) Affaires Reglementaires Europe

    il y a 1 mois

    Lyon 7e, France Aguettant Temps plein

    **Descrition du poste**: Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires Zone EU vos missions consistent à: - Participer aux activités opérationnelles de l’équipe Europe telles que: - Coordination, rédaction et dépôts de variations mineures CMC ou impactant l’information produit, - Dépôts de dossiers de renouvellement d’AMM, -...

  • Gra Cmc Manager

    il y a 4 semaines

    Lyon, France Merck KGaA Darmstadt Germany Temps plein

    Une carrière chez nous, c'est un parcours continu de découvertes : nos quelque 60.300 collaborateurs façonnent la manière dont le monde vit, travaille et se divertit à travers des avancées de nouvelle génération dans les domaines Healthcare, Life Science et Electronics. Depuis plus de 350 ans et dans le monde entier, nous exploitons sans relâche...

  • Chef de projet – CMC H/F

    il y a 3 semaines

    Lyon, France Aixial Group Temps plein

    Chef de projet – CMC H/F AIXIAL Group  recherche son prochain talent  Chef de projet – CMC  H/F . Dont vos missions seront les suivantes  (liste non exhaustive) : Mettre à jour la documentation du projet si nécessaire, y compris la charte du projet, la liste des parties prenantes, etc. Organiser et  gérer le site MS Teams  du...

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 3 jours

    Lyon, France Pharma Recrutement relie les talents aux industries Pharmaceutique, Biotech, MedTech Temps plein

    CDI – Lyon Notre client, un laboratoire pharmaceutique à taille humaine, recherche pour accompagner sa croissance un Chargé des Affaires Réglementaires. Vous rejoindrez une équipe jeune AR/AQ où règne un très bon esprit de collaboration. Le poste est basé à Lyon, avec la possibilité d’un jour de télétravail par semaine.MISSIONS &...

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 4 jours

    Lyon, Rhône, France Pharma Recrutement relie les talents aux industries Pharmaceutique, Biotech, MedTech Temps plein

    CDI – Lyon Notre client, un laboratoire pharmaceutique à taille humaine, recherche pour accompagner sa croissance un Chargé des Affaires Réglementaires. Vous rejoindrez une équipe jeune AR/AQ où règne un très bon esprit de collaboration. Le poste est basé à Lyon, avec la possibilité d’un jour de télétravail par semaine.MISSIONS &...

  • Chargé(e) d'Affaires Règlementaires F/H

    il y a 1 mois

    Lyon, France CGI France Temps plein

    Chargé(e) d'Affaires Règlementaires F/HDescription du poste :Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients.Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l’industrie pharmaceutique tout au long du cycle

  • Chargé(e) d'Affaires Règlementaires F/H

    il y a 1 mois

    Lyon, Rhône, France CGI France Temps plein

    Chargé(e) d'Affaires Règlementaires F/HDescription du poste :Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients.Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l’industrie pharmaceutique tout au long du cycle

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 7 jours

    Lyon, France ALERYS Temps plein

    AMOLYT, SOCIETE DE BIOTECHNOLOGIE AU STADE CLINIQUE,RECHERCHE SON: **Responsable Affaires Réglementaires (Senior) H/F** Basé à Lyon Fort de notre savoir-faire et de notre expérience dans le domaine des peptides thérapeutiques, notre vocation est de développer des traitements innovants visant à améliorer la vie des patients atteints de maladies...

  • Spécialiste CMC – Paris, Lille, Colmar, ou Lyon

    il y a 1 mois

    Lyon, France AKTEHOM Temps plein

    Vous souhaitez mettre à profit votre expérience CMC pour aider des clients à structurer leur développement pharmaceutique via les approches QbD, et les guider sur les attentes des autorités de santé ? En tant que spécialiste CMC , vous êtes consultant et pilotez et accompagnez des équipes AKTEHOM pour assister nos clients sur des missions : ...

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 3 jours

    Lyon, France Pharma Recrutement relie les talents aux industries Pharmaceutique, Biotech, MedTech Temps plein

    CDI – Lyon Notre client, un laboratoire pharmaceutique à taille humaine, recherche pour accompagner sa croissance un Chargé des Affaires Réglementaires. Vous rejoindrez une équipe jeune AR/AQ où règne un très bon esprit de collaboration. Le poste est basé à Lyon, avec la possibilité d’un jour de télétravail par semaine.MISSIONS &...

  • Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs

    il y a 1 mois

    Lyon 7e, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein

    **Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : 40K-46K brut/an selon profil**: - Horaires en journée profil cadre**: - **RTT**: - 1 jour/semaine de Télétravail après validation de la...